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Medlink para el diagnóstico de diabetes mellitus, EPOC, insuficiencia cardíaca congestiva, miastenia gravis e hipertensión (Medlink)

9 de febrero de 2024 actualizado por: Olawuyi Racett Nigeria Ltd

MEDLINK ES UN TAMAÑO DE BOLSILLO MEDLINK es un dispositivo médico programable, verbalmente interactivo y de bolsillo que permite a los médicos seleccionar qué mediciones médicas les gustaría tomar para un paciente específico. Los parámetros fisiológicos que MEDLINK pueden medir incluyen, entre otros: electrocardiografía (ECG), presión arterial, frecuencia cardíaca, glucosa en sangre, frecuencia del pulso, saturación de oxígeno en sangre (SPO2), electromiografía (EMG), temperatura corporal y sistema respiratorio. Datos. MEDLINK es un dispositivo médico programable, verbalmente interactivo y de bolsillo que permite a los médicos seleccionar qué mediciones médicas les gustaría tomar para un paciente específico.

Cuando el paciente lleva MEDLINK a casa y lo enciende, el dispositivo lo guía verbalmente para que adquiera las mediciones solicitadas por su médico.

Esta información se transmite al correo electrónico del médico para análisis, chequeo y/o seguimiento médico.

Este estudio fue ejecutado por DOS (2) CONSULTANTES MÉDICOS: Dr. Michael Olawuyi (mgolawuyi@gmail.com) y Dr. Matthew Olawuyi (olawuyiracettnigerialtd@outlook.com)

Descripción general del estudio

Descripción detallada

MEDLINK es un dispositivo médico programable, verbalmente interactivo y de bolsillo que permite a los médicos seleccionar qué mediciones médicas les gustaría tomar para un paciente específico. Los parámetros fisiológicos que MEDLINK pueden medir incluyen, entre otros: electrocardiografía (ECG), presión arterial, frecuencia cardíaca, glucosa en sangre, frecuencia del pulso, saturación de oxígeno en sangre (SPO2), electromiografía (EMG), temperatura corporal y sistema respiratorio. Datos. Después de que el médico programe el dispositivo, se puede administrar MEDLINK al paciente deseado para que lo lleve a casa para la monitorización remota del paciente (RPM).

Cuando el paciente enciende el dispositivo en casa, MEDLINK guía verbalmente al paciente para que adquiera las mediciones solicitadas por su Médico. Esta información se transmite de forma automática e inalámbrica al teléfono móvil y a la dirección de correo electrónico del médico para análisis, chequeo y/o seguimiento médico. MEDLINK tiene su propia aplicación de software que permite al Médico ver y analizar los Parámetros Fisiológicos medidos para cualquier Paciente. MEDLINK también tiene el potencial de permitir la comunicación entre paciente y médico durante el período RPM.

Una de las innovaciones clave de MEDLINK es que puede adquirir una amplia gama de parámetros fisiológicos. Esto lo hace útil para médicos en diferentes áreas de especialización en el campo médico. Además de esto, MEDLINK también mide con precisión todos los parámetros fisiológicos del paciente mediante la inserción de un dedo en la posición adecuada en el dispositivo de bolsillo, lo que lo hace extremadamente fácil de usar. MEDLINK es el primer dispositivo médico que realiza mediciones de glucosa en sangre utilizando tecnología infrarroja, a diferencia de la tecnología estandarizada de punción en el dedo con lanceta.

MEDLINK permite a los médicos de cualquier especialización controlar a los pacientes fuera del entorno hospitalario durante el tiempo que sea necesario. Se puede utilizar para controlar a los pacientes después de que hayan sido dados de alta del hospital. También permite que las personas tengan acceso de calidad a la atención sanitaria básica.

Se reclutó a diez pacientes para este estudio y se probó el uso de MEDLINK para medir parámetros fisiológicos y brindar acceso remoto a atención médica básica.

Este estudio fue ejecutado por DOS (2) CONSULTANTES MÉDICOS: Dr. Michael Olawuyi (mgolawuyi@gmail.com) y Dr. Matthew Olawuyi (olawuyiracettnigerialtd@outlook.com)

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

10

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • London, Reino Unido, EC1V 2NX
        • Olawuyi Racett Nigeria Ltd.

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Descripción

Criterios de inclusión:

  • NINGUNO

Criterio de exclusión:

  • NINGUNO

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: RPM de enlace médico
Los 10 pacientes inscritos en este grupo probaron la utilidad de Medlink para medir e informar sus parámetros fisiológicos en Oder para obtener de forma remota acceso a la atención médica para las siguientes enfermedades: miastenia gravis, hipertensión, insuficiencia cardíaca crónica, diabetes mellitus y trastorno pulmonar por obstrucción crónica. .
Los 10 pacientes inscritos en este grupo probaron la utilidad de Medlink para medir e informar sus parámetros fisiológicos en Oder para obtener de forma remota acceso a la atención médica para las siguientes enfermedades: miastenia gravis, hipertensión, insuficiencia cardíaca crónica, diabetes mellitus y trastorno pulmonar por obstrucción crónica. .

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Electrocardiografía (ECG) (1 intervalo PQRS adquirido) utilizando la unidad de ECG en Medlink
Periodo de tiempo: La medición se realiza una vez al día durante 2 semanas.
Se adquiere 1 intervalo PQRS.
La medición se realiza una vez al día durante 2 semanas.
Se adquieren 5 lecturas de presión arterial (presión sistólica y diastólica) en mmHg utilizando la unidad de presión arterial en Medlink y se informa el valor promedio
Periodo de tiempo: La medición se realiza una vez al día durante 2 semanas.
Adquisición de 5 lecturas de Presión Arterial (Presión Sistólica y Diastólica) en mmHg y se reporta el valor promedio
La medición se realiza una vez al día durante 2 semanas.
Se adquieren 5 lecturas de 1 latido de frecuencia cardíaca en lpm utilizando la unidad de frecuencia cardíaca en Medlink y se informa el valor promedio.
Periodo de tiempo: La medición se realiza una vez al día durante 2 semanas.
Adquisición de 5 lecturas de Frecuencia Cardíaca en lpm y se reporta el valor promedio
La medición se realiza una vez al día durante 2 semanas.
Se adquieren 5 lecturas de glucosa en sangre en mmol/L usando la unidad de glucómetro infrarrojo en Medlink y se informa el valor promedio
Periodo de tiempo: La medición se realiza una vez al día durante 2 semanas.
Adquisición de 5 lecturas de Glucosa en Sangre en mmol/L y se reporta el valor promedio
La medición se realiza una vez al día durante 2 semanas.
5 lecturas de pulso en lpm usando la unidad de frecuencia de pulso en Medlink y se informa el valor promedio
Periodo de tiempo: La medición se realiza una vez al día durante 2 semanas.
Adquisición de 5 lecturas de Pulso en bpm y se reporta el valor promedio
La medición se realiza una vez al día durante 2 semanas.
5 lecturas de SPO2 en porcentaje usando la unidad SPO2 en Medlink y se informa el valor promedio
Periodo de tiempo: La medición se realiza una vez al día durante 2 semanas.
Adquisición de 5 lecturas de SPO2 o Saturación de Oxígeno en Sangre y se reporta el valor promedio
La medición se realiza una vez al día durante 2 semanas.
Se miden 5 lecturas de potencia de electromiografía (EMG) en valores analógicos en la banda Beta utilizando la unidad EMG en Medlink y se informa el valor promedio.
Periodo de tiempo: La medición se realiza una vez al día durante 2 semanas.
Adquisición de 5 lecturas de Electromiografía o Fuerza Muscular Potencia en la banda Beta y se reporta el valor promedio
La medición se realiza una vez al día durante 2 semanas.
Se informan 5 lecturas de temperatura corporal en grados centígrados utilizando la unidad de temperatura corporal de Medlink y el valor promedio.
Periodo de tiempo: La medición se realiza una vez al día durante 2 semanas.
Adquisición de 5 lecturas de Temperatura Corporal en Grados Celcius y se reporta el valor promedio
La medición se realiza una vez al día durante 2 semanas.
Se adquieren 5 lecturas de datos respiratorios (FEV1, FVC, relación FEV1/FVC) en L usando la unidad respiratoria en Medlink y se informa el valor promedio.
Periodo de tiempo: La medición se realiza una vez al día durante 2 semanas.
Adquisición de 5 lecturas de Datos Respiratorios (FEV1, FVC, relación FEV1/FVC) en L y se reporta el valor promedio
La medición se realiza una vez al día durante 2 semanas.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Director de estudio: Michael Olawuyi, MPH, Olawuyi Racett Nigeria Ltd. United Kingdom RC14668218
  • Silla de estudio: Matthew Olawuyi, MBBS, Olawuyi Racett Nigeria Ltd. United Kingdom RC14668218
  • Investigador principal: Esther Olawuyi, D.Sc., Olawuyi Racett Nigeria Ltd. United Kingdom RC14668218

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

16 de junio de 2023

Finalización primaria (Actual)

16 de diciembre de 2023

Finalización del estudio (Actual)

16 de diciembre de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

11 de enero de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de febrero de 2024

Publicado por primera vez (Estimado)

13 de febrero de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

13 de febrero de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de febrero de 2024

Última verificación

1 de febrero de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

Descripción del plan IPD

Los datos recopilados del ensayo estarán disponibles a través de publicaciones certificadas.

Marco de tiempo para compartir IPD

Los datos están disponibles desde el 20/01/2024 hasta el 20/01/2034

Criterios de acceso compartido de IPD

Los datos están disponibles para todo el público.

Tipo de información de apoyo para compartir IPD

  • RSC

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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