Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky L-karnitinu na vyprazdňování žaludku u dětí s drogově rezistentní epilepsií na ketogenní dietě

16. února 2024 aktualizováno: Haya Essam Ibrahim, Ain Shams University

Účinky suplementace L-karnitinu na vyprazdňování žaludku u dětí s drogově rezistentní epilepsií na ketogenní dietu

Tato studie byla provedena na třiceti dětech ve věku od 12 měsíců do 18 let, u nichž byla nově diagnostikována farmakorezistentní epilepsie, a sledována na ambulancích dětské výživy a neurologie, rozdělena náhodně do 2 skupin, skupina 1: pacienti, kteří zahájili ketogenní dietu s L-karnitinem a skupina 2: pacienti kteří začali pouze s ketogenní dietou.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

30

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Egypt
    • Abbasia
      • Cairo, Abbasia, Egypt, 1181
        • Faculty of Medicine-Ain Shams University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Všichni kojenci a děti ve věku od 12 měsíců do 18 let s nově diagnostikovanou epilepsií rezistentní na léky a byli přiděleni k zahájení KD.

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti s intolerancí nebo nedodržováním ketogenní dietní terapie.
  • Pacienti po operaci epilepsie nebo stimulaci vagového nervu.
  • Děti s anamnézou předchozích břišních operací.
  • Děti s anamnézou GI onemocnění ovlivňujících GI motilitu před zahájením KD.
  • Děti s krmením sondou nebo gastrostomií nebo jejunostomií.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: ketogenní dieta se suplementací L - karnitinu.
Pacienti s farmakorezistentní epilepsií, kteří dostávali ketogenní dietu se suplementací L-karnitinu.
Doplněk stravy: L-karnitin
L-karnitin byl užíván po krmení ve formě tablet nebo rozpuštěných tablet v dávce 50 mg/kg/den, s maximální dávkou 2 g/den.
Jiný: ketogenní dieta
ketogenní dieta (KD) zahájená pod dohledem odborného lékaře, který při volbě typu a počátečního poměru terapie KD zvážil věk pacienta, typ výživy, potřeby a preference dítěte a jeho rodiny, poměr KD se pohyboval od 1:1 do 4:1 lipidů k ​​sacharidům plus bílkoviny v gramech.
Aktivní komparátor: ketogenní dieta.
Pacienti s farmakorezistentní epilepsií, kteří dostávali pouze ketogenní dietu.
Jiný: ketogenní dieta
ketogenní dieta (KD) zahájená pod dohledem odborného lékaře, který při volbě typu a počátečního poměru terapie KD zvážil věk pacienta, typ výživy, potřeby a preference dítěte a jeho rodiny, poměr KD se pohyboval od 1:1 do 4:1 lipidů k ​​sacharidům plus bílkoviny v gramech.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Posouzení vlivu suplementace L-karnitinu na vyprazdňování žaludku u dětí s farmakorezistentní epilepsií (DRE) na ketogenní dietě (KD).
Časové okno: V době zápisu a 3 měsících intervence.
Měření antrální délky pomocí ultrasonografie břicha.
V době zápisu a 3 měsících intervence.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Ain Shams University

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: May F Nassar, MD, Professor of pediatrics, Faculty of Medicine, Ain shams University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

20. ledna 2023

Primární dokončení (Aktuální)

22. září 2023

Dokončení studie (Aktuální)

15. listopadu 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

3. února 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. února 2024

První zveřejněno (Aktuální)

13. února 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

20. února 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

16. února 2024

Naposledy ověřeno

1. února 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • FMASU MS 630/ 2022

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na L-karnitin

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Singapore

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit