参照標準として SPECT を使用した MCG による心筋虚血の診断
2024年8月19日 更新者：Qilu Hospital of Shandong University
単一光子放射コンピュータ断層撮影法 (SPECT) を参照標準として使用した心磁図検査による心筋虚血の同定
これは、非 ST 上昇急性冠症候群 (NSTE-ACS) が疑われる患者における心筋虚血の検出における心磁図検査 (MCG) の有効性を、単一光子放出コンピュータ断層撮影 (SPECT) を使用して調査することを目的とした前向き臨床研究です。心筋虚血の存在と重症度を判断するためのゴールドスタンダードです。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (推定)
228
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Jiaojiao Pang, Doctor
- 電話番号：0086-0531-82165398
- メール：jiaojiaopang@126.com
研究場所
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Shandong
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Jinan、Shandong、中国、250012
- 募集
- Qilu Hospital of Shandong University
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コンタクト：
- YUGUO CHEN
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
最も重篤な部位で 70% 未満の狭窄を示す CAG、または重度ではない狭窄を示す CTA を有する胸痛患者
説明
包含基準:
- 年齢は18歳以上。
- 狭心症などの心筋虚血の症状があり、最も重篤な部位で70%未満の狭窄を示すCAG、または重度ではない狭窄を示すCTAを有する患者
- インフォームドコンセントに署名しました。
除外基準:
- 48時間以内の急性心筋梗塞、重大な左主冠動脈狭窄、気管支喘息、アデノシン注射アレルギーなど、SPECT負荷心筋灌流に対する絶対的または相対的禁忌のある患者。
- 非虚血性拡張型心筋症、肥大型心筋症、または中等度または重度の弁膜症を患っている患者。
- 血行動態が不安定な患者（収縮期血圧が90 mmHg未満、または血管作動薬が必要な患者）、または頻脈性不整脈、Ⅱ度以上の房室ブロックがあり正常に戻っていない患者。
- eGFRが30ml/分未満の重度の腎異常を有する患者、または透析を受けている患者。
- 予測生存期間が1年未満の悪性腫瘍患者。
- 妊娠中または授乳中の女性。
- MCG装置に入ることができない患者、金属インプラントの干渉等によりMCG検査ができない患者、治験責任医師が登録に不適当と判断した患者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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参照標準としてSPECTを使用した心筋虚血の検出におけるMCGの有効性。
時間枠：入学日から退院日まで最長30日間
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有効性を評価するために、感度、特異度、ROC 曲線下面積が実行されます。
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入学日から退院日まで最長30日間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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冠動脈狭窄患者の心筋虚血を検出するための MCG の有効性 <50% (閉塞性冠動脈を伴わない虚血、INOCA)
時間枠：入学日から退院日まで最長30日間
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有効性を評価するために、感度、特異度、ROC 曲線下面積が実行されます。
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入学日から退院日まで最長30日間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Yuguo Chen, Professor、Qliu Hospital of Shandong University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年2月12日
一次修了 (推定)
2024年10月31日
研究の完了 (推定)
2024年12月31日
試験登録日
最初に提出
2024年1月30日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年2月4日
最初の投稿 (実際)
2024年2月13日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年8月21日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年8月19日
最終確認日
2024年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。