- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06256172
Medlink voor de diagnose van diabetes mellitus, COPD, CHF, myasthenia gravis en hypertensie (Medlink)
MEDLINK IS EEN POCKET-FORMAAT MEDLINK is een mondeling interactief, programmeerbaar medisch apparaat in zakformaat waarmee artsen kunnen selecteren welke medische metingen ze willen uitvoeren voor een specifieke patiënt. De fysiologische parameters die door MEDLINK kunnen worden gemeten omvatten, maar zijn niet beperkt tot: elektrocardiografie (ECG), bloeddruk, hartslag, bloedglucose, hartslag, bloedzuurstofverzadiging (SPO2), elektromyografie (EMG) lichaamstemperatuur en ademhalingsfrequentie. Gegevens. MEDLINK is een mondeling interactief, programmeerbaar medisch apparaat in zakformaat waarmee artsen kunnen selecteren welke medische metingen zij bij een specifieke patiënt willen uitvoeren.
Wanneer de patiënt MEDLINK mee naar huis neemt en inschakelt, begeleidt het apparaat de patiënt mondeling bij het verkrijgen van de door zijn of haar arts gevraagde metingen.
Deze informatie wordt verzonden naar de e-mail van de arts voor medische analyse, controle en/of follow-up.
Deze studie werd uitgevoerd door TWEE (2) MEDISCHE CONSULTANTS: Dr. Michael Olawuyi (mgolawuyi@gmail.com) en Dr. Matthew Olawuyi (olawuyiracettnigerialtd@outlook.com)
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
MEDLINK is een mondeling interactief, programmeerbaar medisch apparaat in zakformaat waarmee artsen kunnen selecteren welke medische metingen zij bij een specifieke patiënt willen uitvoeren. De fysiologische parameters die door MEDLINK kunnen worden gemeten omvatten, maar zijn niet beperkt tot: elektrocardiografie (ECG), bloeddruk, hartslag, bloedglucose, hartslag, bloedzuurstofverzadiging (SPO2), elektromyografie (EMG) lichaamstemperatuur en ademhalingsfrequentie. Gegevens. Nadat het apparaat door de arts is geprogrammeerd, kan MEDLINK aan de gewenste patiënt worden gegeven om mee naar huis te nemen voor patiëntbewaking op afstand (RPM).
Wanneer de patiënt het apparaat thuis inschakelt, begeleidt MEDLINK de patiënt mondeling bij het verkrijgen van de door zijn of haar arts gevraagde metingen. Deze informatie wordt automatisch en draadloos verzonden naar de mobiele telefoon en het e-mailadres van de arts voor medische analyse, controle en/of follow-up. MEDLINK heeft een eigen softwareapplicatie waarmee de arts de gemeten fysiologische parameters voor elke patiënt kan bekijken en analyseren. MEDLINK heeft ook het potentieel om patiënt-artscommunicatie mogelijk te maken tijdens de RPM-periode.
Een van de belangrijkste innovaties van MEDLINK is dat het een breed scala aan fysiologische parameters kan registreren. Dit maakt het nuttig voor artsen in verschillende specialisatiegebieden op medisch gebied. Daarnaast meet MEDLINK ook nauwkeurig alle fysiologische parameters van de patiënt door een vinger van één cijfer in de juiste positie in het zakapparaat te steken, waardoor het uiterst eenvoudig te gebruiken is. MEDLINK is het eerste medische apparaat dat bloedglucosemetingen uitvoert met behulp van infraroodtechnologie, in tegenstelling tot de gestandaardiseerde vingerpriktechnologie met lancetten.
Met MEDLINK kunnen artsen in welke specialisatie dan ook patiënten buiten de ziekenhuisomgeving monitoren zolang als nodig is. Het kan worden gebruikt om patiënten te monitoren nadat ze uit het ziekenhuis zijn ontslagen. Het biedt individuen ook de mogelijkheid om hoogwaardige toegang te hebben tot basisgezondheidszorg.
Voor dit onderzoek werden tien patiënten gerecruteerd en zij testten het gebruik van MEDLINK bij het meten van fysiologische parameters en het bieden van toegang op afstand tot basisgezondheidszorg.
Deze studie werd uitgevoerd door TWEE (2) MEDISCHE CONSULTANTS: Dr. Michael Olawuyi (mgolawuyi@gmail.com) en Dr. Matthew Olawuyi (olawuyiracettnigerialtd@outlook.com)
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
London, Verenigd Koninkrijk, EC1V 2NX
- Olawuyi Racett Nigeria Ltd.
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- GEEN
Uitsluitingscriteria:
- GEEN
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Medlink-RPM
De 10 patiënten die in deze arm deelnamen, testten de waarde van Medlink bij het meten en rapporteren van hun fysiologische parameters in Oder om op afstand toegang te krijgen tot gezondheidszorg voor de volgende ziekten: myasthenia gravis, hypertensie, chronisch hartfalen, diabetes mellitus en chronische obstructieve longstoornis .
|
De 10 patiënten die in deze arm deelnamen, testten de waarde van Medlink bij het meten en rapporteren van hun fysiologische parameters in Oder om op afstand toegang te krijgen tot gezondheidszorg voor de volgende ziekten: myasthenia gravis, hypertensie, chronisch hartfalen, diabetes mellitus en chronische obstructieve longstoornis .
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Elektrocardiografie (ECG) (1 PQRS-interval vastgelegd) met behulp van de ECG-eenheid in Medlink
Tijdsspanne: De meting wordt eenmaal per dag gedurende 2 weken uitgevoerd
|
1 PQRS-interval is verworven.
|
De meting wordt eenmaal per dag gedurende 2 weken uitgevoerd
|
|
Er worden 5 metingen van de bloeddruk (systolische en diastolische druk) in mmHg verkregen met behulp van de bloeddrukeenheid in Medlink en de gemiddelde waarde wordt gerapporteerd
Tijdsspanne: De meting wordt eenmaal per dag gedurende 2 weken uitgevoerd
|
Verwerving van 5 metingen van de bloeddruk (systolische en diastolische druk) in mmHg en de gemiddelde waarde wordt gerapporteerd
|
De meting wordt eenmaal per dag gedurende 2 weken uitgevoerd
|
|
Er worden 5 metingen van 1 hartslag in hsm verkregen met behulp van de hartslageenheid in Medlink en de gemiddelde waarde wordt gerapporteerd.
Tijdsspanne: De meting wordt eenmaal per dag gedurende 2 weken uitgevoerd
|
Verwerving van 5 hartslagmetingen in bpm en de gemiddelde waarde wordt gerapporteerd
|
De meting wordt eenmaal per dag gedurende 2 weken uitgevoerd
|
|
Er worden 5 metingen van de bloedglucose in mmol/l uitgevoerd met behulp van de infrarood-glucometer in Medlink en de gemiddelde waarde wordt gerapporteerd
Tijdsspanne: De meting wordt eenmaal per dag gedurende 2 weken uitgevoerd
|
Verwerving van 5 metingen van bloedglucose in mmol/L en de gemiddelde waarde wordt gerapporteerd
|
De meting wordt eenmaal per dag gedurende 2 weken uitgevoerd
|
|
5 metingen van de hartslag in bpm met behulp van de hartslageenheid in Medlink en de gemiddelde waarde wordt gerapporteerd
Tijdsspanne: De meting wordt eenmaal per dag gedurende 2 weken uitgevoerd
|
Verwerving van 5 metingen van Pulse in bpm en de gemiddelde waarde wordt gerapporteerd
|
De meting wordt eenmaal per dag gedurende 2 weken uitgevoerd
|
|
5 metingen van SPO2 in procenten met behulp van de SPO2-eenheid in Medlink en de gemiddelde waarde wordt gerapporteerd
Tijdsspanne: De meting wordt eenmaal per dag gedurende 2 weken uitgevoerd
|
Verwerving van 5 metingen van SPO2 of bloedzuurstofverzadiging en de gemiddelde waarde wordt gerapporteerd
|
De meting wordt eenmaal per dag gedurende 2 weken uitgevoerd
|
|
5 metingen van elektromyografie (EMG) Vermogen in analoge waarden in de bètaband wordt gemeten met behulp van de EMG-eenheid in Medlink en de gemiddelde waarde wordt gerapporteerd
Tijdsspanne: De meting wordt eenmaal per dag gedurende 2 weken uitgevoerd
|
Verwerving van 5 metingen van elektromyografie of spierkracht in de bètaband en de gemiddelde waarde wordt gerapporteerd
|
De meting wordt eenmaal per dag gedurende 2 weken uitgevoerd
|
|
5 metingen van de lichaamstemperatuur in graden Celsius met behulp van de lichaamstemperatuureenheid van Medlink en de gemiddelde waarde wordt gerapporteerd.
Tijdsspanne: De meting wordt eenmaal per dag gedurende 2 weken uitgevoerd
|
Verwerving van 5 metingen van de lichaamstemperatuur in graden Celsius en de gemiddelde waarde wordt gerapporteerd
|
De meting wordt eenmaal per dag gedurende 2 weken uitgevoerd
|
|
Er worden 5 metingen van ademhalingsgegevens (FEV1, FVC, FEV1/FVC-ratio) in L verkregen met behulp van de ademhalingseenheid in Medlink en de gemiddelde waarde wordt gerapporteerd.
Tijdsspanne: De meting wordt eenmaal per dag gedurende 2 weken uitgevoerd
|
Verwerving van 5 metingen van ademhalingsgegevens (FEV1, FVC, FEV1/FVC-verhouding) in L en de gemiddelde waarde wordt gerapporteerd
|
De meting wordt eenmaal per dag gedurende 2 weken uitgevoerd
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Michael Olawuyi, MPH, Olawuyi Racett Nigeria Ltd. United Kingdom RC14668218
- Studie stoel: Matthew Olawuyi, MBBS, Olawuyi Racett Nigeria Ltd. United Kingdom RC14668218
- Hoofdonderzoeker: Esther Olawuyi, D.Sc., Olawuyi Racett Nigeria Ltd. United Kingdom RC14668218
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Geschat)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Pathologische processen
- Hartziekten
- Hart-en vaatziekten
- Vaatziekten
- Glucosemetabolismestoornissen
- Metabole ziekten
- Ziekten van het zenuwstelsel
- Ziekten van de luchtwegen
- Ziekten van het immuunsysteem
- Neoplasmata
- Auto-immuunziekten van het zenuwstelsel
- Auto-immuunziekten
- Longziekten
- Neoplasmata per site
- Neurologische manifestaties
- Endocriene systeemziekten
- Ziekte attributen
- Musculoskeletale aandoeningen
- Spierziekten
- Neuromusculaire aandoeningen
- Neurodegeneratieve ziekten
- Neuromusculaire manifestaties
- Neoplasmata van het zenuwstelsel
- Paraneoplastische syndromen, zenuwstelsel
- Paraneoplastische syndromen
- Neuromusculaire junctieziekten
- Chronische ziekte
- Hartfalen
- Hypertensie
- Suikerziekte
- Longziekten, obstructief
- Longziekte, chronisch obstructief
- Spier zwakte
- Myasthenia Gravis
Andere studie-ID-nummers
- M101
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
IPD-tijdsbestek voor delen
IPD-toegangscriteria voor delen
IPD delen Ondersteunend informatietype
- MVO
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .