Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekter af L-Carnitin på mavetømning hos børn med lægemiddelresistent epilepsi på ketogen diæt

16. februar 2024 opdateret af: Haya Essam Ibrahim, Ain Shams University

Effekter af L-Carnitin-tilskud på mavetømning hos børn med lægemiddelresistent epilepsi på ketogen diæt

Denne undersøgelse blev udført på tredive børn i alderen fra 12 måneder til 18 år, nyligt diagnosticeret med lægemiddelresistent epilepsi og opfølgning på pædiatriske ernærings- og neurologiambulatorier fordelt tilfældigt i 2 grupper, gruppe1: patienter, der startede ketogen diæt med L-carnitin og gruppe2: patienter: som kun startede med ketogen diæt.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

30

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Egypten
    • Abbasia
      • Cairo, Abbasia, Egypten, 1181
        • Faculty of Medicine-Ain Shams University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alle spædbørn og børn i alderen fra 12 måneder til 18 år blev nyligt diagnosticeret med lægemiddelresistent epilepsi og blev tildelt til at starte KD.

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med intolerance eller manglende overholdelse af ketogen diætterapi.
  • Patienter til epilepsikirurgi eller vagusnervestimulering.
  • Børn med tidligere abdominale operationer.
  • Børn med historie med GI-sygdomme, der påvirker GI-motilitet, før de starter KD.
  • Børn med sondeernæring eller fodringsgastrostomi eller jejunostomi.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: ketogen diæt med L - Carnitin tilskud.
Patienter med lægemiddelresistent epilepsi, som fik ketogen diæt med L - Carnitin tilskud.
Kosttilskud: L- Carnitin
L-carnitin blev taget efter fodring i form af tabletter eller opløste tabletter i en dosis på 50 mg/kg/dag, med maksimal dosis på 2 g/dag.
Andet: ketogen diæt
ketogen diæt (KD) påbegyndt under tilsyn af en ekspert læge, som overvejede patientens alder, type fodring, behov og præferencer for barnet og hans/hendes familie for at vælge type og initial ratio af KD-terapi, KD-ratio varierede fra 1:1 til 4:1 af lipider til kulhydrater plus proteiner i gram.
Aktiv komparator: ketogen diæt.
Patienter med lægemiddelresistent epilepsi, som kun fik ketogen diæt.
Andet: ketogen diæt
ketogen diæt (KD) påbegyndt under tilsyn af en ekspert læge, som overvejede patientens alder, type fodring, behov og præferencer for barnet og hans/hendes familie for at vælge type og initial ratio af KD-terapi, KD-ratio varierede fra 1:1 til 4:1 af lipider til kulhydrater plus proteiner i gram.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Vurdering af effekten af ​​L-carnitin tilskud på mavetømning hos børn med lægemiddelresistent epilepsi (DRE) på ketogen diæt (KD).
Tidsramme: Ved indskrivning og 3 måneders intervention.
Antral længdemåling ved hjælp af abdominal ultralyd.
Ved indskrivning og 3 måneders intervention.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Ain Shams University

Efterforskere

  • Studieleder: May F Nassar, MD, Professor of pediatrics, Faculty of Medicine, Ain shams University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

20. januar 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

22. september 2023

Studieafslutning (Faktiske)

15. november 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. februar 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. februar 2024

Først opslået (Faktiske)

13. februar 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

20. februar 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. februar 2024

Sidst verificeret

1. februar 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • FMASU MS 630/ 2022

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Ketogen diæt

Kliniske forsøg med L- Carnitin

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in China

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner