Diagnostyka niedokrwienia mięśnia sercowego za pomocą MCG przy użyciu SPECT jako standardu odniesienia
19 sierpnia 2024 zaktualizowane przez: Qilu Hospital of Shandong University
Identyfikacja niedokrwienia mięśnia sercowego za pomocą magnetokardiografii przy użyciu tomografii emisyjnej pojedynczego fotonu (SPECT) jako standardu referencyjnego
Jest to prospektywne badanie kliniczne, którego celem jest zbadanie skuteczności magnetokardiografii (MCG) w wykrywaniu niedokrwienia mięśnia sercowego u pacjentów z podejrzeniem ostrego zespołu wieńcowego bez uniesienia odcinka ST (NSTE-ACS) za pomocą tomografii komputerowej emisyjnej pojedynczego fotonu (SPECT) jako metody badania klinicznego. złoty standard w określaniu obecności i ciężkości niedokrwienia mięśnia sercowego.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
228
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Jiaojiao Pang, Doctor
- Numer telefonu: 0086-0531-82165398
- E-mail: jiaojiaopang@126.com
Lokalizacje studiów
-
-
Shandong
-
Jinan, Shandong, Chiny, 250012
- Rekrutacyjny
- Qilu Hospital of Shandong University
-
Kontakt:
- YUGUO CHEN
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci z bólem w klatce piersiowej, u których CAG wykazuje zwężenie <70% w najcięższym miejscu lub CTA wykazujące nieciężkie zwężenie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek 18 lat lub więcej;
- Pacjenci z objawami niedokrwienia mięśnia sercowego, takimi jak dławica piersiowa, u których CAG wykazuje zwężenie <70% w najcięższym miejscu lub CTA wykazuje nieciężkie zwężenie
- Podpisana świadoma zgoda.
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci z bezwzględnymi lub względnymi przeciwwskazaniami do perfuzji mięśnia sercowego obciążonej SPECT, w tym z ostrym zawałem mięśnia sercowego w ciągu 48 godzin, znacznym zwężeniem lewej głównej tętnicy wieńcowej, astmą oskrzelową i alergią na wstrzyknięcia adenozyny;
- Pacjenci z kardiomiopatią rozstrzeniową inną niż niedokrwienna, kardiomiopatią przerostową lub umiarkowaną lub ciężką chorobą zastawek;
- Pacjenci z niestabilnością hemodynamiczną (skurczowe ciśnienie krwi <90 mmHg lub wymagający leków wazoaktywnych) lub pacjenci z tachyarytmią, blokiem przedsionkowo-komorowym Ⅱ stopnia i większym, którzy nie wrócili do normy;
- Pacjenci z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek z eGFR <30 ml/min lub pacjenci poddawani dializie;
- Pacjenci z nowotworami złośliwymi z przewidywanym przeżyciem krótszym niż 1 rok;
- Kobiety w ciąży lub karmiące piersią;
- Pacjenci, którzy nie mogą wejść do urządzenia MCG, którzy nie mogą wykonać badania MCG ze względu na zakłócenia powodowane przez metalowe implanty lub z innych powodów, lub którzy zostali uznani przez badaczy za niekwalifikujących się do rejestracji.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skuteczność MCG w wykrywaniu niedokrwienia mięśnia sercowego przy użyciu SPECT jako standardu odniesienia.
Ramy czasowe: od dnia przyjęcia do dnia wypisu, do 30 dni
|
W celu oceny skuteczności określa się czułość, swoistość i pole pod krzywą ROC.
|
od dnia przyjęcia do dnia wypisu, do 30 dni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skuteczność MCG w wykrywaniu niedokrwienia mięśnia sercowego u pacjentów ze zwężeniem tętnicy wieńcowej <50% (niedokrwienie bez obturacyjnej tętnicy wieńcowej, INOCA)
Ramy czasowe: od dnia przyjęcia do dnia wypisu, do 30 dni
|
W celu oceny skuteczności określa się czułość, swoistość i pole pod krzywą ROC.
|
od dnia przyjęcia do dnia wypisu, do 30 dni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Yuguo Chen, Professor, Qliu Hospital of Shandong University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
12 lutego 2024
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
31 października 2024
Ukończenie studiów (Szacowany)
31 grudnia 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
30 stycznia 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
4 lutego 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
13 lutego 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
21 sierpnia 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
19 sierpnia 2024
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- MCG-SPECT
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .