Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Medlink voor de diagnose van diabetes mellitus, COPD, CHF, myasthenia gravis en hypertensie (Medlink)

9 februari 2024 bijgewerkt door: Olawuyi Racett Nigeria Ltd

MEDLINK IS EEN POCKET-FORMAAT MEDLINK is een mondeling interactief, programmeerbaar medisch apparaat in zakformaat waarmee artsen kunnen selecteren welke medische metingen ze willen uitvoeren voor een specifieke patiënt. De fysiologische parameters die door MEDLINK kunnen worden gemeten omvatten, maar zijn niet beperkt tot: elektrocardiografie (ECG), bloeddruk, hartslag, bloedglucose, hartslag, bloedzuurstofverzadiging (SPO2), elektromyografie (EMG) lichaamstemperatuur en ademhalingsfrequentie. Gegevens. MEDLINK is een mondeling interactief, programmeerbaar medisch apparaat in zakformaat waarmee artsen kunnen selecteren welke medische metingen zij bij een specifieke patiënt willen uitvoeren.

Wanneer de patiënt MEDLINK mee naar huis neemt en inschakelt, begeleidt het apparaat de patiënt mondeling bij het verkrijgen van de door zijn of haar arts gevraagde metingen.

Deze informatie wordt verzonden naar de e-mail van de arts voor medische analyse, controle en/of follow-up.

Deze studie werd uitgevoerd door TWEE (2) MEDISCHE CONSULTANTS: Dr. Michael Olawuyi (mgolawuyi@gmail.com) en Dr. Matthew Olawuyi (olawuyiracettnigerialtd@outlook.com)

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

MEDLINK is een mondeling interactief, programmeerbaar medisch apparaat in zakformaat waarmee artsen kunnen selecteren welke medische metingen zij bij een specifieke patiënt willen uitvoeren. De fysiologische parameters die door MEDLINK kunnen worden gemeten omvatten, maar zijn niet beperkt tot: elektrocardiografie (ECG), bloeddruk, hartslag, bloedglucose, hartslag, bloedzuurstofverzadiging (SPO2), elektromyografie (EMG) lichaamstemperatuur en ademhalingsfrequentie. Gegevens. Nadat het apparaat door de arts is geprogrammeerd, kan MEDLINK aan de gewenste patiënt worden gegeven om mee naar huis te nemen voor patiëntbewaking op afstand (RPM).

Wanneer de patiënt het apparaat thuis inschakelt, begeleidt MEDLINK de patiënt mondeling bij het verkrijgen van de door zijn of haar arts gevraagde metingen. Deze informatie wordt automatisch en draadloos verzonden naar de mobiele telefoon en het e-mailadres van de arts voor medische analyse, controle en/of follow-up. MEDLINK heeft een eigen softwareapplicatie waarmee de arts de gemeten fysiologische parameters voor elke patiënt kan bekijken en analyseren. MEDLINK heeft ook het potentieel om patiënt-artscommunicatie mogelijk te maken tijdens de RPM-periode.

Een van de belangrijkste innovaties van MEDLINK is dat het een breed scala aan fysiologische parameters kan registreren. Dit maakt het nuttig voor artsen in verschillende specialisatiegebieden op medisch gebied. Daarnaast meet MEDLINK ook nauwkeurig alle fysiologische parameters van de patiënt door een vinger van één cijfer in de juiste positie in het zakapparaat te steken, waardoor het uiterst eenvoudig te gebruiken is. MEDLINK is het eerste medische apparaat dat bloedglucosemetingen uitvoert met behulp van infraroodtechnologie, in tegenstelling tot de gestandaardiseerde vingerpriktechnologie met lancetten.

Met MEDLINK kunnen artsen in welke specialisatie dan ook patiënten buiten de ziekenhuisomgeving monitoren zolang als nodig is. Het kan worden gebruikt om patiënten te monitoren nadat ze uit het ziekenhuis zijn ontslagen. Het biedt individuen ook de mogelijkheid om hoogwaardige toegang te hebben tot basisgezondheidszorg.

Voor dit onderzoek werden tien patiënten gerecruteerd en zij testten het gebruik van MEDLINK bij het meten van fysiologische parameters en het bieden van toegang op afstand tot basisgezondheidszorg.

Deze studie werd uitgevoerd door TWEE (2) MEDISCHE CONSULTANTS: Dr. Michael Olawuyi (mgolawuyi@gmail.com) en Dr. Matthew Olawuyi (olawuyiracettnigerialtd@outlook.com)

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

10

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • GEEN

Uitsluitingscriteria:

  • GEEN

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Medlink-RPM
De 10 patiënten die in deze arm deelnamen, testten de waarde van Medlink bij het meten en rapporteren van hun fysiologische parameters in Oder om op afstand toegang te krijgen tot gezondheidszorg voor de volgende ziekten: myasthenia gravis, hypertensie, chronisch hartfalen, diabetes mellitus en chronische obstructieve longstoornis .
De 10 patiënten die in deze arm deelnamen, testten de waarde van Medlink bij het meten en rapporteren van hun fysiologische parameters in Oder om op afstand toegang te krijgen tot gezondheidszorg voor de volgende ziekten: myasthenia gravis, hypertensie, chronisch hartfalen, diabetes mellitus en chronische obstructieve longstoornis .

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Elektrocardiografie (ECG) (1 PQRS-interval vastgelegd) met behulp van de ECG-eenheid in Medlink
Tijdsspanne: De meting wordt eenmaal per dag gedurende 2 weken uitgevoerd
1 PQRS-interval is verworven.
De meting wordt eenmaal per dag gedurende 2 weken uitgevoerd
Er worden 5 metingen van de bloeddruk (systolische en diastolische druk) in mmHg verkregen met behulp van de bloeddrukeenheid in Medlink en de gemiddelde waarde wordt gerapporteerd
Tijdsspanne: De meting wordt eenmaal per dag gedurende 2 weken uitgevoerd
Verwerving van 5 metingen van de bloeddruk (systolische en diastolische druk) in mmHg en de gemiddelde waarde wordt gerapporteerd
De meting wordt eenmaal per dag gedurende 2 weken uitgevoerd
Er worden 5 metingen van 1 hartslag in hsm verkregen met behulp van de hartslageenheid in Medlink en de gemiddelde waarde wordt gerapporteerd.
Tijdsspanne: De meting wordt eenmaal per dag gedurende 2 weken uitgevoerd
Verwerving van 5 hartslagmetingen in bpm en de gemiddelde waarde wordt gerapporteerd
De meting wordt eenmaal per dag gedurende 2 weken uitgevoerd
Er worden 5 metingen van de bloedglucose in mmol/l uitgevoerd met behulp van de infrarood-glucometer in Medlink en de gemiddelde waarde wordt gerapporteerd
Tijdsspanne: De meting wordt eenmaal per dag gedurende 2 weken uitgevoerd
Verwerving van 5 metingen van bloedglucose in mmol/L en de gemiddelde waarde wordt gerapporteerd
De meting wordt eenmaal per dag gedurende 2 weken uitgevoerd
5 metingen van de hartslag in bpm met behulp van de hartslageenheid in Medlink en de gemiddelde waarde wordt gerapporteerd
Tijdsspanne: De meting wordt eenmaal per dag gedurende 2 weken uitgevoerd
Verwerving van 5 metingen van Pulse in bpm en de gemiddelde waarde wordt gerapporteerd
De meting wordt eenmaal per dag gedurende 2 weken uitgevoerd
5 metingen van SPO2 in procenten met behulp van de SPO2-eenheid in Medlink en de gemiddelde waarde wordt gerapporteerd
Tijdsspanne: De meting wordt eenmaal per dag gedurende 2 weken uitgevoerd
Verwerving van 5 metingen van SPO2 of bloedzuurstofverzadiging en de gemiddelde waarde wordt gerapporteerd
De meting wordt eenmaal per dag gedurende 2 weken uitgevoerd
5 metingen van elektromyografie (EMG) Vermogen in analoge waarden in de bètaband wordt gemeten met behulp van de EMG-eenheid in Medlink en de gemiddelde waarde wordt gerapporteerd
Tijdsspanne: De meting wordt eenmaal per dag gedurende 2 weken uitgevoerd
Verwerving van 5 metingen van elektromyografie of spierkracht in de bètaband en de gemiddelde waarde wordt gerapporteerd
De meting wordt eenmaal per dag gedurende 2 weken uitgevoerd
5 metingen van de lichaamstemperatuur in graden Celsius met behulp van de lichaamstemperatuureenheid van Medlink en de gemiddelde waarde wordt gerapporteerd.
Tijdsspanne: De meting wordt eenmaal per dag gedurende 2 weken uitgevoerd
Verwerving van 5 metingen van de lichaamstemperatuur in graden Celsius en de gemiddelde waarde wordt gerapporteerd
De meting wordt eenmaal per dag gedurende 2 weken uitgevoerd
Er worden 5 metingen van ademhalingsgegevens (FEV1, FVC, FEV1/FVC-ratio) in L verkregen met behulp van de ademhalingseenheid in Medlink en de gemiddelde waarde wordt gerapporteerd.
Tijdsspanne: De meting wordt eenmaal per dag gedurende 2 weken uitgevoerd
Verwerving van 5 metingen van ademhalingsgegevens (FEV1, FVC, FEV1/FVC-verhouding) in L en de gemiddelde waarde wordt gerapporteerd
De meting wordt eenmaal per dag gedurende 2 weken uitgevoerd

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Studie directeur: Michael Olawuyi, MPH, Olawuyi Racett Nigeria Ltd. United Kingdom RC14668218
  • Studie stoel: Matthew Olawuyi, MBBS, Olawuyi Racett Nigeria Ltd. United Kingdom RC14668218
  • Hoofdonderzoeker: Esther Olawuyi, D.Sc., Olawuyi Racett Nigeria Ltd. United Kingdom RC14668218

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

16 juni 2023

Primaire voltooiing (Werkelijk)

16 december 2023

Studie voltooiing (Werkelijk)

16 december 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

11 januari 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

9 februari 2024

Eerst geplaatst (Geschat)

13 februari 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

13 februari 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

9 februari 2024

Laatst geverifieerd

1 februari 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

De tijdens de proef verzamelde gegevens zullen beschikbaar worden gesteld via gecertificeerde publicaties

IPD-tijdsbestek voor delen

Gegevens zijn beschikbaar vanaf 20/01/2024 tot en met 20/01/2034

IPD-toegangscriteria voor delen

Gegevens zijn voor iedereen beschikbaar

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • MVO

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren