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糖尿病、COPD、CHF、重症筋無力症、高血圧の診断のための Medlink (Medlink)

2024年2月9日 更新者:Olawuyi Racett Nigeria Ltd

MEDLINK はポケットサイズ MEDLINK は、ポケットサイズの言語対話型のプログラム可能な医療機器で、医師が特定の患者に対してどのような医療測定を行うかを選択できます。 MEDLINK で測定できる生理学的パラメータには、心電図 (ECG)、血圧、心拍数、血糖値、脈拍数、血中酸素飽和度 (SPO2)、筋電図 (EMG) の体温、呼吸器などが含まれますが、これらに限定されません。データ。 MEDLINK は、ポケットサイズの言語対話型のプログラム可能な医療機器で、医師が特定の患者に対してどのような医療測定を行うかを選択できます。

患者が MEDLINK を家に持ち帰ってスイッチを入れると、デバイスは医師が要求した測定値を取得するように患者に口頭で案内します。

この情報は、医学的分析、検査、および/またはフォローアップのために医師の電子メールに送信されます。

この研究は 2 人の医療コンサルタントによって実施されました: Michael Olawuyi 博士 (mgolawuyi@gmail.com) と Matthew Olawuyi 博士 (olawuyiracettnigerialtd@outlook.com)

調査の概要

詳細な説明

MEDLINK は、ポケットサイズの言語対話型のプログラム可能な医療機器で、医師が特定の患者に対してどのような医療測定を行うかを選択できます。 MEDLINK で測定できる生理学的パラメータには、心電図 (ECG)、血圧、心拍数、血糖値、脈拍数、血中酸素飽和度 (SPO2)、筋電図 (EMG) の体温、呼吸器などが含まれますが、これらに限定されません。データ。 医師がデバイスをプログラミングした後、希望する患者に MEDLINK を提供し、遠隔患者モニタリング (RPM) のために家に持ち帰ることができます。

患者が自宅でデバイスのスイッチをオンにすると、MEDLINK は医師が要求した測定値を取得するように患者に口頭で案内します。 この情報は、医療分析、検査、および/またはフォローアップのために、医師の携帯電話および電子メール アドレスに自動的に無線で送信されます。 MEDLINK には、医師があらゆる患者の測定された生理学的パラメーターを表示および分析できる独自のソフトウェア アプリケーションがあります。 MEDLINK には、RPM 期間中に患者と医師のコミュニケーションが可能になる可能性もあります。

MEDLINK の重要な革新の 1 つは、さまざまな生理学的パラメーターを取得できることです。 これにより、医療分野のさまざまな専門分野の医師にとって役立ちます。 これに加えて、MEDLINK は、ポケット デバイスの適切な位置に 1 本の指を挿入することで、患者のすべての生理学的パラメーターを正確に測定するため、非常に使いやすくなっています。 MEDLINK は、標準化されたランセット指刺し技術ではなく、赤外線技術を使用して血糖測定を実行する最初の医療機器です。

MEDLINK を使用すると、あらゆる専門分野の医師が、病院の外で必要な限り患者をモニタリングできます。 退院後の患者のモニタリングに使用できます。 また、個人が基本的な医療に質の高いアクセスを得ることができるようになります。

この研究には 10 人の患者が募集され、生理学的パラメータの測定と基本的な医療へのリモート アクセスの提供における MEDLINK の使用がテストされました。

この研究は 2 人の医療コンサルタントによって実施されました: Michael Olawuyi 博士 (mgolawuyi@gmail.com) と Matthew Olawuyi 博士 (olawuyiracettnigerialtd@outlook.com)

研究の種類

介入

入学 (実際)

10

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • London、イギリス、EC1V 2NX
        • Olawuyi Racett Nigeria Ltd.

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • なし

除外基準:

  • なし

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:防止
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:メドリンク RPM
この群に登録された 10 人の患者は、重症筋無力症、高血圧、慢性心不全、糖尿病、慢性閉塞性肺障害の医療へのアクセスを遠隔から得るために、オーデルでの生理学的パラメータの測定と報告において Medlink の利用をテストしました。 。
この群に登録された 10 人の患者は、重症筋無力症、高血圧、慢性心不全、糖尿病、慢性閉塞性肺障害の医療へのアクセスを遠隔から得るために、オーデルでの生理学的パラメータの測定と報告において Medlink の利用をテストしました。 。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Medlink の ECG ユニットを使用した心電図検査 (ECG) (1 PQRS 間隔取得)
時間枠:測定は 1 日 1 回、2 週間実施されます
1 PQRS インターバルを取得します。
測定は 1 日 1 回、2 週間実施されます
Medlink の血圧単位を使用して、血圧 (収縮期血圧および拡張期血圧) の 5 つの読み取り値 (mmHg) が取得され、平均値が報告されます。
時間枠:測定は 1 日 1 回、2 週間実施されます
血圧 (収縮期血圧および拡張期血圧) を mmHg で 5 回測定し、平均値を報告します。
測定は 1 日 1 回、2 週間実施されます
Medlink の心拍数ユニットを使用して、心拍数 1 拍 (bpm) の 5 つの読み取り値が取得され、平均値が報告されます。
時間枠:測定は 1 日 1 回、2 週間実施されます
心拍数の 5 つの読み取り値を bpm で取得し、平均値がレポートされます。
測定は 1 日 1 回、2 週間実施されます
Medlink の赤外線グルコメーターユニットを使用して、血糖値の 5 つの測定値 (mmol/L) が取得され、平均値が報告されます。
時間枠:測定は 1 日 1 回、2 週間実施されます
血糖値を 5 回測定し (mmol/L)、平均値を報告します。
測定は 1 日 1 回、2 週間実施されます
Medlink の脈拍数単位を使用して、bpm 単位で脈拍を 5 回測定し、平均値が報告されます。
時間枠:測定は 1 日 1 回、2 週間実施されます
Bpm で 5 つの脈拍の読み取り値を取得し、平均値をレポートします。
測定は 1 日 1 回、2 週間実施されます
Medlink の SPO2 単位を使用して SPO2 を 5 回測定し (パーセント単位)、平均値が報告されます。
時間枠:測定は 1 日 1 回、2 週間実施されます
SPO2 または血中酸素飽和度の 5 つの測定値を取得し、平均値が報告されます。
測定は 1 日 1 回、2 週間実施されます
Medlink の EMG ユニットを使用して、ベータ バンドのアナログ値での筋電図 (EMG) パワーの 5 つの測定値が測定され、平均値がレポートされます。
時間枠:測定は 1 日 1 回、2 週間実施されます
ベータバンドでの筋電図または筋力パワーの測定値を 5 回取得し、その平均値を報告します。
測定は 1 日 1 回、2 週間実施されます
Medlink の体温単位を使用した 5 回の体温の測定値 (摂氏) と平均値が報告されます。
時間枠:測定は 1 日 1 回、2 週間実施されます
体温を摂氏で 5 回測定し、平均値を報告します。
測定は 1 日 1 回、2 週間実施されます
Medlink の呼吸器ユニットを使用して L の呼吸データ (FEV1、FVC、FEV1/FVC 比) の 5 つの測定値が取得され、平均値が報告されます。
時間枠:測定は 1 日 1 回、2 週間実施されます
L での呼吸データ (FEV1、FVC、FEV1/FVC 比) の 5 つの読み取り値の取得と平均値が報告されます。
測定は 1 日 1 回、2 週間実施されます

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

捜査官

  • スタディディレクター:Michael Olawuyi, MPH、Olawuyi Racett Nigeria Ltd. United Kingdom RC14668218
  • スタディチェア:Matthew Olawuyi, MBBS、Olawuyi Racett Nigeria Ltd. United Kingdom RC14668218
  • 主任研究者:Esther Olawuyi, D.Sc.、Olawuyi Racett Nigeria Ltd. United Kingdom RC14668218

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年6月16日

一次修了 (実際)

2023年12月16日

研究の完了 (実際)

2023年12月16日

試験登録日

最初に提出

2024年1月11日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年2月9日

最初の投稿 (推定)

2024年2月13日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (推定)

2024年2月13日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年2月9日

最終確認日

2024年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD プランの説明

試験から収集されたデータは認定出版物を通じて利用可能になります

IPD 共有時間枠

データは 20/01/2024 から 20/01/2034 まで利用可能です。

IPD 共有アクセス基準

データは誰でも利用できます

IPD 共有サポート情報タイプ

  • CSR

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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