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케톤 생성 다이어트에 대한 약물 저항성 간질이 있는 어린이의 위 배출에 대한 L-카르니틴의 효과

2024년 2월 16일 업데이트: Haya Essam Ibrahim, Ain Shams University

케톤 생성 다이어트에 대한 약물 저항성 간질이 있는 어린이의 위 배출에 대한 L-카르니틴 보충의 효과

이 연구는 새로 약물 내성 간질 진단을 받고 소아 영양 및 신경외과 외래 진료소에서 추적 관찰 중인 12개월에서 18세 사이의 어린이 30명을 대상으로 무작위로 2개 그룹(그룹 1: L-카르니틴으로 케톤 생성 식이 요법을 시작한 환자)과 그룹 2: 환자를 대상으로 실시되었습니다. 케토제닉 다이어트만 시작한 사람.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

30

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 이집트
    • Abbasia
      • Cairo, Abbasia, 이집트, 1181
        • Faculty of Medicine-Ain Shams University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 12개월부터 18세까지의 모든 영유아 및 아동은 새로 약물 내성 간질 진단을 받고 KD를 시작하도록 배정되었습니다.

제외 기준:

  • 케톤생성 식이요법에 대한 불내증 또는 불순응 환자.
  • 간질 수술 또는 미주 신경 자극 환자.
  • 이전에 복부 수술을 받은 적이 있는 아동.
  • KD를 시작하기 전에 GI 운동성에 영향을 미치는 GI 질환 병력이 있는 어린이.
  • 위루관술이나 공장조루술을 통해 영양을 섭취하거나 튜브 수유를 받는 어린이.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: L - 카르니틴 보충을 통한 케톤 생성 식단.
L - 카르니틴 보충제를 포함한 케톤 생성 식이 요법을 받은 약물 저항성 간질 환자.
건강 보조 식품: L- 카르니틴
L-카르니틴은 50mg/kg/일의 용량으로 정제 또는 용해된 정제 형태로 급식 후 섭취되었으며 최대 용량은 2g/일입니다.
다른: 케톤생성 다이어트
케톤 생성 다이어트(KD)는 환자의 연령, 수유 유형, 아동과 가족의 필요와 선호도를 고려하여 KD 치료 유형과 초기 비율을 선택하는 전문 의사의 감독 하에 시작되었으며, KD 비율은 ​​1:1에서 1:1 사이였습니다. 지질과 탄수화물의 비율은 4:1이며 단백질은 그램 단위입니다.
활성 비교기: 케톤생성 다이어트.
케톤식이 요법만을 실시한 약물 저항성 간질 환자.
다른: 케톤생성 다이어트
케톤 생성 다이어트(KD)는 환자의 연령, 수유 유형, 아동과 가족의 필요와 선호도를 고려하여 KD 치료 유형과 초기 비율을 선택하는 전문 의사의 감독 하에 시작되었으며, KD 비율은 ​​1:1에서 1:1 사이였습니다. 지질과 탄수화물의 비율은 4:1이며 단백질은 그램 단위입니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
케톤 생성 다이어트(KD)에 대한 약물 저항성 간질(DRE)이 있는 어린이의 위 배출에 대한 L-카르니틴 보충의 효과를 평가합니다.
기간: 등록 시점과 개입 3개월 시점.
복부초음파를 이용한 전정부 길이 측정.
등록 시점과 개입 3개월 시점.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Ain Shams University

수사관

  • 연구 책임자: May F Nassar, MD, Professor of pediatrics, Faculty of Medicine, Ain Shams University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 1월 20일

기본 완료 (실제)

2023년 9월 22일

연구 완료 (실제)

2023년 11월 15일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 2월 3일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 2월 3일

처음 게시됨 (실제)

2024년 2월 13일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 2월 20일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 2월 16일

마지막으로 확인됨

2024년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • FMASU MS 630/ 2022

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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