Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Medlink pro diagnostiku diabetu mellitu, CHOPN, CHF, myasthenia gravis a hypertenze (Medlink)

9. února 2024 aktualizováno: Olawuyi Racett Nigeria Ltd

MEDLINK JE KAPESNÍ MEDLINK je kapesní, verbálně interaktivní, programovatelné lékařské zařízení, které umožňuje lékařům vybrat si, která lékařská měření by chtěli u konkrétního pacienta provést. Fyziologické parametry, které lze měřit pomocí MEDLINK, zahrnují mimo jiné: elektrokardiografii (EKG), krevní tlak, srdeční frekvenci, krevní glukózu, tepovou frekvenci, saturaci krve kyslíkem (SPO2), elektromyografii (EMG) tělesnou teplotu a dýchání Data. MEDLINK je kapesní, verbálně interaktivní, programovatelné lékařské zařízení, které umožňuje lékařům vybrat si, která lékařská měření by chtěli u konkrétního pacienta provést.

Když si pacient vezme MEDLINK domů a zapne jej, zařízení ústně navede pacienta, aby získal měření požadovaná jeho lékařem.

Tyto informace jsou přenášeny na e-mail lékaře pro lékařskou analýzu, kontrolu a/nebo sledování.

Tato studie byla provedena DVA (2) LÉKAŘSKÝMI KONZULTANTY: Dr. Michael Olawuyi (mgolawuyi@gmail.com) a Dr. Matthew Olawuyi (olawuyiracettnigerialtd@outlook.com)

Přehled studie

Detailní popis

MEDLINK je kapesní, verbálně interaktivní, programovatelné lékařské zařízení, které umožňuje lékařům vybrat si, která lékařská měření by chtěli u konkrétního pacienta provést. Fyziologické parametry, které lze měřit pomocí MEDLINK, zahrnují mimo jiné: elektrokardiografii (EKG), krevní tlak, srdeční frekvenci, krevní glukózu, tepovou frekvenci, saturaci krve kyslíkem (SPO2), elektromyografii (EMG) tělesnou teplotu a dýchání Data. Po naprogramování zařízení lékařem může být MEDLINK předán požadovanému pacientovi, aby si jej vzal domů pro vzdálené monitorování pacienta (RPM).

Když pacient zapne zařízení doma, MEDLINK verbálně navede pacienta, aby získal měření požadovaná jeho lékařem. Tyto informace jsou automaticky a bezdrátově přenášeny na mobilní telefon a e-mailovou adresu lékaře za účelem lékařské analýzy, kontroly a/nebo sledování. MEDLINK má vlastní softwarovou aplikaci, která umožňuje lékaři prohlížet a analyzovat naměřené fyziologické parametry jakéhokoli pacienta. MEDLINK má také potenciál umožnit komunikaci mezi pacientem a lékařem během období RPM.

Jednou z klíčových inovací MEDLINKu je to, že je schopen získat rozmanitou škálu fyziologických parametrů. Díky tomu je užitečný pro lékaře v různých oblastech specializace v lékařské oblasti. Kromě toho MEDLINK také přesně měří všechny fyziologické parametry pacienta pomocí jediného prstu, který je vložen do příslušné pozice v kapesním zařízení, což umožňuje extrémně snadné použití. MEDLINK je první lékařský přístroj, který provádí měření glykémie pomocí infračervené technologie, na rozdíl od standardizované technologie napichování lancetou.

MEDLINK umožňuje lékařům v jakékoli specializaci sledovat pacienty mimo nemocniční prostředí tak dlouho, jak je potřeba. Lze jej použít ke sledování pacientů po propuštění z nemocnice. Umožňuje také jednotlivcům kvalitní přístup k základní zdravotní péči.

Pro tuto studii bylo přijato deset pacientů, kteří testovali použití MEDLINK při měření fyziologických parametrů a poskytování vzdáleného přístupu k základní zdravotní péči.

Tato studie byla provedena DVA (2) LÉKAŘSKÝMI KONZULTANTY: Dr. Michael Olawuyi (mgolawuyi@gmail.com) a Dr. Matthew Olawuyi (olawuyiracettnigerialtd@outlook.com)

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

10

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • ŽÁDNÝ

Kritéria vyloučení:

  • ŽÁDNÝ

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Medlink RPM
10 pacientů zařazených do této větve testovalo ue Medlink v měření a hlášení svých fyziologických parametrů v Odře, aby na dálku získali přístup ke zdravotní péči pro následující nemoci: myasthenia gravis, hypertenze, chronické srdeční selhání, diabetes mellitus a chronická obstrukční plicní porucha .
10 pacientů zařazených do této větve testovalo ue Medlink v měření a hlášení svých fyziologických parametrů v Odře, aby na dálku získali přístup ke zdravotní péči pro následující nemoci: myasthenia gravis, hypertenze, chronické srdeční selhání, diabetes mellitus a chronická obstrukční plicní porucha .

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Elektrokardiografie (EKG) (získán 1 interval PQRS) pomocí jednotky EKG v Medlinku
Časové okno: Měření se provádí jednou denně po dobu 2 týdnů
Je získán 1 interval PQRS.
Měření se provádí jednou denně po dobu 2 týdnů
Je získáno 5 měření krevního tlaku (systolický a diastolický tlak) v mmHg pomocí jednotky krevního tlaku v Medlinku a je hlášena průměrná hodnota
Časové okno: Měření se provádí jednou denně po dobu 2 týdnů
Získání 5 měření krevního tlaku (systolický a diastolický tlak) v mmHg a průměrná hodnota je uvedena
Měření se provádí jednou denně po dobu 2 týdnů
Pomocí jednotky srdeční frekvence v Medlinku se získá 5 měření 1 tepu srdeční frekvence v tepech za minutu a vykáže se průměrná hodnota.
Časové okno: Měření se provádí jednou denně po dobu 2 týdnů
Uvádí se pořízení 5 měření srdeční frekvence v tepech za minutu a průměrná hodnota
Měření se provádí jednou denně po dobu 2 týdnů
Je získáno 5 měření glykémie v mmol/l pomocí jednotky infračerveného glukometru v Medlinku a je hlášena průměrná hodnota
Časové okno: Měření se provádí jednou denně po dobu 2 týdnů
Získání 5 měření glykémie v mmol/l a průměrná hodnota je hlášena
Měření se provádí jednou denně po dobu 2 týdnů
5 měření pulzu v tepech za minutu pomocí jednotky Pulse Rate v Medlink a je hlášena průměrná hodnota
Časové okno: Měření se provádí jednou denně po dobu 2 týdnů
Získání 5 měření pulzu v bpm a průměrná hodnota je hlášena
Měření se provádí jednou denně po dobu 2 týdnů
5 měření SPO2 v procentech pomocí jednotky SPO2 v Medlinku a je hlášena průměrná hodnota
Časové okno: Měření se provádí jednou denně po dobu 2 týdnů
Získání 5 měření SPO2 nebo saturace krve kyslíkem a průměrná hodnota je hlášena
Měření se provádí jednou denně po dobu 2 týdnů
5 měření elektromyografického (EMG) výkonu v analogových hodnotách v pásmu beta se měří pomocí jednotky EMG v Medlinku a uvádí se průměrná hodnota
Časové okno: Měření se provádí jednou denně po dobu 2 týdnů
Získání 5 měření elektromyografie nebo svalové síly v pásmu Beta a průměrná hodnota je hlášena
Měření se provádí jednou denně po dobu 2 týdnů
Je hlášeno 5 měření tělesné teploty ve stupních Celsia pomocí jednotky tělesné teploty Medlink a průměrná hodnota.
Časové okno: Měření se provádí jednou denně po dobu 2 týdnů
Získání 5 měření tělesné teploty ve stupních Celsia a průměrná hodnota je hlášena
Měření se provádí jednou denně po dobu 2 týdnů
Je získáno 5 měření respiračních dat (FEV1, FVC, poměr FEV1/FVC) v L pomocí respirační jednotky v Medlinku a je uvedena průměrná hodnota.
Časové okno: Měření se provádí jednou denně po dobu 2 týdnů
Získání 5 měření respiračních dat (FEV1, FVC, FEV1/FVC poměr) v L a průměrná hodnota je uvedena
Měření se provádí jednou denně po dobu 2 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Michael Olawuyi, MPH, Olawuyi Racett Nigeria Ltd. United Kingdom RC14668218
  • Studijní židle: Matthew Olawuyi, MBBS, Olawuyi Racett Nigeria Ltd. United Kingdom RC14668218
  • Vrchní vyšetřovatel: Esther Olawuyi, D.Sc., Olawuyi Racett Nigeria Ltd. United Kingdom RC14668218

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

16. června 2023

Primární dokončení (Aktuální)

16. prosince 2023

Dokončení studie (Aktuální)

16. prosince 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

11. ledna 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. února 2024

První zveřejněno (Odhadovaný)

13. února 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

13. února 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

9. února 2024

Naposledy ověřeno

1. února 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Údaje shromážděné ze zkušební verze budou zpřístupněny prostřednictvím certifikovaných publikací

Časový rámec sdílení IPD

Údaje jsou k dispozici od 20. 1. 2024 do 20. 1. 2034

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Data jsou dostupná celé veřejnosti

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • CSR

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Medlink

Předplatit