Efectos de la L-carnitina sobre el vaciamiento gástrico en niños con epilepsia resistente a los medicamentos con dieta cetogénica
16 de febrero de 2024 actualizado por: Haya Essam Ibrahim, Ain Shams University
Efectos de la suplementación con L-carnitina sobre el vaciamiento gástrico en niños con epilepsia resistente a los medicamentos con dieta cetogénica
Este estudio se realizó en treinta niños de 12 meses a 18 años con diagnóstico reciente de epilepsia farmacorresistente y seguimiento en Consultas Ambulatorias de Nutrición y Neurología Pediátrica, asignados aleatoriamente en 2 grupos, grupo 1: pacientes que iniciaron dieta cetogénica con L-carnitina y grupo 2: pacientes que iniciaron dieta cetogénica únicamente.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
30
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Abbasia
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Cairo, Abbasia, Egipto, 1181
- Faculty of Medicine-Ain Shams University
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Todos los bebés y niños de edades comprendidas entre 12 meses y 18 años fueron diagnosticados recientemente con epilepsia resistente a los medicamentos y fueron asignados para iniciar KD.
Criterio de exclusión:
- Pacientes con intolerancia o incumplimiento de la dieta cetogénica.
- Pacientes para cirugía de epilepsia o estimulación del nervio vago.
- Niños con antecedentes de operaciones abdominales previas.
- Niños con antecedentes de enfermedades gastrointestinales que afectan la motilidad gastrointestinal antes de comenzar con KD.
- Niños con alimentación por sonda o alimentación por gastrostomía o yeyunostomía.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Dieta cetogénica con suplementación de L - Carnitina.
Pacientes con epilepsia resistente a medicamentos que recibieron dieta cetogénica con suplementación con L - Carnitina.
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La L-carnitina se tomó después de la alimentación en forma de comprimidos o comprimidos disueltos en una dosis de 50 mg/kg/día, con una dosis máxima de 2 g/día.
Dieta cetogénica (KD) iniciada bajo la supervisión de un médico experto que consideró la edad del paciente, el tipo de alimentación, las necesidades y preferencias del niño y su familia para seleccionar el tipo y la proporción inicial de la terapia KD, la proporción KD varió de 1:1 a 4:1 de lípidos a carbohidratos más proteínas en gramos.
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Comparador activo: Dieta cetogénica.
Pacientes con epilepsia resistente a los medicamentos que recibieron únicamente dieta cetogénica.
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Dieta cetogénica (KD) iniciada bajo la supervisión de un médico experto que consideró la edad del paciente, el tipo de alimentación, las necesidades y preferencias del niño y su familia para seleccionar el tipo y la proporción inicial de la terapia KD, la proporción KD varió de 1:1 a 4:1 de lípidos a carbohidratos más proteínas en gramos.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Evaluación del efecto de la suplementación con L-carnitina sobre el vaciamiento gástrico en niños con epilepsia resistente a medicamentos (DRE) con dieta cetogénica (KD).
Periodo de tiempo: Al momento de la inscripción y 3 meses de intervención.
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Medición de la longitud antral mediante ecografía abdominal.
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Al momento de la inscripción y 3 meses de intervención.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: May F Nassar, MD, Professor of pediatrics, Faculty of Medicine, Ain Shams University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
20 de enero de 2023
Finalización primaria (Actual)
22 de septiembre de 2023
Finalización del estudio (Actual)
15 de noviembre de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
3 de febrero de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de febrero de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
13 de febrero de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
20 de febrero de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de febrero de 2024
Última verificación
1 de febrero de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- FMASU MS 630/ 2022
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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