- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06255769
Diagnostic de l'ischémie myocardique avec MCG en utilisant SPECT comme norme de référence
19 août 2024 mis à jour par: Qilu Hospital of Shandong University
Identification de l'ischémie myocardique par magnétocardiographie utilisant la tomodensitométrie par émission de photons uniques (SPECT) comme norme de référence
Il s'agit d'une étude clinique prospective visant à étudier l'efficacité de la magnétocardiographie (MCG) dans la détection de l'ischémie myocardique chez les patients suspectés d'un syndrome coronarien aigu sans élévation du segment ST (NSTE-ACS) en utilisant la tomographie par émission de photons uniques (SPECT) comme l'étalon-or pour déterminer la présence et la gravité de l'ischémie myocardique.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
228
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Jiaojiao Pang, Doctor
- Numéro de téléphone: 0086-0531-82165398
- E-mail: jiaojiaopang@126.com
Lieux d'étude
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Shandong
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Jinan, Shandong, Chine, 250012
- Recrutement
- Qilu Hospital of Shandong University
-
Contact:
- YUGUO CHEN
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients souffrant de douleurs thoraciques présentant un CAG présentant une sténose <70 % au site le plus sévère ou un CTA présentant une sténose non sévère
La description
Critère d'intégration:
- Âge de 18 ans ou plus ;
- Patients présentant des symptômes d'ischémie myocardique tels que l'angine de poitrine, qui ont un CAG montrant une sténose <70 % au site le plus sévère ou un CTA montrant une sténose non sévère
- Consentement éclairé signé.
Critère d'exclusion:
- Patients présentant des contre-indications absolues ou relatives à la perfusion myocardique chargée en SPECT, y compris un infarctus aigu du myocarde dans les 48 heures, une sténose significative de l'artère coronaire principale gauche, un asthme bronchique et une allergie à l'injection d'adénosine ;
- Patients atteints de cardiomyopathie dilatée non ischémique, ou de cardiomyopathie hypertrophique, ou de maladie valvulaire modérée ou sévère ;
- Patients présentant une instabilité hémodynamique (pression artérielle systolique <90 mmHg ou nécessitant des médicaments vasoactifs) ou patients présentant une tachyarythmie, un bloc auriculo-ventriculaire de Ⅱ degré et plus qui ne sont pas revenus à la normale ;
- Patients présentant une anomalie rénale sévère avec un DFGe <30 ml/min, ou patients dialysés ;
- Patients atteints de tumeurs malignes avec une survie prévue inférieure à 1 an ;
- Femmes enceintes ou allaitantes ;
- Patients qui ne peuvent pas entrer dans le dispositif MCG, qui ne peuvent pas effectuer un examen MCG en raison d'interférences avec des implants métalliques ou pour d'autres raisons, ou qui sont jugés par les enquêteurs comme inaptes à l'inscription.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Efficacité du MCG pour détecter l'ischémie myocardique en utilisant le SPECT comme étalon de référence.
Délai: de la date d'inscription jusqu'à la date de sortie, jusqu'à 30 jours
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La sensibilité, la spécificité et l'aire sous la courbe ROC sont effectuées pour évaluer l'efficacité.
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de la date d'inscription jusqu'à la date de sortie, jusqu'à 30 jours
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Efficacité du MCG pour détecter l'ischémie myocardique chez les patients présentant une sténose coronarienne <50 % (Ischémie sans artère coronaire obstructive, INOCA)
Délai: de la date d'inscription jusqu'à la date de sortie, jusqu'à 30 jours
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La sensibilité, la spécificité et l'aire sous la courbe ROC sont effectuées pour évaluer l'efficacité.
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de la date d'inscription jusqu'à la date de sortie, jusqu'à 30 jours
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Yuguo Chen, Professor, Qliu Hospital of Shandong University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
12 février 2024
Achèvement primaire (Estimé)
31 octobre 2024
Achèvement de l'étude (Estimé)
31 décembre 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
30 janvier 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
4 février 2024
Première publication (Réel)
13 février 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
21 août 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
19 août 2024
Dernière vérification
1 août 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- MCG-SPECT
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .