안구 건조증 또는 윤부 줄기 세포 결핍 환자의 살아있는 눈의 안구 표면 인상 세포학 수집. (ESSO)
2024년 4월 23일 업데이트: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne
두 가지 안구 표면 병리, 건성 증후군(DS) 및 변연계 줄기 세포 결핍(LSCD) 진단을 위한 혁신적인 바이오마커를 개발하려면 이러한 바이오마커를 체외에서 테스트하기 위해 안구 표면에서 인간 세포를 수집해야 합니다.
연구 개요
상세 설명
이를 수집하기 위해 시판되는 EC(European Conformity) 인증 의료기기인 EYEPRIM을 사용하여 안구 표면에 여과지를 적용하여 세포학적 지문을 만듭니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
300
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Saint-Étienne, 프랑스
- CHU Saint-Etienne
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
- 윤부줄기세포 결핍 환자 50명
- 안구건조증 환자 100명
- 안구건조증, 윤부줄기세포 결핍증 외 안질환 환자 150명
설명
포함 기준:
- 사회 보장 제도에 가입되어 있거나 자격이 있는 환자
- 18세 이상
- 건성 증후군, 변연계 줄기 세포 결핍(임상 진단) 또는 다른 병리(대조군)를 나타냅니다.
- 동의서 서명
제외 기준:
- 심각한 눈꺼풀 경련으로 인해 검사가 불가능함
- 임산부
- 모유 수유 여성
- 보호받는 사람
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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대조군
안구건조증이나 윤부줄기세포 결핍증을 제외한 안질환 환자 150명이 포함된다.
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EC(European Conformity) 마크가 표시된 EYEPRIM 장치를 사용하여 결막 인상을 채취합니다.
이 장치는 안구 표면에 몇 초 동안 막을 적용하여 표면 안구 표면 세포를 수집할 수 있도록 합니다.
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안구건조증
안구건조증 환자 100명이 포함됩니다.
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EC(European Conformity) 마크가 표시된 EYEPRIM 장치를 사용하여 결막 인상을 채취합니다.
이 장치는 안구 표면에 몇 초 동안 막을 적용하여 표면 안구 표면 세포를 수집할 수 있도록 합니다.
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윤부줄기세포 결핍
윤부줄기세포 결핍 환자 50명이 포함됩니다.
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EC(European Conformity) 마크가 표시된 EYEPRIM 장치를 사용하여 결막 인상을 채취합니다.
이 장치는 안구 표면에 몇 초 동안 막을 적용하여 표면 안구 표면 세포를 수집할 수 있도록 합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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안구건조증, 윤부줄기세포 결핍 또는 기타 병리를 앓고 있는 환자로부터 수집된 안구 표면 인상 세포학(대조군).
기간: 첫날
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안구 표면의 세포학적 각인을 수행하여 안구 표면에서 세포를 수집합니다.
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첫날
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Gilles THURET, MD PhD, CHU Saint-Etienne
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 1월 9일
기본 완료 (실제)
2024년 3월 21일
연구 완료 (실제)
2024년 3월 21일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 2월 2일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 2월 5일
처음 게시됨 (실제)
2024년 2월 13일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 4월 24일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 4월 23일
마지막으로 확인됨
2024년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 19CH218
- 2020-A00139-30 (기타 식별자: ANSM)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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눈 질환에 대한 임상 시험
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University of Pennsylvania완전한Intrntl Classification of Diseases, 9th Revision, (ICD-9-CM) 410의 주진단 또는 이차진단 코드가 있는 환자(5번째 숫자가 2인 경우 제외)미국