Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Diagnose van myocardischemie met MCG met gebruik van SPECT als referentiestandaard

4 februari 2024 bijgewerkt door: Qilu Hospital of Shandong University

Identificatie van myocardiale ischemie met magnetocardiografie met behulp van Single Photon Emission Computed Tomography (SPECT) als referentiestandaard

Dit is een prospectieve klinische studie gericht op het onderzoeken van de werkzaamheid van magnetocardiografie (MCG) bij het detecteren van myocardiale ischemie bij patiënten met een vermoedelijk niet-ST-elevatie-acuut coronair syndroom (NSTE-ACS) door gebruik te maken van Single Photon Emission computertomografie (SPECT). de gouden standaard voor het bepalen van de aanwezigheid en ernst van myocardiale ischemie.

Studie Overzicht

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

228

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

    • Shandong
      • Jinan, Shandong, China, 250012
        • Qilu Hospital of Shandong University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten met pijn op de borst die een CAG hebben die <70% stenose vertoont op de meest ernstige plaats of een CTA die een niet-ernstige stenose vertoont

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd 18 jaar of ouder;
  • Patiënten met symptomen van myocardiale ischemie zoals angina pectoris, bij wie CAG een stenose van <70% vertoont op de meest ernstige plaats of een CTA die een niet-ernstige stenose vertoont
  • Ondertekende geïnformeerde toestemming.

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten met absolute of relatieve contra-indicaties voor SPECT-geladen myocardperfusie, waaronder een acuut myocardinfarct binnen 48 uur, significante stenose van de linker hoofdkransslagader, bronchiaal astma en allergie voor adenosine-injecties;
  • Patiënten met niet-ischemische gedilateerde cardiomyopathie, of hypertrofische cardiomyopathie, of matige of ernstige klepziekte;
  • Patiënten met hemodynamische instabiliteit (systolische bloeddruk <90 mmHg, of die vasoactieve geneesmiddelen nodig hebben), of patiënten met tachyaritmie, Ⅱgraad atrioventriculair blok en hoger die niet naar normaal zijn teruggekeerd;
  • Patiënten met een ernstige nierafwijking met eGFR <30 ml/min, of patiënten die dialyse ondergaan;
  • Patiënten met kwaadaardige tumoren met een voorspelde overleving van minder dan 1 jaar;
  • Zwangere vrouwen of vrouwen die borstvoeding geven;
  • Patiënten die het MCG-apparaat niet kunnen betreden, die geen MCG-onderzoek kunnen uitvoeren vanwege interferentie door metalen implantaten of andere redenen, of die door de onderzoekers ongeschikt worden geacht voor inschrijving.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Werkzaamheid van MCG om myocardiale ischemie te detecteren met behulp van SPECT als referentiestandaard.
Tijdsspanne: vanaf de datum van inschrijving tot de datum van ontslag, maximaal 30 dagen
Gevoeligheid, specificiteit en oppervlakte onder de ROC-curve worden uitgevoerd om de werkzaamheid te beoordelen.
vanaf de datum van inschrijving tot de datum van ontslag, maximaal 30 dagen

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Werkzaamheid van MCG om myocardiale ischemie te detecteren bij patiënten met coronaire stenose <50% (ischemie zonder obstructieve kransslagader, INOCA)
Tijdsspanne: vanaf de datum van inschrijving tot de datum van ontslag, maximaal 30 dagen
Gevoeligheid, specificiteit en oppervlakte onder de ROC-curve worden uitgevoerd om de werkzaamheid te beoordelen.
vanaf de datum van inschrijving tot de datum van ontslag, maximaal 30 dagen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Yuguo Chen, Professor, Qliu Hospital of Shandong University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

12 februari 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

31 oktober 2024

Studie voltooiing (Geschat)

31 december 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

30 januari 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

4 februari 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

13 februari 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

13 februari 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

4 februari 2024

Laatst geverifieerd

1 januari 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

3
Abonneren