Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ L-karnityny na opróżnianie żołądka u dzieci z padaczką lekooporną stosujących dietę ketogenną

16 lutego 2024 zaktualizowane przez: Haya Essam Ibrahim, Ain Shams University

Wpływ suplementacji L-karnityną na opróżnianie żołądka u dzieci z padaczką lekooporną stosujących dietę ketogenną

Badanie przeprowadzono w grupie trzydziestu dzieci w wieku od 12 miesięcy do 18 lat, z nowo zdiagnozowaną padaczką lekooporną, leczonych w Poradniach Żywienia i Neurologii Dzieci, przydzielonych losowo do 2 grup, grupa 1: pacjenci, którzy rozpoczęli dietę ketogenną z L-karnityną oraz grupa 2: pacjenci którzy rozpoczęli wyłącznie dietę ketogeniczną.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

30

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Egipt
    • Abbasia
      • Cairo, Abbasia, Egipt, 1181
        • Faculty of Medicine-Ain Shams University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wszystkie niemowlęta i dzieci w wieku od 12 miesięcy do 18 lat, u których niedawno zdiagnozowano padaczkę lekooporną i przydzielono do rozpoczęcia leczenia ChKD.

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci z nietolerancją lub nieprzestrzeganiem terapii dietą ketogenną.
  • Pacjenci poddawani operacjom padaczki lub stymulacji nerwu błędnego.
  • Dzieci po przebytych operacjach jamy brzusznej.
  • Dzieci z chorobami przewodu pokarmowego wpływającymi na motorykę przewodu pokarmowego przed rozpoczęciem leczenia ChD.
  • Dzieci karmione przez zgłębnik lub gastrostomię lub jejunostomię.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: dieta ketogeniczna z suplementacją L - Karnityną.
Pacjenci z padaczką lekooporną, którzy otrzymywali dietę ketogenną z suplementacją L-karnityną.
Suplement diety: L-Karnityna
L-karnitynę przyjmowano po karmieniu w postaci tabletek lub rozpuszczonych tabletek w dawce 50 mg/kg/dobę, przy maksymalnej dawce 2 g/dobę.
Inny: dieta ketogeniczna
dieta ketogenna (KD) wprowadzana pod nadzorem lekarza specjalisty, który biorąc pod uwagę wiek pacjenta, rodzaj żywienia, potrzeby i preferencje dziecka i jego rodziny, aby wybrać rodzaj i początkowy stosunek terapii KD, stosunek KD wahał się od 1:1 do 4:1 lipidów do węglowodanów i białek w gramach.
Aktywny komparator: dieta ketogeniczna.
Pacjenci z padaczką lekooporną, którzy otrzymywali wyłącznie dietę ketogenną.
Inny: dieta ketogeniczna
dieta ketogenna (KD) wprowadzana pod nadzorem lekarza specjalisty, który biorąc pod uwagę wiek pacjenta, rodzaj żywienia, potrzeby i preferencje dziecka i jego rodziny, aby wybrać rodzaj i początkowy stosunek terapii KD, stosunek KD wahał się od 1:1 do 4:1 lipidów do węglowodanów i białek w gramach.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena wpływu suplementacji L-karnityną na opróżnianie żołądka u dzieci chorych na padaczkę lekooporną (DRE) stosujących dietę ketogenną (KD).
Ramy czasowe: W momencie rejestracji i po 3 miesiącach interwencji.
Pomiar długości antralu za pomocą ultrasonografii jamy brzusznej.
W momencie rejestracji i po 3 miesiącach interwencji.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Ain Shams University

Śledczy

  • Dyrektor Studium: May F Nassar, MD, Professor of pediatrics, Faculty of Medicine, Ain shams University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

20 stycznia 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

22 września 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

15 listopada 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

3 lutego 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 lutego 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

13 lutego 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

20 lutego 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 lutego 2024

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • FMASU MS 630/ 2022

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na L-Karnityna

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Cyprus

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj