SPECT를 참조 표준으로 사용하는 MCG를 이용한 심근 허혈 진단
2024년 8월 19일 업데이트: Qilu Hospital of Shandong University
단일 광자 방출 컴퓨터 단층 촬영(SPECT)을 참조 표준으로 사용하는 자기심장검사를 통한 심근 허혈 식별
이는 단일광자방출컴퓨터단층촬영(SPECT)을 사용하여 비ST상승급성관상동맥증후군(NSTE-ACS)이 의심되는 환자에서 심근 허혈을 발견하는 데 있어 자기심장검사(MCG)의 유효성을 조사하기 위한 전향적 임상 연구입니다. 심근 허혈의 존재 및 중증도를 결정하기 위한 최적의 표준입니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
228
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Jiaojiao Pang, Doctor
- 전화번호: 0086-0531-82165398
- 이메일: jiaojiaopang@126.com
연구 장소
-
-
Shandong
-
Jinan, Shandong, 중국, 250012
- 모병
- Qilu Hospital of Shandong University
-
연락하다:
- YUGUO CHEN
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
가장 심한 부위에 협착이 70% 미만인 CAG 또는 심하지 않은 협착을 보이는 CTA가 있는 흉통 환자
설명
포함 기준:
- 18세 이상
- 협심증 등의 심근허혈 증상이 있는 환자, 가장 심한 부위에 협착이 70% 미만인 CAG, 심하지 않은 협착을 보이는 CTA가 있는 환자
- 사전 동의에 서명했습니다.
제외 기준:
- 48시간 이내의 급성 심근경색, 심각한 좌주관상동맥 협착증, 기관지 천식, 아데노신 주사 알레르기를 포함하여 SPECT 부하 심근 관류에 대한 절대적 또는 상대적 금기 사항이 있는 환자;
- 비허혈성 확장성 심근병증, 비후성 심근병증, 중등도 또는 중증 판막 질환 환자;
- 혈역학적 불안정성 환자(수축기 혈압<90mmHg 또는 혈관 활성 약물이 필요한 환자) 또는 빈맥성 부정맥, 2도 방실 차단 이상으로 정상으로 돌아오지 않은 환자;
- eGFR이 30ml/min 미만인 중증 신장 이상이 있는 환자 또는 투석 중인 환자;
- 예상 생존 기간이 1년 미만인 악성 종양 환자;
- 임신 또는 수유 중인 여성;
- MCG 장치에 입장할 수 없는 환자, 금속 임플란트의 간섭 또는 기타 사유로 인해 MCG 검사를 수행할 수 없는 환자 또는 시험자가 등록에 부적합하다고 판단한 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
SPECT를 참조 표준으로 사용하여 심근 허혈을 탐지하는 MCG의 효능.
기간: 가입일부터 퇴원일까지 최대 30일
|
효능을 평가하기 위해 민감도, 특이도 및 ROC 곡선 아래 면적이 수행됩니다.
|
가입일부터 퇴원일까지 최대 30일
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
관상동맥 협착증이 50% 미만인 환자에서 심근 허혈을 검출하는 MCG의 유효성(폐쇄성 관상동맥이 없는 허혈, INOCA)
기간: 가입일부터 퇴원일까지 최대 30일
|
효능을 평가하기 위해 민감도, 특이도 및 ROC 곡선 아래 면적이 수행됩니다.
|
가입일부터 퇴원일까지 최대 30일
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Yuguo Chen, Professor, Qliu Hospital of Shandong University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 2월 12일
기본 완료 (추정된)
2024년 10월 31일
연구 완료 (추정된)
2024년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 1월 30일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 2월 4일
처음 게시됨 (실제)
2024년 2월 13일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 8월 21일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 8월 19일
마지막으로 확인됨
2024년 8월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .