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Diagnóstico de isquemia miocárdica con MCG utilizando SPECT como estándar de referencia

4 de febrero de 2024 actualizado por: Qilu Hospital of Shandong University

Identificación de isquemia miocárdica con magnetocardiografía utilizando tomografía computarizada por emisión de fotón único (SPECT) como estándar de referencia

Este es un estudio clínico prospectivo que tiene como objetivo investigar la eficacia de la magnetocardiografía (MCG) en la detección de isquemia miocárdica en pacientes con sospecha de síndrome coronario agudo sin elevación del ST (SCASEST) mediante el uso de tomografía computarizada por emisión de fotón único (SPECT) como el estándar de oro para determinar la presencia y gravedad de la isquemia miocárdica.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

228

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Jiaojiao Pang, Doctor
  • Número de teléfono: 0086-0531-82165398
  • Correo electrónico: jiaojiaopang@126.com

Ubicaciones de estudio

    • Shandong
      • Jinan, Shandong, Porcelana, 250012
        • Qilu Hospital of Shandong University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes con dolor torácico que tienen CAG que muestra <70 % de estenosis en el sitio más grave o ATC que muestra estenosis no grave

Descripción

Criterios de inclusión:

  • 18 años o más;
  • Pacientes con síntomas de isquemia miocárdica como angina de pecho, que tienen CAG que muestra <70% de estenosis en el sitio más grave o ATC que muestra estenosis no grave.
  • Consentimiento informado firmado.

Criterio de exclusión:

  • Pacientes con contraindicaciones absolutas o relativas para la perfusión miocárdica cargada con SPECT, incluido infarto agudo de miocardio dentro de las 48 horas, estenosis significativa de la arteria coronaria principal izquierda, asma bronquial y alergia a la inyección de adenosina;
  • Pacientes con miocardiopatía dilatada no isquémica, miocardiopatía hipertrófica o valvulopatía moderada o grave;
  • Pacientes con inestabilidad hemodinámica (presión arterial sistólica <90 mmHg, o que requieren fármacos vasoactivos), o pacientes con taquiarritmia, bloqueo auriculoventricular de Ⅱ grado y superiores que no han vuelto a la normalidad;
  • Pacientes que tienen anomalía renal grave con eGFR <30 ml/min, o pacientes que están en diálisis;
  • Pacientes con tumores malignos con supervivencia prevista de menos de 1 año;
  • Mujeres embarazadas o en período de lactancia;
  • Pacientes que no pueden ingresar al dispositivo MCG, que no pueden realizar el examen MCG debido a interferencias de implantes metálicos u otras razones, o que los investigadores consideran que no son aptos para la inscripción.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Eficacia de MCG para detectar isquemia miocárdica utilizando SPECT como estándar de referencia.
Periodo de tiempo: desde la fecha de inscripción hasta la fecha de alta, hasta 30 días
Se realizan sensibilidad, especificidad y área bajo la curva ROC para evaluar la eficacia.
desde la fecha de inscripción hasta la fecha de alta, hasta 30 días

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Eficacia de MCG para detectar isquemia miocárdica en pacientes con estenosis coronaria <50% (Isquemia sin arteria coronaria obstructiva, INOCA)
Periodo de tiempo: desde la fecha de inscripción hasta la fecha de alta, hasta 30 días
Se realizan sensibilidad, especificidad y área bajo la curva ROC para evaluar la eficacia.
desde la fecha de inscripción hasta la fecha de alta, hasta 30 días

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Yuguo Chen, Professor, Qliu Hospital of Shandong University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

12 de febrero de 2024

Finalización primaria (Estimado)

31 de octubre de 2024

Finalización del estudio (Estimado)

31 de diciembre de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

30 de enero de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de febrero de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

13 de febrero de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

13 de febrero de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de febrero de 2024

Última verificación

1 de enero de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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