Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Diagnose av myokardiskemi med MCG ved bruk av SPECT som referansestandard

19. august 2024 oppdatert av: Qilu Hospital of Shandong University

Identifikasjon av myokardisk iskemi med magnetokardiografi ved bruk av enkeltfotonutslippscomputertomografi (SPECT) som referansestandard

Dette er en prospektiv klinisk studie som tar sikte på å undersøke effekten av magnetokardiografi (MCG) for å påvise myokardiskemi hos pasienter med mistanke om ikke-ST-elevasjonsakutt koronarsyndrom (NSTE-ACS) ved å bruke enkeltfoton-emisjon datatomografi (SPECT) som gullstandarden for å bestemme tilstedeværelsen og alvorlighetsgraden av myokardiskemi.

Studieoversikt

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

228

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

    • Shandong
      • Jinan, Shandong, Kina, 250012
        • Rekruttering
        • Qilu Hospital of Shandong University
        • Ta kontakt med:
          • YUGUO CHEN

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Brystsmertepasienter som har CAG som viser <70 % stenose på det mest alvorlige stedet eller CTA som viser ikke-alvorlig stenose

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder 18 år eller eldre;
  • Pasienter med symptomer på myokardiskemi som angina pectoris, som har CAG som viser <70 % stenose på det mest alvorlige stedet eller CTA som viser ikke-alvorlig stenose
  • Signert informert samtykke.

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter med absolutte eller relative kontraindikasjoner mot SPECT-belastet myokardperfusjon, inkludert akutt hjerteinfarkt innen 48 timer, signifikant venstre hovedkoronararteriestenose, bronkial astma og adenosininjeksjonsallergi;
  • Pasienter med ikke-iskemisk utvidet kardiomyopati, eller hypertrofisk kardiomyopati, eller moderat eller alvorlig klaffesykdom;
  • Pasienter med hemodynamisk ustabilitet (systolisk blodtrykk <90 mmHg, eller som krever vasoaktive legemidler), eller pasienter med takyarytmi, Ⅱ graders atrioventrikulær blokkering og over som ikke har normalisert seg;
  • Pasienter som har alvorlig nyresvikt med eGFR <30 ml/min, eller pasienter som er i dialyse;
  • Pasienter med ondartede svulster med forventet overlevelse på mindre enn 1 år;
  • Gravide eller ammende kvinner;
  • Pasienter som ikke er i stand til å gå inn i MCG-enheten, som ikke er i stand til å utføre MCG-undersøkelse på grunn av interferens fra metallimplantater eller andre årsaker, eller som av etterforskerne anses å være uegnet for registrering.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Effekten av MCG for å oppdage myokardiskemi ved bruk av SPECT som referansestandard.
Tidsramme: fra innmeldingsdato til utskrivelsesdato, inntil 30 dager
Sensitivitet, spesifisitet og areal under ROC-kurven utføres for å vurdere effekten.
fra innmeldingsdato til utskrivelsesdato, inntil 30 dager

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Effekt av MCG for å oppdage myokardiskemi hos pasienter med koronar stenose <50 % (Iskemi uten obstruktiv koronararterie, INOCA)
Tidsramme: fra innmeldingsdato til utskrivelsesdato, inntil 30 dager
Sensitivitet, spesifisitet og areal under ROC-kurven utføres for å vurdere effekten.
fra innmeldingsdato til utskrivelsesdato, inntil 30 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Yuguo Chen, Professor, Qliu Hospital of Shandong University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

12. februar 2024

Primær fullføring (Antatt)

31. oktober 2024

Studiet fullført (Antatt)

31. desember 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

30. januar 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

4. februar 2024

Først lagt ut (Faktiske)

13. februar 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

21. august 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

19. august 2024

Sist bekreftet

1. august 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere