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以 SPECT 作为参考标准的 MCG 诊断心肌缺血

2024年8月19日更新者：Qilu Hospital of Shandong University

使用单光子发射计算机断层扫描 (SPECT) 作为参考标准，通过心磁图识别心肌缺血

这是一项前瞻性临床研究，旨在通过使用单光子发射计算机断层扫描 (SPECT) 来研究心磁图 (MCG) 在检测疑似非 ST 段抬高急性冠状动脉综合征 (NSTE-ACS) 患者心肌缺血方面的功效。确定心肌缺血的存在和严重程度的金标准。

研究概览

地位

招聘中

条件

干预/治疗

研究类型

观察性的

注册 (估计的)

228

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

姓名：Jiaojiao Pang, Doctor
电话号码：0086-0531-82165398
邮箱：jiaojiaopang@126.com

学习地点

中国
- Shandong
  - Jinan、Shandong、中国、250012
    - 招聘中
    - Qilu Hospital of Shandong University
    - 接触：
      
      YUGUO CHEN

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

成人
年长者

接受健康志愿者

不

取样方法

非概率样本

研究人群

CAG 显示最严重部位狭窄 <70% 或 CTA 显示非严重狭窄的胸痛患者

描述

纳入标准：

年龄18岁或以上；
有心绞痛等心肌缺血症状，CAG显示最严重部位狭窄<70%或CTA显示非严重狭窄的患者
签署知情同意书。

排除标准：

具有SPECT负荷心肌灌注绝对或相对禁忌症的患者，包括48小时内急性心肌梗塞、冠状动脉左主干显着狭窄、支气管哮喘、腺苷注射过敏；
患有非缺血性扩张型心肌病、肥厚型心肌病、中度或重度瓣膜病的患者；
血流动力学不稳定（收缩压<90mmHg，或需要血管活性药物）的患者，或有快速心律失常、Ⅱ度房室传导阻滞及以上尚未恢复正常的患者；
eGFR<30ml/min的严重肾功能异常患者或正在进行透析的患者；
预计生存期小于1年的恶性肿瘤患者；
孕妇或哺乳期妇女；
无法进入MCG装置、因金属植入物干扰或其他原因而无法进行MCG检查或研究者认为不适合入组的患者。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量	措施说明	大体时间
以 SPECT 作为参考标准，MCG 检测心肌缺血的功效。大体时间：从入院之日起至出院之日止，最多30天	进行敏感性、特异性和 ROC 曲线下面积来评估疗效。	从入院之日起至出院之日止，最多30天

次要结果测量

结果测量	措施说明	大体时间
MCG 检测冠状动脉狭窄 <50% 患者心肌缺血的功效（无阻塞性冠状动脉缺血，INOCA）大体时间：从入院之日起至出院之日止，最多30天	进行敏感性、特异性和 ROC 曲线下面积来评估疗效。	从入院之日起至出院之日止，最多30天

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Qilu Hospital of Shandong University

合作者

Chongqing Emergency Medical Center

调查人员

首席研究员：Yuguo Chen, Professor、Qliu Hospital of Shandong University

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2024年2月12日

初级完成 (估计的)

2024年10月31日

研究完成 (估计的)

2024年12月31日

研究注册日期

首次提交

2024年1月30日

首先提交符合 QC 标准的

2024年2月4日

首次发布 (实际的)

2024年2月13日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2024年8月21日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年8月19日

最后验证

2024年8月1日