Diagnostika ischemie myokardu pomocí MCG pomocí SPECT jako referenčního standardu
19. srpna 2024 aktualizováno: Qilu Hospital of Shandong University
Identifikace ischemie myokardu pomocí magnetokardiografie s použitím jednofotonové emisní počítačové tomografie (SPECT) jako referenčního standardu
Toto je prospektivní klinická studie, jejímž cílem je prozkoumat účinnost magnetokardiografie (MCG) při detekci ischemie myokardu u pacientů s podezřením na akutní koronární syndrom bez ST-elevace (NSTE-ACS) pomocí jednofotonové emisní počítačové tomografie (SPECT) jako zlatý standard pro stanovení přítomnosti a závažnosti ischemie myokardu.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
228
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Jiaojiao Pang, Doctor
- Telefonní číslo: 0086-0531-82165398
- E-mail: jiaojiaopang@126.com
Studijní místa
-
-
Shandong
-
Jinan, Shandong, Čína, 250012
- Nábor
- Qilu Hospital of Shandong University
-
Kontakt:
- YUGUO CHEN
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti s bolestí na hrudi, kteří mají CAG vykazující <70% stenózu v nejzávažnějším místě nebo CTA vykazující nezávažnou stenózu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk 18 let nebo starší;
- Pacienti s příznaky ischemie myokardu, jako je angina pectoris, kteří mají CAG vykazující <70% stenózu v nejzávažnějším místě nebo CTA vykazující nezávažnou stenózu
- Podepsaný informovaný souhlas.
Kritéria vyloučení:
- Pacienti s absolutní nebo relativní kontraindikací k perfuzi myokardu nabité SPECT, včetně akutního infarktu myokardu do 48 hodin, významné stenózy hlavní levé koronární tepny, bronchiálního astmatu a alergie na injekci adenosinu;
- Pacienti s neischemickou dilatační kardiomyopatií nebo hypertrofickou kardiomyopatií nebo středně těžkým nebo závažným onemocněním chlopní;
- Pacienti s hemodynamickou nestabilitou (systolický krevní tlak < 90 mmHg nebo kteří vyžadují vazoaktivní léky) nebo pacienti s tachyarytmií, atrioventrikulární blokádou Ⅱstupně a vyššími, které se nevrátily k normálu;
- Pacienti, kteří mají závažnou renální abnormalitu s eGFR <30 ml/min, nebo pacienti, kteří jsou na dialýze;
- Pacienti s maligními nádory s předpokládaným přežitím kratším než 1 rok;
- Těhotné nebo kojící ženy;
- Pacienti, kteří nemohou vstoupit do MCG zařízení, kteří nemohou provést MCG vyšetření kvůli interferenci kovovými implantáty nebo z jiných důvodů, nebo kteří jsou zkoušejícími považováni za nevhodné pro zařazení.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Účinnost MCG k detekci ischemie myokardu pomocí SPECT jako referenčního standardu.
Časové okno: od data zápisu do data propuštění do 30 dnů
|
Pro hodnocení účinnosti se provádí citlivost, specificita a plocha pod ROC křivkou.
|
od data zápisu do data propuštění do 30 dnů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Účinnost MCG k detekci ischemie myokardu u pacientů s koronární stenózou <50 % (Ischémie bez obstrukční koronární tepny, INOCA)
Časové okno: od data zápisu do data propuštění do 30 dnů
|
Pro hodnocení účinnosti se provádí citlivost, specificita a plocha pod ROC křivkou.
|
od data zápisu do data propuštění do 30 dnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Yuguo Chen, Professor, Qliu Hospital of Shandong University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
12. února 2024
Primární dokončení (Odhadovaný)
31. října 2024
Dokončení studie (Odhadovaný)
31. prosince 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
30. ledna 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
4. února 2024
První zveřejněno (Aktuální)
13. února 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
21. srpna 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
19. srpna 2024
Naposledy ověřeno
1. srpna 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- MCG-SPECT
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .