- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06256172
Medlink para el diagnóstico de diabetes mellitus, EPOC, insuficiencia cardíaca congestiva, miastenia gravis e hipertensión (Medlink)
MEDLINK ES UN TAMAÑO DE BOLSILLO MEDLINK es un dispositivo médico programable, verbalmente interactivo y de bolsillo que permite a los médicos seleccionar qué mediciones médicas les gustaría tomar para un paciente específico. Los parámetros fisiológicos que MEDLINK pueden medir incluyen, entre otros: electrocardiografía (ECG), presión arterial, frecuencia cardíaca, glucosa en sangre, frecuencia del pulso, saturación de oxígeno en sangre (SPO2), electromiografía (EMG), temperatura corporal y sistema respiratorio. Datos. MEDLINK es un dispositivo médico programable, verbalmente interactivo y de bolsillo que permite a los médicos seleccionar qué mediciones médicas les gustaría tomar para un paciente específico.
Cuando el paciente lleva MEDLINK a casa y lo enciende, el dispositivo lo guía verbalmente para que adquiera las mediciones solicitadas por su médico.
Esta información se transmite al correo electrónico del médico para análisis, chequeo y/o seguimiento médico.
Este estudio fue ejecutado por DOS (2) CONSULTANTES MÉDICOS: Dr. Michael Olawuyi (mgolawuyi@gmail.com) y Dr. Matthew Olawuyi (olawuyiracettnigerialtd@outlook.com)
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
MEDLINK es un dispositivo médico programable, verbalmente interactivo y de bolsillo que permite a los médicos seleccionar qué mediciones médicas les gustaría tomar para un paciente específico. Los parámetros fisiológicos que MEDLINK pueden medir incluyen, entre otros: electrocardiografía (ECG), presión arterial, frecuencia cardíaca, glucosa en sangre, frecuencia del pulso, saturación de oxígeno en sangre (SPO2), electromiografía (EMG), temperatura corporal y sistema respiratorio. Datos. Después de que el médico programe el dispositivo, se puede administrar MEDLINK al paciente deseado para que lo lleve a casa para la monitorización remota del paciente (RPM).
Cuando el paciente enciende el dispositivo en casa, MEDLINK guía verbalmente al paciente para que adquiera las mediciones solicitadas por su Médico. Esta información se transmite de forma automática e inalámbrica al teléfono móvil y a la dirección de correo electrónico del médico para análisis, chequeo y/o seguimiento médico. MEDLINK tiene su propia aplicación de software que permite al Médico ver y analizar los Parámetros Fisiológicos medidos para cualquier Paciente. MEDLINK también tiene el potencial de permitir la comunicación entre paciente y médico durante el período RPM.
Una de las innovaciones clave de MEDLINK es que puede adquirir una amplia gama de parámetros fisiológicos. Esto lo hace útil para médicos en diferentes áreas de especialización en el campo médico. Además de esto, MEDLINK también mide con precisión todos los parámetros fisiológicos del paciente mediante la inserción de un dedo en la posición adecuada en el dispositivo de bolsillo, lo que lo hace extremadamente fácil de usar. MEDLINK es el primer dispositivo médico que realiza mediciones de glucosa en sangre utilizando tecnología infrarroja, a diferencia de la tecnología estandarizada de punción en el dedo con lanceta.
MEDLINK permite a los médicos de cualquier especialización controlar a los pacientes fuera del entorno hospitalario durante el tiempo que sea necesario. Se puede utilizar para controlar a los pacientes después de que hayan sido dados de alta del hospital. También permite que las personas tengan acceso de calidad a la atención sanitaria básica.
Se reclutó a diez pacientes para este estudio y se probó el uso de MEDLINK para medir parámetros fisiológicos y brindar acceso remoto a atención médica básica.
Este estudio fue ejecutado por DOS (2) CONSULTANTES MÉDICOS: Dr. Michael Olawuyi (mgolawuyi@gmail.com) y Dr. Matthew Olawuyi (olawuyiracettnigerialtd@outlook.com)
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
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London, Reino Unido, EC1V 2NX
- Olawuyi Racett Nigeria Ltd.
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- NINGUNO
Criterio de exclusión:
- NINGUNO
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: RPM de enlace médico
Los 10 pacientes inscritos en este grupo probaron la utilidad de Medlink para medir e informar sus parámetros fisiológicos en Oder para obtener de forma remota acceso a la atención médica para las siguientes enfermedades: miastenia gravis, hipertensión, insuficiencia cardíaca crónica, diabetes mellitus y trastorno pulmonar por obstrucción crónica. .
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Los 10 pacientes inscritos en este grupo probaron la utilidad de Medlink para medir e informar sus parámetros fisiológicos en Oder para obtener de forma remota acceso a la atención médica para las siguientes enfermedades: miastenia gravis, hipertensión, insuficiencia cardíaca crónica, diabetes mellitus y trastorno pulmonar por obstrucción crónica. .
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Electrocardiografía (ECG) (1 intervalo PQRS adquirido) utilizando la unidad de ECG en Medlink
Periodo de tiempo: La medición se realiza una vez al día durante 2 semanas.
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Se adquiere 1 intervalo PQRS.
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La medición se realiza una vez al día durante 2 semanas.
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Se adquieren 5 lecturas de presión arterial (presión sistólica y diastólica) en mmHg utilizando la unidad de presión arterial en Medlink y se informa el valor promedio
Periodo de tiempo: La medición se realiza una vez al día durante 2 semanas.
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Adquisición de 5 lecturas de Presión Arterial (Presión Sistólica y Diastólica) en mmHg y se reporta el valor promedio
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La medición se realiza una vez al día durante 2 semanas.
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Se adquieren 5 lecturas de 1 latido de frecuencia cardíaca en lpm utilizando la unidad de frecuencia cardíaca en Medlink y se informa el valor promedio.
Periodo de tiempo: La medición se realiza una vez al día durante 2 semanas.
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Adquisición de 5 lecturas de Frecuencia Cardíaca en lpm y se reporta el valor promedio
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La medición se realiza una vez al día durante 2 semanas.
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Se adquieren 5 lecturas de glucosa en sangre en mmol/L usando la unidad de glucómetro infrarrojo en Medlink y se informa el valor promedio
Periodo de tiempo: La medición se realiza una vez al día durante 2 semanas.
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Adquisición de 5 lecturas de Glucosa en Sangre en mmol/L y se reporta el valor promedio
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La medición se realiza una vez al día durante 2 semanas.
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5 lecturas de pulso en lpm usando la unidad de frecuencia de pulso en Medlink y se informa el valor promedio
Periodo de tiempo: La medición se realiza una vez al día durante 2 semanas.
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Adquisición de 5 lecturas de Pulso en bpm y se reporta el valor promedio
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La medición se realiza una vez al día durante 2 semanas.
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5 lecturas de SPO2 en porcentaje usando la unidad SPO2 en Medlink y se informa el valor promedio
Periodo de tiempo: La medición se realiza una vez al día durante 2 semanas.
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Adquisición de 5 lecturas de SPO2 o Saturación de Oxígeno en Sangre y se reporta el valor promedio
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La medición se realiza una vez al día durante 2 semanas.
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Se miden 5 lecturas de potencia de electromiografía (EMG) en valores analógicos en la banda Beta utilizando la unidad EMG en Medlink y se informa el valor promedio.
Periodo de tiempo: La medición se realiza una vez al día durante 2 semanas.
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Adquisición de 5 lecturas de Electromiografía o Fuerza Muscular Potencia en la banda Beta y se reporta el valor promedio
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La medición se realiza una vez al día durante 2 semanas.
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Se informan 5 lecturas de temperatura corporal en grados centígrados utilizando la unidad de temperatura corporal de Medlink y el valor promedio.
Periodo de tiempo: La medición se realiza una vez al día durante 2 semanas.
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Adquisición de 5 lecturas de Temperatura Corporal en Grados Celcius y se reporta el valor promedio
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La medición se realiza una vez al día durante 2 semanas.
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Se adquieren 5 lecturas de datos respiratorios (FEV1, FVC, relación FEV1/FVC) en L usando la unidad respiratoria en Medlink y se informa el valor promedio.
Periodo de tiempo: La medición se realiza una vez al día durante 2 semanas.
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Adquisición de 5 lecturas de Datos Respiratorios (FEV1, FVC, relación FEV1/FVC) en L y se reporta el valor promedio
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La medición se realiza una vez al día durante 2 semanas.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Michael Olawuyi, MPH, Olawuyi Racett Nigeria Ltd. United Kingdom RC14668218
- Silla de estudio: Matthew Olawuyi, MBBS, Olawuyi Racett Nigeria Ltd. United Kingdom RC14668218
- Investigador principal: Esther Olawuyi, D.Sc., Olawuyi Racett Nigeria Ltd. United Kingdom RC14668218
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimado)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Procesos Patológicos
- Enfermedades cardíacas
- Enfermedades cardiovasculares
- Enfermedades Vasculares
- Trastornos del metabolismo de la glucosa
- Enfermedades metabólicas
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Enfermedades de las vías respiratorias
- Enfermedades del sistema inmunológico
- Neoplasias
- Enfermedades Autoinmunes del Sistema Nervioso
- Enfermedades autoinmunes
- Enfermedades pulmonares
- Neoplasias por sitio
- Manifestaciones neurológicas
- Enfermedades del sistema endocrino
- Atributos de la enfermedad
- Enfermedades musculoesqueléticas
- Enfermedades Musculares
- Enfermedades Neuromusculares
- Enfermedades neurodegenerativas
- Manifestaciones Neuromusculares
- Neoplasias del Sistema Nervioso
- Síndromes Paraneoplásicos Del Sistema Nervioso
- Síndromes paraneoplásicos
- Enfermedades de la unión neuromuscular
- Enfermedad crónica
- Insuficiencia cardiaca
- Hipertensión
- Diabetes mellitus
- Enfermedades Pulmonares Obstructivas
- Enfermedad Pulmonar Obstructiva Crónica
- Debilidad muscular
- Miastenia gravis
Otros números de identificación del estudio
- M101
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Marco de tiempo para compartir IPD
Criterios de acceso compartido de IPD
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- RSC
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .