Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Diagnos av myokardischemi med MCG med SPECT som referensstandard

19 augusti 2024 uppdaterad av: Qilu Hospital of Shandong University

Identifiering av myokardischemi med magnetokardiografi med hjälp av datortomografi med enkel fotonemission (SPECT) som referensstandard

Detta är en prospektiv klinisk studie som syftar till att undersöka effekten av magnetokardiografi (MCG) för att upptäcka myokardischemi hos patienter med ett misstänkt icke-ST-förhöjt akut koronarsyndrom (NSTE-ACS) genom att använda datortomografi med enkelfotonemission (SPECT) som guldstandarden för att bestämma förekomsten och svårighetsgraden av myokardischemi.

Studieöversikt

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

228

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

    • Shandong
      • Jinan, Shandong, Kina, 250012
        • Rekrytering
        • Qilu Hospital of Shandong University
        • Kontakt:
          • YUGUO CHEN

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Bröstsmärtapatienter som har CAG som visar <70 % stenos på det allvarligaste stället eller CTA som visar icke-allvarlig stenos

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ålder 18 år eller äldre;
  • Patienter med symtom på myokardischemi såsom angina pectoris, som har CAG som visar <70 % stenos på det allvarligaste stället eller CTA som visar icke-allvarlig stenos
  • Undertecknat informerat samtycke.

Exklusions kriterier:

  • Patienter med absoluta eller relativa kontraindikationer mot SPECT-laddad myokardperfusion, inklusive akut hjärtinfarkt inom 48 timmar, signifikant vänster huvudkransartärstenos, bronkial astma och adenosininjektionsallergi;
  • Patienter med icke-ischemisk dilaterad kardiomyopati, eller hypertrofisk kardiomyopati, eller måttlig eller svår valvulär sjukdom;
  • Patienter med hemodynamisk instabilitet (systoliskt blodtryck <90 mmHg, eller som kräver vasoaktiva läkemedel), eller patienter med takyarytmi, Ⅱgrads atrioventrikulär blockering och över som inte har återgått till det normala;
  • Patienter som har allvarlig njuravvikelse med eGFR <30 ml/min, eller patienter som går i dialys;
  • Patienter med maligna tumörer med förutspådd överlevnad på mindre än 1 år;
  • Gravida eller ammande kvinnor;
  • Patienter som inte kan komma in i MCG-enheten, som inte kan utföra MCG-undersökning på grund av störningar från metallimplantat eller andra skäl, eller som av utredarna bedöms vara olämpliga för inskrivning.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Effekten av MCG för att detektera myokardischemi med SPECT som referensstandard.
Tidsram: från inskrivningsdatum till utskrivningsdatum, upp till 30 dagar
Sensitivitet, specificitet och area under ROC-kurvan utförs för att bedöma effektiviteten.
från inskrivningsdatum till utskrivningsdatum, upp till 30 dagar

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Effekt av MCG för att upptäcka myokardischemi hos patienter med kranskärlsstenos <50 % (ischemi utan obstruktiv kransartär, INOCA)
Tidsram: från inskrivningsdatum till utskrivningsdatum, upp till 30 dagar
Sensitivitet, specificitet och area under ROC-kurvan utförs för att bedöma effektiviteten.
från inskrivningsdatum till utskrivningsdatum, upp till 30 dagar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Yuguo Chen, Professor, Qliu Hospital of Shandong University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

12 februari 2024

Primärt slutförande (Beräknad)

31 oktober 2024

Avslutad studie (Beräknad)

31 december 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

30 januari 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

4 februari 2024

Första postat (Faktisk)

13 februari 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

21 augusti 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

19 augusti 2024

Senast verifierad

1 augusti 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera