- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06256172
Medlink pro diagnostiku diabetu mellitu, CHOPN, CHF, myasthenia gravis a hypertenze (Medlink)
MEDLINK JE KAPESNÍ MEDLINK je kapesní, verbálně interaktivní, programovatelné lékařské zařízení, které umožňuje lékařům vybrat si, která lékařská měření by chtěli u konkrétního pacienta provést. Fyziologické parametry, které lze měřit pomocí MEDLINK, zahrnují mimo jiné: elektrokardiografii (EKG), krevní tlak, srdeční frekvenci, krevní glukózu, tepovou frekvenci, saturaci krve kyslíkem (SPO2), elektromyografii (EMG) tělesnou teplotu a dýchání Data. MEDLINK je kapesní, verbálně interaktivní, programovatelné lékařské zařízení, které umožňuje lékařům vybrat si, která lékařská měření by chtěli u konkrétního pacienta provést.
Když si pacient vezme MEDLINK domů a zapne jej, zařízení ústně navede pacienta, aby získal měření požadovaná jeho lékařem.
Tyto informace jsou přenášeny na e-mail lékaře pro lékařskou analýzu, kontrolu a/nebo sledování.
Tato studie byla provedena DVA (2) LÉKAŘSKÝMI KONZULTANTY: Dr. Michael Olawuyi (mgolawuyi@gmail.com) a Dr. Matthew Olawuyi (olawuyiracettnigerialtd@outlook.com)
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
MEDLINK je kapesní, verbálně interaktivní, programovatelné lékařské zařízení, které umožňuje lékařům vybrat si, která lékařská měření by chtěli u konkrétního pacienta provést. Fyziologické parametry, které lze měřit pomocí MEDLINK, zahrnují mimo jiné: elektrokardiografii (EKG), krevní tlak, srdeční frekvenci, krevní glukózu, tepovou frekvenci, saturaci krve kyslíkem (SPO2), elektromyografii (EMG) tělesnou teplotu a dýchání Data. Po naprogramování zařízení lékařem může být MEDLINK předán požadovanému pacientovi, aby si jej vzal domů pro vzdálené monitorování pacienta (RPM).
Když pacient zapne zařízení doma, MEDLINK verbálně navede pacienta, aby získal měření požadovaná jeho lékařem. Tyto informace jsou automaticky a bezdrátově přenášeny na mobilní telefon a e-mailovou adresu lékaře za účelem lékařské analýzy, kontroly a/nebo sledování. MEDLINK má vlastní softwarovou aplikaci, která umožňuje lékaři prohlížet a analyzovat naměřené fyziologické parametry jakéhokoli pacienta. MEDLINK má také potenciál umožnit komunikaci mezi pacientem a lékařem během období RPM.
Jednou z klíčových inovací MEDLINKu je to, že je schopen získat rozmanitou škálu fyziologických parametrů. Díky tomu je užitečný pro lékaře v různých oblastech specializace v lékařské oblasti. Kromě toho MEDLINK také přesně měří všechny fyziologické parametry pacienta pomocí jediného prstu, který je vložen do příslušné pozice v kapesním zařízení, což umožňuje extrémně snadné použití. MEDLINK je první lékařský přístroj, který provádí měření glykémie pomocí infračervené technologie, na rozdíl od standardizované technologie napichování lancetou.
MEDLINK umožňuje lékařům v jakékoli specializaci sledovat pacienty mimo nemocniční prostředí tak dlouho, jak je potřeba. Lze jej použít ke sledování pacientů po propuštění z nemocnice. Umožňuje také jednotlivcům kvalitní přístup k základní zdravotní péči.
Pro tuto studii bylo přijato deset pacientů, kteří testovali použití MEDLINK při měření fyziologických parametrů a poskytování vzdáleného přístupu k základní zdravotní péči.
Tato studie byla provedena DVA (2) LÉKAŘSKÝMI KONZULTANTY: Dr. Michael Olawuyi (mgolawuyi@gmail.com) a Dr. Matthew Olawuyi (olawuyiracettnigerialtd@outlook.com)
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
London, Spojené království, EC1V 2NX
- Olawuyi Racett Nigeria Ltd.
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- ŽÁDNÝ
Kritéria vyloučení:
- ŽÁDNÝ
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Medlink RPM
10 pacientů zařazených do této větve testovalo ue Medlink v měření a hlášení svých fyziologických parametrů v Odře, aby na dálku získali přístup ke zdravotní péči pro následující nemoci: myasthenia gravis, hypertenze, chronické srdeční selhání, diabetes mellitus a chronická obstrukční plicní porucha .
|
10 pacientů zařazených do této větve testovalo ue Medlink v měření a hlášení svých fyziologických parametrů v Odře, aby na dálku získali přístup ke zdravotní péči pro následující nemoci: myasthenia gravis, hypertenze, chronické srdeční selhání, diabetes mellitus a chronická obstrukční plicní porucha .
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Elektrokardiografie (EKG) (získán 1 interval PQRS) pomocí jednotky EKG v Medlinku
Časové okno: Měření se provádí jednou denně po dobu 2 týdnů
|
Je získán 1 interval PQRS.
|
Měření se provádí jednou denně po dobu 2 týdnů
|
|
Je získáno 5 měření krevního tlaku (systolický a diastolický tlak) v mmHg pomocí jednotky krevního tlaku v Medlinku a je hlášena průměrná hodnota
Časové okno: Měření se provádí jednou denně po dobu 2 týdnů
|
Získání 5 měření krevního tlaku (systolický a diastolický tlak) v mmHg a průměrná hodnota je uvedena
|
Měření se provádí jednou denně po dobu 2 týdnů
|
|
Pomocí jednotky srdeční frekvence v Medlinku se získá 5 měření 1 tepu srdeční frekvence v tepech za minutu a vykáže se průměrná hodnota.
Časové okno: Měření se provádí jednou denně po dobu 2 týdnů
|
Uvádí se pořízení 5 měření srdeční frekvence v tepech za minutu a průměrná hodnota
|
Měření se provádí jednou denně po dobu 2 týdnů
|
|
Je získáno 5 měření glykémie v mmol/l pomocí jednotky infračerveného glukometru v Medlinku a je hlášena průměrná hodnota
Časové okno: Měření se provádí jednou denně po dobu 2 týdnů
|
Získání 5 měření glykémie v mmol/l a průměrná hodnota je hlášena
|
Měření se provádí jednou denně po dobu 2 týdnů
|
|
5 měření pulzu v tepech za minutu pomocí jednotky Pulse Rate v Medlink a je hlášena průměrná hodnota
Časové okno: Měření se provádí jednou denně po dobu 2 týdnů
|
Získání 5 měření pulzu v bpm a průměrná hodnota je hlášena
|
Měření se provádí jednou denně po dobu 2 týdnů
|
|
5 měření SPO2 v procentech pomocí jednotky SPO2 v Medlinku a je hlášena průměrná hodnota
Časové okno: Měření se provádí jednou denně po dobu 2 týdnů
|
Získání 5 měření SPO2 nebo saturace krve kyslíkem a průměrná hodnota je hlášena
|
Měření se provádí jednou denně po dobu 2 týdnů
|
|
5 měření elektromyografického (EMG) výkonu v analogových hodnotách v pásmu beta se měří pomocí jednotky EMG v Medlinku a uvádí se průměrná hodnota
Časové okno: Měření se provádí jednou denně po dobu 2 týdnů
|
Získání 5 měření elektromyografie nebo svalové síly v pásmu Beta a průměrná hodnota je hlášena
|
Měření se provádí jednou denně po dobu 2 týdnů
|
|
Je hlášeno 5 měření tělesné teploty ve stupních Celsia pomocí jednotky tělesné teploty Medlink a průměrná hodnota.
Časové okno: Měření se provádí jednou denně po dobu 2 týdnů
|
Získání 5 měření tělesné teploty ve stupních Celsia a průměrná hodnota je hlášena
|
Měření se provádí jednou denně po dobu 2 týdnů
|
|
Je získáno 5 měření respiračních dat (FEV1, FVC, poměr FEV1/FVC) v L pomocí respirační jednotky v Medlinku a je uvedena průměrná hodnota.
Časové okno: Měření se provádí jednou denně po dobu 2 týdnů
|
Získání 5 měření respiračních dat (FEV1, FVC, FEV1/FVC poměr) v L a průměrná hodnota je uvedena
|
Měření se provádí jednou denně po dobu 2 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Michael Olawuyi, MPH, Olawuyi Racett Nigeria Ltd. United Kingdom RC14668218
- Studijní židle: Matthew Olawuyi, MBBS, Olawuyi Racett Nigeria Ltd. United Kingdom RC14668218
- Vrchní vyšetřovatel: Esther Olawuyi, D.Sc., Olawuyi Racett Nigeria Ltd. United Kingdom RC14668218
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhadovaný)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
- Patologické procesy
- Srdeční choroba
- Kardiovaskulární choroby
- Cévní onemocnění
- Poruchy metabolismu glukózy
- Metabolické choroby
- Nemoci nervového systému
- Nemoci dýchacích cest
- Onemocnění imunitního systému
- Novotvary
- Autoimunitní onemocnění nervového systému
- Autoimunitní onemocnění
- Plicní onemocnění
- Novotvary podle místa
- Neurologické projevy
- Onemocnění endokrinního systému
- Atributy nemoci
- Nemoci pohybového aparátu
- Svalová onemocnění
- Neuromuskulární onemocnění
- Neurodegenerativní onemocnění
- Neuromuskulární projevy
- Novotvary nervového systému
- Paraneoplastické syndromy, nervový systém
- Paraneoplastické syndromy
- Nemoci neuromuskulárního spojení
- Chronické onemocnění
- Srdeční selhání
- Hypertenze
- Diabetes Mellitus
- Plicní onemocnění, obstrukční
- Plicní onemocnění, chronická obstrukční
- Svalová slabost
- Myasthenia Gravis
Další identifikační čísla studie
- M101
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Časový rámec sdílení IPD
Kritéria přístupu pro sdílení IPD
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- CSR
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Medlink
-
Case Western Reserve UniversityUkončeno