Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

L-karnitiinin vaikutukset vatsan tyhjenemiseen lapsille, joilla on lääkeresistentti epilepsia ketogeenisellä ruokavaliolla

perjantai 16. helmikuuta 2024 päivittänyt: Haya Essam Ibrahim, Ain Shams University

L-karnitiinilisän vaikutukset vatsan tyhjenemiseen lapsilla, joilla on lääkeresistentti epilepsia, ketogeeniseen ruokavalioon

Tämä tutkimus tehtiin kolmellakymmenellä 12 kuukauden - 18-vuotiaalla lapsella, joilla oli äskettäin diagnosoitu lääkeresistentti epilepsia ja joita seurattiin lasten ravitsemus- ja neurologian poliklinikoilla satunnaisesti kahteen ryhmään, ryhmä 1: potilaat, jotka aloittivat ketogeenisen ruokavalion L-karnitiinilla ja ryhmä 2: potilaat jotka aloittivat vain ketogeenisen ruokavalion.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

30

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Egypti
    • Abbasia
      • Cairo, Abbasia, Egypti, 1181
        • Faculty of Medicine-Ain Shams University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kaikki 12 kuukauden ja 18 vuoden ikäiset pikkulapset ja lapset, joilla on äskettäin diagnosoitu lääkeresistentti epilepsia, ja heidät määrättiin aloittamaan KD.

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, jotka eivät siedä ketogeenistä ruokavaliota tai eivät noudata sitä.
  • Potilaat epilepsialeikkaukseen tai emätinhermostimulaatioon.
  • Lapset, joilla on aiempia vatsaleikkauksia.
  • Lapset, joilla on ollut maha-suolikanavan motiliteettiin vaikuttavia GI-sairauksia ennen KD:n aloittamista.
  • Lapset, joilla on letkuruokinta tai ruokinta gastrostomia tai jejunostomia.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: ketogeeninen ruokavalio L-karnitiinilla.
Lääkeresistenttiä epilepsiaa sairastavat potilaat, jotka saivat ketogeenistä ruokavaliota ja L-karnitiinilisää.
Ravintolisä: L- karnitiini
L-karnitiinia otettiin ruokinnan jälkeen tabletteina tai liuotettuina tabletteina annoksena 50 mg/kg/vrk, maksimiannoksen ollessa 2 g/vrk.
Muut: ketogeeninen ruokavalio
ketogeeninen ruokavalio (KD), joka aloitettiin asiantuntijalääkärin valvonnassa, joka otti huomioon potilaan iän, ruokintatyypin, lapsen ja hänen perheensä tarpeet ja mieltymykset valitakseen KD-hoidon tyypin ja aloitussuhteen, KD-suhde vaihteli välillä 1:1- 4:1 lipidejä ja hiilihydraatteja sekä proteiineja grammoina.
Active Comparator: ketogeeninen ruokavalio.
Potilaat, joilla on lääkeresistentti epilepsia ja jotka saivat vain ketogeenistä ruokavaliota.
Muut: ketogeeninen ruokavalio
ketogeeninen ruokavalio (KD), joka aloitettiin asiantuntijalääkärin valvonnassa, joka otti huomioon potilaan iän, ruokintatyypin, lapsen ja hänen perheensä tarpeet ja mieltymykset valitakseen KD-hoidon tyypin ja aloitussuhteen, KD-suhde vaihteli välillä 1:1- 4:1 lipidejä ja hiilihydraatteja sekä proteiineja grammoina.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Arvioi L-karnitiinilisän vaikutus mahalaukun tyhjenemiseen lapsilla, joilla on lääkeresistentti epilepsia (DRE) ketogeeniseen ruokavalioon (KD).
Aikaikkuna: Ilmoittautumishetkellä ja 3 kuukauden interventiolla.
Antraalisen pituuden mittaus vatsan ultraäänitutkimuksella.
Ilmoittautumishetkellä ja 3 kuukauden interventiolla.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Ain Shams University

Tutkijat

  • Opintojohtaja: May F Nassar, MD, Professor of pediatrics, Faculty of Medicine, Ain shams University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 20. tammikuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 22. syyskuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 15. marraskuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 3. helmikuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 3. helmikuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 13. helmikuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 20. helmikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 16. helmikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. helmikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • FMASU MS 630/ 2022

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Ketogeeninen ruokavalio

Kliiniset tutkimukset L- karnitiini

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in New Zealand

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa