ケトジェニックダイエット中の薬剤耐性てんかんの小児における胃内容排出に対するL-カルニチンの影響
2024年2月16日 更新者：Haya Essam Ibrahim、Ain Shams University
ケトジェニックダイエット中の薬剤耐性てんかんの小児における胃内容排出に対するL-カルニチン補給の影響
この研究は、薬剤耐性てんかんと新たに診断され、小児栄養神経科外来クリニックで経過観察中の生後12か月から18歳までの小児30名を対象に、無作為に2つのグループに分けて実施されました。グループ1：L-カルニチンを含むケトジェニックダイエットを開始した患者、グループ2：患者です。ケトジェニックダイエットのみを始めた方。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
30
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Abbasia
-
Cairo、Abbasia、エジプト、1181
- Faculty of Medicine-Ain Shams University
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 生後12か月から18歳までのすべての乳児および小児が新たに薬剤耐性てんかんと診断され、KDを開始するよう割り当てられた。
除外基準:
- ケトジェニックダイエット療法に不耐性または不遵守の患者。
- てんかん手術または迷走神経刺激の患者。
- 以前に腹部手術の既往がある小児。
- KDを開始する前に消化管運動に影響を与える消化管疾患の病歴のある小児。
- 経管栄養または胃瘻造設術または空腸瘻造設術を受けた小児。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：L-カルニチンを補給したケトジェニックダイエット。
L-カルニチン補給を伴うケトジェニックダイエットを受けた薬剤耐性てんかん患者。
|
L-カルニチンは、錠剤または溶解錠剤の形で、50 mg/kg/日、最大用量 2 g/日の用量で給餌後に摂取されました。
ケトジェニックダイエット（KD）は、患者の年齢、食事の種類、子供とその家族のニーズと好みを考慮してKD療法の種類と初期比率を選択する専門医師の監督の下で開始され、KD比率は1：1から1：1の範囲でした。脂質と炭水化物、タンパク質の比率が 4:1 (グラム単位)。
|
|
アクティブコンパレータ：ケトジェニックダイエット。
ケトジェニックダイエットのみを受けた薬剤耐性てんかん患者。
|
ケトジェニックダイエット（KD）は、患者の年齢、食事の種類、子供とその家族のニーズと好みを考慮してKD療法の種類と初期比率を選択する専門医師の監督の下で開始され、KD比率は1：1から1：1の範囲でした。脂質と炭水化物、タンパク質の比率が 4:1 (グラム単位)。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
ケトジェニックダイエット（KD）中の薬剤耐性てんかん（DRE）の小児における胃内容排出に対するL-カルニチン補給の効果を評価します。
時間枠：登録時と 3 か月の介入時。
|
腹部超音波検査による前庭長測定。
|
登録時と 3 か月の介入時。
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
捜査官
- スタディディレクター：May F Nassar, MD、Professor of pediatrics, Faculty of Medicine, Ain Shams University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年1月20日
一次修了 (実際)
2023年9月22日
研究の完了 (実際)
2023年11月15日
試験登録日
最初に提出
2024年2月3日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年2月3日
最初の投稿 (実際)
2024年2月13日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年2月20日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年2月16日
最終確認日
2024年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。