Sydänlihasiskemian diagnoosi MCG:llä käyttämällä SPECT:tä vertailustandardina
maanantai 19. elokuuta 2024 päivittänyt: Qilu Hospital of Shandong University
Sydänlihasiskemian tunnistaminen magnetokardiografialla käyttämällä yhden fotonin emission tietokonetomografiaa (SPECT) vertailustandardina
Tämä on prospektiivinen kliininen tutkimus, jonka tavoitteena on tutkia magnetokardiografian (MCG) tehokkuutta sydänlihasiskemian havaitsemisessa potilailla, joilla epäillään akuuttia koronaarioireyhtymää (NSTE-ACS), jolla ei ole ST-korkeutta, käyttämällä yhden fotonin emissiotietokonetomografiaa (SPECT) kultainen standardi sydänlihasiskemian esiintymisen ja vakavuuden määrittämiseksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
228
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Jiaojiao Pang, Doctor
- Puhelinnumero: 0086-0531-82165398
- Sähköposti: jiaojiaopang@126.com
Opiskelupaikat
-
-
Shandong
-
Jinan, Shandong, Kiina, 250012
- Rekrytointi
- Qilu Hospital of Shandong University
-
Ottaa yhteyttä:
- YUGUO CHEN
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Rintakipupotilaat, joilla on CAG, jossa on <70 % ahtauma vaikeimmassa kohdassa tai CTA, jossa ei-vakava ahtauma
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 18 vuotta tai vanhempi;
- Potilaat, joilla on sydänlihaksen iskemian oireita, kuten angina pectoris ja joilla on CAG, jossa on <70 % ahtauma vaikeimmassa kohdassa, tai CTA, jossa ei-vakava ahtauma
- Allekirjoitettu tietoinen suostumus.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on absoluuttisia tai suhteellisia vasta-aiheita SPECT-kuormitetulle sydänlihaksen perfuusiolle, mukaan lukien akuutti sydäninfarkti 48 tunnin sisällä, merkittävä vasemman pääsepelvaltimon ahtauma, keuhkoastma ja adenosiini-injektioallergia;
- Potilaat, joilla on ei-iskeeminen laajentuva kardiomyopatia tai hypertrofinen kardiomyopatia tai kohtalainen tai vaikea läppäsairaus;
- Potilaat, joilla on hemodynaaminen epävakaus (systolinen verenpaine < 90 mmHg tai jotka tarvitsevat vasoaktiivisia lääkkeitä) tai potilaat, joilla on takyarytmia, Ⅱ-asteinen eteiskammiokatkos tai enemmän, jotka eivät ole palanneet normaaliksi;
- Potilaat, joilla on vaikea munuaisten poikkeavuus (eGFR < 30 ml/min), tai potilaat, jotka saavat dialyysihoitoa;
- Potilaat, joilla on pahanlaatuisia kasvaimia, joiden ennustettu eloonjäämisaika on alle 1 vuosi;
- raskaana olevat tai imettävät naiset;
- Potilaat, jotka eivät pääse sisään MCG-laitteeseen, jotka eivät voi suorittaa MCG-tutkimusta metalli-implanttien aiheuttaman häiriön tai muun syyn vuoksi tai jotka tutkijat katsovat sopimattomiksi ilmoittautumiseen.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
MCG:n tehokkuus sydänlihasiskemian havaitsemiseen käyttämällä SPECT:tä vertailustandardina.
Aikaikkuna: ilmoittautumispäivästä lähtöpäivään, enintään 30 päivää
|
Herkkyys, spesifisyys ja ROC-käyrän alla oleva pinta-ala suoritetaan tehon arvioimiseksi.
|
ilmoittautumispäivästä lähtöpäivään, enintään 30 päivää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
MCG:n teho sydänlihasiskemian havaitsemiseen potilailla, joilla on alle 50 % sepelvaltimon ahtauma (iskemia ilman ahtauttavaa sepelvaltimoa, INOCA)
Aikaikkuna: ilmoittautumispäivästä lähtöpäivään, enintään 30 päivää
|
Herkkyys, spesifisyys ja ROC-käyrän alla oleva pinta-ala suoritetaan tehon arvioimiseksi.
|
ilmoittautumispäivästä lähtöpäivään, enintään 30 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Yuguo Chen, Professor, Qliu Hospital of Shandong University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 12. helmikuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 31. lokakuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 31. joulukuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 30. tammikuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 4. helmikuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 13. helmikuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 21. elokuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 19. elokuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. elokuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- MCG-SPECT
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .