Сбор отпечатков глазной поверхности. Цитология живого глаза у пациентов с сухостью глаз или дефицитом лимбальных стволовых клеток. (ESSO)
23 апреля 2024 г. обновлено: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne
Чтобы разработать инновационные биомаркеры для диагностики двух патологий поверхности глаза: сухого синдрома (СД) и дефицита лимбических стволовых клеток (ДЛСК), нам необходимо собрать человеческие клетки с поверхности глаза, чтобы протестировать эти биомаркеры ex vivo.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Для их сбора с поверхности глаза делают цитологические отпечатки пальцев с помощью фильтровальной бумаги, наносимой на поверхность с помощью имеющегося в продаже медицинского устройства с маркировкой ЕС (Европейское соответствие) под названием EYEPRIM.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
300
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Saint-Étienne, Франция
- Chu Saint-Etienne
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
- 50 пациентов с дефицитом лимбальных стволовых клеток
- 100 пациентов с синдромом сухого глаза
- 150 пациентов с заболеваниями глаз, кроме синдрома сухого глаза или дефицита лимбальных стволовых клеток.
Описание
Критерии включения:
- Пациент связан со схемой социального обеспечения или имеет право на нее
- Возраст 18 лет и старше
- Наличие сухого синдрома, дефицита лимбических стволовых клеток (клинический диагноз) или другой патологии (контроль).
- Подпись согласия
Критерий исключения:
- Сильный блефароспазм, делающий обследование невозможным.
- Беременные женщины
- Кормящие женщины
- Защищенные лица
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Контрольная группа
В исследование будут включены 150 пациентов с заболеваниями глаз, кроме синдрома сухого глаза или дефицита лимбальных стволовых клеток.
|
Сбор отпечатков конъюнктивы с использованием устройства EYEPRIM с маркировкой ЕС (Европейское соответствие).
Это устройство позволяет собирать клетки с поверхностной поверхности глаза путем нанесения мембраны на поверхность глаза на несколько секунд.
|
|
синдром сухого глаза
В исследование будут включены 100 пациентов с синдромом сухого глаза.
|
Сбор отпечатков конъюнктивы с использованием устройства EYEPRIM с маркировкой ЕС (Европейское соответствие).
Это устройство позволяет собирать клетки с поверхностной поверхности глаза путем нанесения мембраны на поверхность глаза на несколько секунд.
|
|
дефицит лимбальных стволовых клеток
В исследование будут включены 50 пациентов с дефицитом лимбальных стволовых клеток.
|
Сбор отпечатков конъюнктивы с использованием устройства EYEPRIM с маркировкой ЕС (Европейское соответствие).
Это устройство позволяет собирать клетки с поверхностной поверхности глаза путем нанесения мембраны на поверхность глаза на несколько секунд.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Цитологические исследования поверхности глаза, полученные от пациентов, страдающих синдромом сухого глаза, дефицитом лимбальных стволовых клеток или другими патологиями (контроль).
Временное ограничение: день первый
|
Сбор клеток с поверхности глаза путем цитологического отпечатка поверхности глаза.
|
день первый
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Gilles THURET, MD PhD, Chu Saint-Etienne
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
9 января 2024 г.
Первичное завершение (Действительный)
21 марта 2024 г.
Завершение исследования (Действительный)
21 марта 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
2 февраля 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
5 февраля 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
13 февраля 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
24 апреля 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
23 апреля 2024 г.
Последняя проверка
1 апреля 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 19CH218
- 2020-A00139-30 (Другой идентификатор: ANSM)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .