Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Diagnose af myokardieiskæmi med MCG ved hjælp af SPECT som referencestandard

19. august 2024 opdateret af: Qilu Hospital of Shandong University

Identifikation af myokardieiskæmi med magnetokardiografi ved hjælp af Single Photon Emission Computed Tomography (SPECT) som referencestandard

Dette er et prospektivt klinisk studie, der har til formål at undersøge effektiviteten af ​​magnetokardiografi (MCG) til at påvise myokardieiskæmi hos patienter med mistanke om ikke-ST-elevation-akut koronarsyndrom (NSTE-ACS) ved at bruge Single photon emission computed tomography (SPECT) som guldstandarden til bestemmelse af tilstedeværelsen og sværhedsgraden af ​​myokardieiskæmi.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

228

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Kina
    • Shandong
      • Jinan, Shandong, Kina, 250012
        • Rekruttering
        • Qilu Hospital of Shandong University
        • Kontakt:
          • YUGUO CHEN

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Brystsmertepatienter, der har CAG, der viser <70 % stenose på det mest alvorlige sted eller CTA, der viser ikke-alvorlig stenose

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder 18 år eller ældre;
  • Patienter med symptomer på myokardieiskæmi såsom angina pectoris, som har CAG, der viser <70 % stenose på det mest alvorlige sted eller CTA, der viser ikke-alvorlig stenose
  • Underskrevet informeret samtykke.

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med absolutte eller relative kontraindikationer for SPECT-ladet myokardieperfusion, inklusive akut myokardieinfarkt inden for 48 timer, signifikant venstre hoved-koronararteriestenose, bronkial astma og adenosininjektionsallergi;
  • Patienter med ikke-iskæmisk dilateret kardiomyopati eller hypertrofisk kardiomyopati eller moderat eller svær klapsygdom;
  • Patienter med hæmodynamisk ustabilitet (systolisk blodtryk <90 mmHg, eller som kræver vasoaktive lægemidler), eller patienter med takyarytmi, Ⅱ graders atrioventrikulær blokering og derover, som ikke er vendt tilbage til det normale;
  • Patienter, der har alvorlig nyreabnormitet med eGFR <30 ml/min, eller patienter, der er i dialyse;
  • Patienter med ondartede tumorer med forventet overlevelse på mindre end 1 år;
  • Gravide eller ammende kvinder;
  • Patienter, der ikke er i stand til at komme ind i MCG-enheden, som ikke er i stand til at udføre MCG-undersøgelse på grund af interferens fra metalimplantater eller andre årsager, eller som af efterforskerne vurderes at være uegnede til tilmelding.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Effekten af ​​MCG til at påvise myokardieiskæmi ved brug af SPECT som referencestandard.
Tidsramme: fra indskrivningsdatoen til udskrivelsesdatoen op til 30 dage
Sensitivitet, specificitet og areal under ROC-kurven udføres for at vurdere effektiviteten.
fra indskrivningsdatoen til udskrivelsesdatoen op til 30 dage

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Effekten af ​​MCG til at påvise myokardieiskæmi hos patienter med koronar stenose <50 % (iskæmi uden obstruktiv koronararterie, INOCA)
Tidsramme: fra indskrivningsdatoen til udskrivelsesdatoen op til 30 dage
Sensitivitet, specificitet og areal under ROC-kurven udføres for at vurdere effektiviteten.
fra indskrivningsdatoen til udskrivelsesdatoen op til 30 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Qilu Hospital of Shandong University

Samarbejdspartnere

Chongqing Emergency Medical Center

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Yuguo Chen, Professor, Qliu Hospital of Shandong University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

12. februar 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. oktober 2024

Studieafslutning (Anslået)

31. december 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. januar 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. februar 2024

Først opslået (Faktiske)

13. februar 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

21. august 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. august 2024

Sidst verificeret

1. august 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • MCG-SPECT

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Myokardieiskæmi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Ireland

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner