- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06256172
Medlink för diagnostik av diabetes mellitus, KOL, CHF, Myasthenia Gravis och hypertoni (Medlink)
MEDLINK ÄR EN FICKSTORLEK MEDLINK är en verbalt interaktiv, programmerbar medicinsk enhet i fickstorlek som låter läkare välja vilka medicinska mätningar de vill ta för en specifik patient. De fysiologiska parametrarna som kan mätas med MEDLINK inkluderar, men är inte begränsade till: elektrokardiografi (EKG), blodtryck, hjärtfrekvens, blodsocker, puls, blodsyrgasmättnad (SPO2), elektromyografi (EMG) kroppstemperatur och andningsvägar Data. MEDLINK är en verbalt interaktiv, programmerbar medicinsk enhet i fickstorlek som låter läkare välja vilka medicinska mätningar de vill ta för en specifik patient.
När patienten tar med sig MEDLINK hem och sätter på den, guidar enheten verbalt patienten att få de mätningar som efterfrågas av hans eller hennes läkare.
Denna information överförs till läkarens e-post för medicinsk analys, kontroll och/eller uppföljning.
Denna studie utfördes av TVÅ (2) MEDICINSKA KONSULTENTER: Dr. Michael Olawuyi (mgolawuyi@gmail.com) och Dr, Matthew Olawuyi (olawuyiracettnigerialtd@outlook.com)
Studieöversikt
Status
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
MEDLINK är en verbalt interaktiv, programmerbar medicinsk enhet i fickstorlek som låter läkare välja vilka medicinska mätningar de vill ta för en specifik patient. De fysiologiska parametrarna som kan mätas med MEDLINK inkluderar, men är inte begränsade till: elektrokardiografi (EKG), blodtryck, hjärtfrekvens, blodsocker, puls, blodsyrgasmättnad (SPO2), elektromyografi (EMG) kroppstemperatur och andningsvägar Data. Efter programmering av enheten av läkaren kan MEDLINK ges till den önskade patienten för att ta hem för fjärrövervakning av patienten (RPM).
När patienten sätter på enheten hemma, vägleder MEDLINK patienten verbalt att få de mätningar som begärts av hans eller hennes läkare. Denna information överförs automatiskt och trådlöst till läkarens mobiltelefon och e-postadress för medicinsk analys, kontroll och/eller uppföljning. MEDLINK har sin egen mjukvaruapplikation som låter läkaren se och analysera de uppmätta fysiologiska parametrarna för vilken patient som helst. MEDLINK har också potential att tillåta patient-läkare kommunikation under RPM-perioden.
En av de viktigaste innovationerna med MEDLINK är att den kan förvärva en mängd olika fysiologiska parametrar. Detta gör det användbart för läkare inom olika specialområden inom det medicinska området. Utöver detta mäter MEDLINK också noggrant alla fysiologiska parametrar hos patienten genom att ett ensiffrigt finger förs in i lämplig position i fickan, vilket gör den extremt enkel att använda. MEDLINK är den första medicinska enheten som utför blodsockermätning med hjälp av infraröd teknologi, till skillnad från den standardiserade lansettfingerstickningstekniken.
MEDLINK tillåter läkare inom alla specialiseringar att övervaka patienter utanför sjukhusmiljön så länge som behövs. Den kan användas för att övervaka patienter efter att de har skrivits ut från sjukhuset. Det ger också individer tillgång till grundläggande hälsovård av hög kvalitet.
Tio patienter rekryterades för denna studie och testade användningen av MEDLINK för att mäta fysiologiska parametrar och ge fjärråtkomst till grundläggande hälsovård.
Denna studie utfördes av TVÅ (2) MEDICINSKA KONSULTENTER: Dr. Michael Olawuyi (mgolawuyi@gmail.com) och Dr, Matthew Olawuyi (olawuyiracettnigerialtd@outlook.com)
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
London, Storbritannien, EC1V 2NX
- Olawuyi Racett Nigeria Ltd.
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- INGEN
Exklusions kriterier:
- INGEN
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Medlink RPM
De 10 patienterna som var inskrivna i denna arm testade användningen av Medlink för att mäta och rapportera sina fysiologiska parametrar i Oder för att på distans få tillgång till hälsovård för följande sjukdomar: Myasthenia Gravis, Hypertoni, Kronisk hjärtsvikt, Diabetes Mellitus och Kronisk Obstruktion Lungsjukdom .
|
De 10 patienterna som var inskrivna i denna arm testade användningen av Medlink för att mäta och rapportera sina fysiologiska parametrar i Oder för att på distans få tillgång till hälsovård för följande sjukdomar: Myasthenia Gravis, Hypertoni, Kronisk hjärtsvikt, Diabetes Mellitus och Kronisk Obstruktion Lungsjukdom .
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Elektrokardiografi (EKG) (1 PQRS-intervall förvärvat) med EKG-enheten i Medlink
Tidsram: Mätning görs en gång dagligen i 2 veckor
|
1 PQRS-intervall förvärvas.
|
Mätning görs en gång dagligen i 2 veckor
|
|
5 avläsningar av blodtrycket (systoliskt och diastoliskt tryck) i mmHg med hjälp av blodtrycksenheten i Medlink erhålls och medelvärdet rapporteras
Tidsram: Mätning görs en gång dagligen i 2 veckor
|
Insamling av 5 avläsningar av blodtrycket (systoliskt och diastoliskt tryck) i mmHg och medelvärdet rapporteras
|
Mätning görs en gång dagligen i 2 veckor
|
|
5 avläsningar av 1 slag av hjärtfrekvens i slag per minut erhålls med hjälp av hjärtfrekvensenheten i Medlink och medelvärdet rapporteras.
Tidsram: Mätning görs en gång dagligen i 2 veckor
|
Insamling av 5 avläsningar av hjärtfrekvens i slag per minut och medelvärde rapporteras
|
Mätning görs en gång dagligen i 2 veckor
|
|
5 avläsningar av blodsocker i mmol/L med hjälp av den infraröda glukometerenheten i Medlink erhålls och medelvärdet rapporteras
Tidsram: Mätning görs en gång dagligen i 2 veckor
|
Insamling av 5 avläsningar av blodsocker i mmol/L och medelvärdet rapporteras
|
Mätning görs en gång dagligen i 2 veckor
|
|
5 avläsningar av puls i slag per minut med hjälp av pulsfrekvensenheten i Medlink och medelvärdet rapporteras
Tidsram: Mätning görs en gång dagligen i 2 veckor
|
Insamling av 5 avläsningar av Pulse i slag per minut och medelvärdet rapporteras
|
Mätning görs en gång dagligen i 2 veckor
|
|
5 avläsningar av SPO2 i procent med hjälp av SPO2-enheten i Medlink och medelvärdet rapporteras
Tidsram: Mätning görs en gång dagligen i 2 veckor
|
Insamling av 5 avläsningar av SPO2 eller blodsyrgasmättnad och medelvärdet rapporteras
|
Mätning görs en gång dagligen i 2 veckor
|
|
5 avläsningar av elektromyografi (EMG) Effekt i analoga värden i betabandet mäts med EMG-enheten i Medlink och medelvärdet rapporteras
Tidsram: Mätning görs en gång dagligen i 2 veckor
|
Förvärv av 5 avläsningar av elektromyografi eller muskelstyrka i betabandet och medelvärdet rapporteras
|
Mätning görs en gång dagligen i 2 veckor
|
|
5 avläsningar av kroppstemperatur i grader Celcius med hjälp av Medlinks kroppstemperaturenhet och medelvärdet rapporteras.
Tidsram: Mätning görs en gång dagligen i 2 veckor
|
Insamling av 5 avläsningar av kroppstemperatur i grader Celcius och medelvärdet rapporteras
|
Mätning görs en gång dagligen i 2 veckor
|
|
5 avläsningar av andningsdata (FEV1, FVC, FEV1/FVC-förhållande) i L med hjälp av andningsenheten i Medlink inhämtas och medelvärdet rapporteras.
Tidsram: Mätning görs en gång dagligen i 2 veckor
|
Insamling av 5 avläsningar av andningsdata (FEV1, FVC, FEV1/FVC-förhållande) i L och medelvärdet rapporteras
|
Mätning görs en gång dagligen i 2 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Studierektor: Michael Olawuyi, MPH, Olawuyi Racett Nigeria Ltd. United Kingdom RC14668218
- Studiestol: Matthew Olawuyi, MBBS, Olawuyi Racett Nigeria Ltd. United Kingdom RC14668218
- Huvudutredare: Esther Olawuyi, D.Sc., Olawuyi Racett Nigeria Ltd. United Kingdom RC14668218
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Beräknad)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Patologiska processer
- Hjärtsjukdom
- Hjärt-kärlsjukdomar
- Kärlsjukdomar
- Störningar i glukosmetabolism
- Metaboliska sjukdomar
- Sjukdomar i nervsystemet
- Luftvägssjukdomar
- Immunsystemets sjukdomar
- Neoplasmer
- Autoimmuna sjukdomar i nervsystemet
- Autoimmuna sjukdomar
- Lungsjukdomar
- Neoplasmer efter plats
- Neurologiska manifestationer
- Sjukdomar i det endokrina systemet
- Sjukdomsegenskaper
- Muskuloskeletala sjukdomar
- Muskelsjukdomar
- Neuromuskulära sjukdomar
- Neurodegenerativa sjukdomar
- Neuromuskulära manifestationer
- Neoplasmer i nervsystemet
- Paraneoplastiska syndrom, nervsystemet
- Paraneoplastiska syndrom
- Neuromuskulära kopplingssjukdomar
- Kronisk sjukdom
- Hjärtsvikt
- Hypertoni
- Diabetes mellitus
- Lungsjukdomar, obstruktiv
- Lungsjukdom, kronisk obstruktiv
- Muskelsvaghet
- Myasthenia Gravis
Andra studie-ID-nummer
- M101
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Tidsram för IPD-delning
Kriterier för IPD Sharing Access
IPD-delning som stöder informationstyp
- CSR
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .