Влияние L-карнитина на опорожнение желудка у детей с лекарственно-резистентной эпилепсией на кетогенной диете
16 февраля 2024 г. обновлено: Haya Essam Ibrahim, Ain Shams University
Влияние добавок L-карнитина на опорожнение желудка у детей с лекарственно-резистентной эпилепсией на кетогенной диете
Это исследование было проведено на тридцати детях в возрасте от 12 месяцев до 18 лет, у которых впервые была диагностирована лекарственно-устойчивая эпилепсия и которые наблюдались в амбулаторных клиниках детского питания и неврологии, случайным образом разделенных на 2 группы: группа 1: пациенты, которые начали кетогенную диету с L-карнитином, и группа 2: пациенты. которые начали только кетогенную диету.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
30
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Abbasia
-
Cairo, Abbasia, Египет, 1181
- Faculty of Medicine-Ain Shams University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- У всех младенцев и детей в возрасте от 12 мес до 18 лет впервые была диагностирована лекарственно-устойчивая эпилепсия, и им было назначено начало КД.
Критерий исключения:
- Пациенты с непереносимостью или несоблюдением кетогенной диетотерапии.
- Пациенты, которым предстоит операция по поводу эпилепсии или стимуляция блуждающего нерва.
- Дети с историей предыдущих операций на брюшной полости.
- Дети с заболеваниями ЖКТ в анамнезе, влияющими на моторику ЖКТ, до начала КД.
- Дети с зондовым питанием или гастростомой или еюностомой.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: кетогенная диета с добавлением L-карнитина.
Пациенты с лекарственно-резистентной эпилепсией, получавшие кетогенную диету с добавлением L-карнитина.
|
L-карнитин принимался после кормления в виде таблеток или растворенных таблеток в дозе 50 мг/кг/сут, максимальная доза - 2 г/сут.
кетогенная диета (КД), начатая под наблюдением врача-эксперта, который учитывал возраст пациента, тип кормления, потребности и предпочтения ребенка и его семьи для выбора типа и начального соотношения терапии КД, соотношение КД варьировало от 1:1 до Соотношение липидов к углеводам и белкам 4:1 в граммах.
|
|
Активный компаратор: кетогенная диета.
Пациенты с лекарственно-устойчивой эпилепсией, получавшие только кетогенную диету.
|
кетогенная диета (КД), начатая под наблюдением врача-эксперта, который учитывал возраст пациента, тип кормления, потребности и предпочтения ребенка и его семьи для выбора типа и начального соотношения терапии КД, соотношение КД варьировало от 1:1 до Соотношение липидов к углеводам и белкам 4:1 в граммах.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка влияния добавок L-карнитина на опорожнение желудка у детей с лекарственно-устойчивой эпилепсией (DRE) на кетогенной диете (KD).
Временное ограничение: На момент поступления и 3 месяцев вмешательства.
|
Измерение длины антрального отдела с помощью УЗИ брюшной полости.
|
На момент поступления и 3 месяцев вмешательства.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: May F Nassar, MD, Professor of pediatrics, Faculty of Medicine, Ain Shams University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
20 января 2023 г.
Первичное завершение (Действительный)
22 сентября 2023 г.
Завершение исследования (Действительный)
15 ноября 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
3 февраля 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
3 февраля 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
13 февраля 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
20 февраля 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
16 февраля 2024 г.
Последняя проверка
1 февраля 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- FMASU MS 630/ 2022
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .