- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06256172
Medlink zur Diagnose von Diabetes mellitus, COPD, CHF, Myasthenia Gravis und Bluthochdruck (Medlink)
MEDLINK IST EIN TASCHENGRÖSSE MEDLINK ist ein verbal interaktives, programmierbares medizinisches Gerät im Taschenformat, mit dem Ärzte auswählen können, welche medizinischen Messungen sie für einen bestimmten Patienten durchführen möchten. Zu den physiologischen Parametern, die von MEDLINK gemessen werden können, gehören unter anderem: Elektrokardiographie (EKG), Blutdruck, Herzfrequenz, Blutzucker, Pulsfrequenz, Blutsauerstoffsättigung (SPO2), Elektromyographie (EMG), Körpertemperatur und Atmung Daten. MEDLINK ist ein verbal interaktives, programmierbares medizinisches Gerät im Taschenformat, mit dem Ärzte auswählen können, welche medizinischen Messungen sie für einen bestimmten Patienten durchführen möchten.
Wenn der Patient MEDLINK mit nach Hause nimmt und es einschaltet, führt das Gerät den Patienten verbal dazu, die von seinem Arzt angeforderten Messungen durchzuführen.
Diese Informationen werden zur medizinischen Analyse, Untersuchung und/oder Nachverfolgung an die E-Mail-Adresse des Arztes übermittelt.
Diese Studie wurde von ZWEI (2) MEDIZINISCHEN BERATER durchgeführt: Dr. Michael Olawuyi (mgolawuyi@gmail.com) und Dr. Matthew Olawuyi (olawuyiracettnigerialtd@outlook.com)
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
MEDLINK ist ein verbal interaktives, programmierbares medizinisches Gerät im Taschenformat, mit dem Ärzte auswählen können, welche medizinischen Messungen sie für einen bestimmten Patienten durchführen möchten. Zu den physiologischen Parametern, die von MEDLINK gemessen werden können, gehören unter anderem: Elektrokardiographie (EKG), Blutdruck, Herzfrequenz, Blutzucker, Pulsfrequenz, Blutsauerstoffsättigung (SPO2), Elektromyographie (EMG), Körpertemperatur und Atmung Daten. Nach der Programmierung des Geräts durch den Arzt kann MEDLINK dem gewünschten Patienten zur Mitnahme nach Hause zur Fernüberwachung des Patienten (RPM) gegeben werden.
Wenn der Patient das Gerät zu Hause einschaltet, führt MEDLINK den Patienten mündlich dazu, die von seinem Arzt angeforderten Messungen durchzuführen. Diese Informationen werden zur medizinischen Analyse, Untersuchung und/oder Nachsorge automatisch und drahtlos an das Mobiltelefon und die E-Mail-Adresse des Arztes übertragen. MEDLINK verfügt über eine eigene Softwareanwendung, die es dem Arzt ermöglicht, die gemessenen physiologischen Parameter für jeden Patienten anzuzeigen und zu analysieren. MEDLINK hat auch das Potenzial, die Kommunikation zwischen Patient und Arzt während der RPM-Periode zu ermöglichen.
Eine der wichtigsten Innovationen von MEDLINK besteht darin, dass es in der Lage ist, eine Vielzahl physiologischer Parameter zu erfassen. Dies macht es für Ärzte unterschiedlicher Fachrichtungen im medizinischen Bereich nützlich. Darüber hinaus misst MEDLINK auch alle physiologischen Parameter des Patienten genau, indem ein einzelner Finger in die entsprechende Position im Taschengerät eingeführt wird, was die Verwendung äußerst einfach macht. MEDLINK ist das erste medizinische Gerät, das die Blutzuckermessung mithilfe der Infrarottechnologie durchführt, im Gegensatz zur standardisierten Lanzetten-Fingerstichtechnologie.
Mit MEDLINK können Ärzte aller Fachrichtungen Patienten außerhalb des Krankenhausumfelds so lange wie nötig überwachen. Es kann zur Überwachung von Patienten nach der Entlassung aus dem Krankenhaus eingesetzt werden. Es ermöglicht Einzelpersonen auch einen qualitativ hochwertigen Zugang zu grundlegender Gesundheitsversorgung.
Zehn Patienten wurden für diese Studie rekrutiert und testeten den Einsatz von MEDLINK zur Messung physiologischer Parameter und zur Bereitstellung eines Fernzugriffs auf grundlegende Gesundheitsversorgung.
Diese Studie wurde von ZWEI (2) MEDIZINISCHEN BERATER durchgeführt: Dr. Michael Olawuyi (mgolawuyi@gmail.com) und Dr. Matthew Olawuyi (olawuyiracettnigerialtd@outlook.com)
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
London, Vereinigtes Königreich, EC1V 2NX
- Olawuyi Racett Nigeria Ltd.
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- KEINER
Ausschlusskriterien:
- KEINER
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Medlink-RPM
Die 10 Patienten, die in diesen Arm aufgenommen wurden, testeten den Nutzen von Medlink bei der Messung und Berichterstattung ihrer physiologischen Parameter in Oder, um aus der Ferne Zugang zur Gesundheitsversorgung für die folgenden Krankheiten zu erhalten: Myasthenia gravis, Bluthochdruck, chronische Herzinsuffizienz, Diabetes mellitus und chronische Lungenobstruktion .
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Die 10 Patienten, die in diesen Arm aufgenommen wurden, testeten den Nutzen von Medlink bei der Messung und Berichterstattung ihrer physiologischen Parameter in Oder, um aus der Ferne Zugang zur Gesundheitsversorgung für die folgenden Krankheiten zu erhalten: Myasthenia gravis, Bluthochdruck, chronische Herzinsuffizienz, Diabetes mellitus und chronische Lungenobstruktion .
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Elektrokardiographie (EKG) (1 PQRS-Intervall erfasst) mit dem EKG-Gerät in Medlink
Zeitfenster: Die Messung erfolgt einmal täglich für 2 Wochen
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1 PQRS-Intervall wird erfasst.
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Die Messung erfolgt einmal täglich für 2 Wochen
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Es werden 5 Messwerte des Blutdrucks (systolischer und diastolischer Druck) in mmHg mit der Blutdruckeinheit in Medlink erfasst und der Durchschnittswert angegeben
Zeitfenster: Die Messung erfolgt einmal täglich für 2 Wochen
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Erfassung von 5 Blutdruckwerten (systolischer und diastolischer Druck) in mmHg und Angabe des Durchschnittswerts
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Die Messung erfolgt einmal täglich für 2 Wochen
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Mit der Herzfrequenzeinheit in Medlink werden 5 Messwerte von 1 Herzfrequenzschlag in Schlägen pro Minute erfasst und der Durchschnittswert angegeben.
Zeitfenster: Die Messung erfolgt einmal täglich für 2 Wochen
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Erfassung von 5 Messwerten der Herzfrequenz in Schlägen pro Minute und Angabe des Durchschnittswerts
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Die Messung erfolgt einmal täglich für 2 Wochen
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Es werden 5 Blutzuckerwerte in mmol/L mit dem Infrarot-Glukometer von Medlink erfasst und der Durchschnittswert angegeben
Zeitfenster: Die Messung erfolgt einmal täglich für 2 Wochen
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Erfassung von 5 Blutzuckerwerten in mmol/L und Angabe des Durchschnittswerts
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Die Messung erfolgt einmal täglich für 2 Wochen
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5 Messwerte des Pulses in Schlägen pro Minute unter Verwendung der Pulsfrequenzeinheit in Medlink und der Durchschnittswert werden angezeigt
Zeitfenster: Die Messung erfolgt einmal täglich für 2 Wochen
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Erfassung von 5 Pulsmessungen in Schlägen pro Minute und Angabe des Durchschnittswerts
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Die Messung erfolgt einmal täglich für 2 Wochen
|
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5 Messwerte von SPO2 in Prozent mit der SPO2-Einheit in Medlink und der Durchschnittswert werden angegeben
Zeitfenster: Die Messung erfolgt einmal täglich für 2 Wochen
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Erfassung von 5 Messwerten von SPO2 oder Blutsauerstoffsättigung und Angabe des Durchschnittswerts
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Die Messung erfolgt einmal täglich für 2 Wochen
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5 Messungen der Elektromyographie (EMG) Die Leistung in Analogwerten im Betaband wird mit der EMG-Einheit in Medlink gemessen und der Durchschnittswert wird angegeben
Zeitfenster: Die Messung erfolgt einmal täglich für 2 Wochen
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Erfassung von 5 Messwerten der Elektromyographie oder der Muskelkraftleistung im Beta-Band und Angabe des Durchschnittswerts
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Die Messung erfolgt einmal täglich für 2 Wochen
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5 Messwerte der Körpertemperatur in Grad Celsius unter Verwendung der Körpertemperatureinheit von Medlink und der Durchschnittswert werden angegeben.
Zeitfenster: Die Messung erfolgt einmal täglich für 2 Wochen
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Erfassung von 5 Messwerten der Körpertemperatur in Grad Celsius und Angabe des Durchschnittswerts
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Die Messung erfolgt einmal täglich für 2 Wochen
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Es werden 5 Messwerte der Atmungsdaten (FEV1, FVC, FEV1/FVC-Verhältnis) in L mithilfe der Atmungseinheit in Medlink erfasst und der Durchschnittswert wird gemeldet.
Zeitfenster: Die Messung erfolgt einmal täglich für 2 Wochen
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Erfassung von 5 Messwerten respiratorischer Daten (FEV1, FVC, FEV1/FVC-Verhältnis) in L und Angabe des Durchschnittswerts
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Die Messung erfolgt einmal täglich für 2 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Studienleiter: Michael Olawuyi, MPH, Olawuyi Racett Nigeria Ltd. United Kingdom RC14668218
- Studienstuhl: Matthew Olawuyi, MBBS, Olawuyi Racett Nigeria Ltd. United Kingdom RC14668218
- Hauptermittler: Esther Olawuyi, D.Sc., Olawuyi Racett Nigeria Ltd. United Kingdom RC14668218
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Geschätzt)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Pathologische Prozesse
- Herzkrankheiten
- Herz-Kreislauf-Erkrankungen
- Gefäßerkrankungen
- Störungen des Glukosestoffwechsels
- Stoffwechselerkrankungen
- Erkrankungen des Nervensystems
- Erkrankungen der Atemwege
- Erkrankungen des Immunsystems
- Neubildungen
- Autoimmunerkrankungen des Nervensystems
- Autoimmunerkrankungen
- Lungenkrankheit
- Neubildungen nach Standort
- Neurologische Manifestationen
- Erkrankungen des endokrinen Systems
- Krankheitsattribute
- Erkrankungen des Bewegungsapparates
- Muskelerkrankungen
- Neuromuskuläre Erkrankungen
- Neurodegenerative Krankheiten
- Neuromuskuläre Manifestationen
- Neubildungen des Nervensystems
- Paraneoplastische Syndrome, Nervensystem
- Paraneoplastische Syndrome
- Erkrankungen der neuromuskulären Verbindungen
- Chronische Erkrankung
- Herzfehler
- Hypertonie
- Diabetes Mellitus
- Lungenerkrankungen, obstruktive
- Lungenerkrankung, chronisch obstruktiv
- Muskelschwäche
- Myasthenia gravis
Andere Studien-ID-Nummern
- M101
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Beschreibung des IPD-Plans
IPD-Sharing-Zeitrahmen
IPD-Sharing-Zugriffskriterien
Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen
- CSR
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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