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Medlink zur Diagnose von Diabetes mellitus, COPD, CHF, Myasthenia Gravis und Bluthochdruck (Medlink)

9. Februar 2024 aktualisiert von: Olawuyi Racett Nigeria Ltd

MEDLINK IST EIN TASCHENGRÖSSE MEDLINK ist ein verbal interaktives, programmierbares medizinisches Gerät im Taschenformat, mit dem Ärzte auswählen können, welche medizinischen Messungen sie für einen bestimmten Patienten durchführen möchten. Zu den physiologischen Parametern, die von MEDLINK gemessen werden können, gehören unter anderem: Elektrokardiographie (EKG), Blutdruck, Herzfrequenz, Blutzucker, Pulsfrequenz, Blutsauerstoffsättigung (SPO2), Elektromyographie (EMG), Körpertemperatur und Atmung Daten. MEDLINK ist ein verbal interaktives, programmierbares medizinisches Gerät im Taschenformat, mit dem Ärzte auswählen können, welche medizinischen Messungen sie für einen bestimmten Patienten durchführen möchten.

Wenn der Patient MEDLINK mit nach Hause nimmt und es einschaltet, führt das Gerät den Patienten verbal dazu, die von seinem Arzt angeforderten Messungen durchzuführen.

Diese Informationen werden zur medizinischen Analyse, Untersuchung und/oder Nachverfolgung an die E-Mail-Adresse des Arztes übermittelt.

Diese Studie wurde von ZWEI (2) MEDIZINISCHEN BERATER durchgeführt: Dr. Michael Olawuyi (mgolawuyi@gmail.com) und Dr. Matthew Olawuyi (olawuyiracettnigerialtd@outlook.com)

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

MEDLINK ist ein verbal interaktives, programmierbares medizinisches Gerät im Taschenformat, mit dem Ärzte auswählen können, welche medizinischen Messungen sie für einen bestimmten Patienten durchführen möchten. Zu den physiologischen Parametern, die von MEDLINK gemessen werden können, gehören unter anderem: Elektrokardiographie (EKG), Blutdruck, Herzfrequenz, Blutzucker, Pulsfrequenz, Blutsauerstoffsättigung (SPO2), Elektromyographie (EMG), Körpertemperatur und Atmung Daten. Nach der Programmierung des Geräts durch den Arzt kann MEDLINK dem gewünschten Patienten zur Mitnahme nach Hause zur Fernüberwachung des Patienten (RPM) gegeben werden.

Wenn der Patient das Gerät zu Hause einschaltet, führt MEDLINK den Patienten mündlich dazu, die von seinem Arzt angeforderten Messungen durchzuführen. Diese Informationen werden zur medizinischen Analyse, Untersuchung und/oder Nachsorge automatisch und drahtlos an das Mobiltelefon und die E-Mail-Adresse des Arztes übertragen. MEDLINK verfügt über eine eigene Softwareanwendung, die es dem Arzt ermöglicht, die gemessenen physiologischen Parameter für jeden Patienten anzuzeigen und zu analysieren. MEDLINK hat auch das Potenzial, die Kommunikation zwischen Patient und Arzt während der RPM-Periode zu ermöglichen.

Eine der wichtigsten Innovationen von MEDLINK besteht darin, dass es in der Lage ist, eine Vielzahl physiologischer Parameter zu erfassen. Dies macht es für Ärzte unterschiedlicher Fachrichtungen im medizinischen Bereich nützlich. Darüber hinaus misst MEDLINK auch alle physiologischen Parameter des Patienten genau, indem ein einzelner Finger in die entsprechende Position im Taschengerät eingeführt wird, was die Verwendung äußerst einfach macht. MEDLINK ist das erste medizinische Gerät, das die Blutzuckermessung mithilfe der Infrarottechnologie durchführt, im Gegensatz zur standardisierten Lanzetten-Fingerstichtechnologie.

Mit MEDLINK können Ärzte aller Fachrichtungen Patienten außerhalb des Krankenhausumfelds so lange wie nötig überwachen. Es kann zur Überwachung von Patienten nach der Entlassung aus dem Krankenhaus eingesetzt werden. Es ermöglicht Einzelpersonen auch einen qualitativ hochwertigen Zugang zu grundlegender Gesundheitsversorgung.

Zehn Patienten wurden für diese Studie rekrutiert und testeten den Einsatz von MEDLINK zur Messung physiologischer Parameter und zur Bereitstellung eines Fernzugriffs auf grundlegende Gesundheitsversorgung.

Diese Studie wurde von ZWEI (2) MEDIZINISCHEN BERATER durchgeführt: Dr. Michael Olawuyi (mgolawuyi@gmail.com) und Dr. Matthew Olawuyi (olawuyiracettnigerialtd@outlook.com)

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

10

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • KEINER

Ausschlusskriterien:

  • KEINER

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Medlink-RPM
Die 10 Patienten, die in diesen Arm aufgenommen wurden, testeten den Nutzen von Medlink bei der Messung und Berichterstattung ihrer physiologischen Parameter in Oder, um aus der Ferne Zugang zur Gesundheitsversorgung für die folgenden Krankheiten zu erhalten: Myasthenia gravis, Bluthochdruck, chronische Herzinsuffizienz, Diabetes mellitus und chronische Lungenobstruktion .
Die 10 Patienten, die in diesen Arm aufgenommen wurden, testeten den Nutzen von Medlink bei der Messung und Berichterstattung ihrer physiologischen Parameter in Oder, um aus der Ferne Zugang zur Gesundheitsversorgung für die folgenden Krankheiten zu erhalten: Myasthenia gravis, Bluthochdruck, chronische Herzinsuffizienz, Diabetes mellitus und chronische Lungenobstruktion .

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Elektrokardiographie (EKG) (1 PQRS-Intervall erfasst) mit dem EKG-Gerät in Medlink
Zeitfenster: Die Messung erfolgt einmal täglich für 2 Wochen
1 PQRS-Intervall wird erfasst.
Die Messung erfolgt einmal täglich für 2 Wochen
Es werden 5 Messwerte des Blutdrucks (systolischer und diastolischer Druck) in mmHg mit der Blutdruckeinheit in Medlink erfasst und der Durchschnittswert angegeben
Zeitfenster: Die Messung erfolgt einmal täglich für 2 Wochen
Erfassung von 5 Blutdruckwerten (systolischer und diastolischer Druck) in mmHg und Angabe des Durchschnittswerts
Die Messung erfolgt einmal täglich für 2 Wochen
Mit der Herzfrequenzeinheit in Medlink werden 5 Messwerte von 1 Herzfrequenzschlag in Schlägen pro Minute erfasst und der Durchschnittswert angegeben.
Zeitfenster: Die Messung erfolgt einmal täglich für 2 Wochen
Erfassung von 5 Messwerten der Herzfrequenz in Schlägen pro Minute und Angabe des Durchschnittswerts
Die Messung erfolgt einmal täglich für 2 Wochen
Es werden 5 Blutzuckerwerte in mmol/L mit dem Infrarot-Glukometer von Medlink erfasst und der Durchschnittswert angegeben
Zeitfenster: Die Messung erfolgt einmal täglich für 2 Wochen
Erfassung von 5 Blutzuckerwerten in mmol/L und Angabe des Durchschnittswerts
Die Messung erfolgt einmal täglich für 2 Wochen
5 Messwerte des Pulses in Schlägen pro Minute unter Verwendung der Pulsfrequenzeinheit in Medlink und der Durchschnittswert werden angezeigt
Zeitfenster: Die Messung erfolgt einmal täglich für 2 Wochen
Erfassung von 5 Pulsmessungen in Schlägen pro Minute und Angabe des Durchschnittswerts
Die Messung erfolgt einmal täglich für 2 Wochen
5 Messwerte von SPO2 in Prozent mit der SPO2-Einheit in Medlink und der Durchschnittswert werden angegeben
Zeitfenster: Die Messung erfolgt einmal täglich für 2 Wochen
Erfassung von 5 Messwerten von SPO2 oder Blutsauerstoffsättigung und Angabe des Durchschnittswerts
Die Messung erfolgt einmal täglich für 2 Wochen
5 Messungen der Elektromyographie (EMG) Die Leistung in Analogwerten im Betaband wird mit der EMG-Einheit in Medlink gemessen und der Durchschnittswert wird angegeben
Zeitfenster: Die Messung erfolgt einmal täglich für 2 Wochen
Erfassung von 5 Messwerten der Elektromyographie oder der Muskelkraftleistung im Beta-Band und Angabe des Durchschnittswerts
Die Messung erfolgt einmal täglich für 2 Wochen
5 Messwerte der Körpertemperatur in Grad Celsius unter Verwendung der Körpertemperatureinheit von Medlink und der Durchschnittswert werden angegeben.
Zeitfenster: Die Messung erfolgt einmal täglich für 2 Wochen
Erfassung von 5 Messwerten der Körpertemperatur in Grad Celsius und Angabe des Durchschnittswerts
Die Messung erfolgt einmal täglich für 2 Wochen
Es werden 5 Messwerte der Atmungsdaten (FEV1, FVC, FEV1/FVC-Verhältnis) in L mithilfe der Atmungseinheit in Medlink erfasst und der Durchschnittswert wird gemeldet.
Zeitfenster: Die Messung erfolgt einmal täglich für 2 Wochen
Erfassung von 5 Messwerten respiratorischer Daten (FEV1, FVC, FEV1/FVC-Verhältnis) in L und Angabe des Durchschnittswerts
Die Messung erfolgt einmal täglich für 2 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Studienleiter: Michael Olawuyi, MPH, Olawuyi Racett Nigeria Ltd. United Kingdom RC14668218
  • Studienstuhl: Matthew Olawuyi, MBBS, Olawuyi Racett Nigeria Ltd. United Kingdom RC14668218
  • Hauptermittler: Esther Olawuyi, D.Sc., Olawuyi Racett Nigeria Ltd. United Kingdom RC14668218

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

16. Juni 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

16. Dezember 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

16. Dezember 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

11. Januar 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

9. Februar 2024

Zuerst gepostet (Geschätzt)

13. Februar 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

13. Februar 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

9. Februar 2024

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Die im Rahmen der Studie gesammelten Daten werden über zertifizierte Veröffentlichungen verfügbar gemacht

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Die Daten sind vom 20.01.2024 bis zum 20.01.2034 verfügbar

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Die Daten stehen der gesamten Öffentlichkeit zur Verfügung

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • CSR

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Hypertonie

Klinische Studien zur Medlink

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