- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06256172
Medlink pour le diagnostic du diabète sucré, de la BPCO, de l'ICC, de la myasthénie grave et de l'hypertension (Medlink)
MEDLINK EST UN FORMAT DE POCHE MEDLINK est un dispositif médical de poche, verbalement interactif et programmable qui permet aux médecins de sélectionner les mesures médicales qu'ils souhaitent prendre pour un patient spécifique. Les paramètres physiologiques qui peuvent être mesurés par MEDLINK comprennent, sans s'y limiter : l'électrocardiographie (ECG), la pression artérielle, la fréquence cardiaque, la glycémie, la fréquence du pouls, la saturation en oxygène du sang (SPO2), la température corporelle par électromyographie (EMG) et les paramètres respiratoires. Données. MEDLINK est un dispositif médical de poche, verbalement interactif et programmable qui permet aux médecins de sélectionner les mesures médicales qu'ils souhaitent prendre pour un patient spécifique.
Lorsque le patient ramène MEDLINK chez lui et l'allume, l'appareil le guide verbalement pour acquérir les mesures demandées par son médecin.
Ces informations sont transmises à la messagerie électronique du médecin pour analyse médicale, contrôle et/ou suivi.
Cette étude a été réalisée par DEUX (2) CONSULTANTS MÉDICAUX : Dr Michael Olawuyi (mgolawuyi@gmail.com) et Dr Matthew Olawuyi (olawuyiracettnigerialtd@outlook.com)
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
MEDLINK est un dispositif médical de poche, verbalement interactif et programmable qui permet aux médecins de sélectionner les mesures médicales qu'ils souhaitent prendre pour un patient spécifique. Les paramètres physiologiques qui peuvent être mesurés par MEDLINK comprennent, sans s'y limiter : l'électrocardiographie (ECG), la pression artérielle, la fréquence cardiaque, la glycémie, la fréquence du pouls, la saturation en oxygène du sang (SPO2), la température corporelle par électromyographie (EMG) et les paramètres respiratoires. Données. Après programmation de l'appareil par le médecin, MEDLINK peut être remis au patient souhaité pour qu'il l'emporte chez lui pour la surveillance à distance du patient (RPM).
Lorsque le patient allume l'appareil à son domicile, MEDLINK le guide verbalement pour acquérir les mesures demandées par son médecin. Ces informations sont transmises automatiquement et sans fil au téléphone portable et à l'adresse e-mail du médecin pour une analyse médicale, un contrôle et/ou un suivi. MEDLINK dispose de sa propre application logicielle qui permet au médecin de visualiser et d'analyser les paramètres physiologiques mesurés pour n'importe quel patient. MEDLINK a également le potentiel de permettre la communication patient-médecin pendant la période RPM.
L'une des innovations clés de MEDLINK est qu'il est capable d'acquérir un large éventail de paramètres physiologiques. Cela le rend utile aux médecins dans différents domaines de spécialisation du domaine médical. En plus de cela, MEDLINK mesure également avec précision tous les paramètres physiologiques du patient grâce à l'insertion d'un doigt à un seul doigt dans la position appropriée dans l'appareil de poche, ce qui le rend extrêmement facile à utiliser. MEDLINK est le premier dispositif médical qui mesure la glycémie à l'aide de la technologie infrarouge, par opposition à la technologie standardisée de piqûre au doigt avec une lancette.
MEDLINK permet aux médecins de toutes spécialisations de surveiller les patients en dehors du cadre hospitalier aussi longtemps que nécessaire. Il peut être utilisé pour surveiller les patients après leur sortie de l’hôpital. Cela permet également aux individus d’avoir un accès de qualité à des soins de santé de base.
Dix patients ont été recrutés pour cette étude et ont testé l'utilisation de MEDLINK pour mesurer les paramètres physiologiques et fournir un accès à distance aux soins de santé de base.
Cette étude a été réalisée par DEUX (2) CONSULTANTS MÉDICAUX : Dr Michael Olawuyi (mgolawuyi@gmail.com) et Dr Matthew Olawuyi (olawuyiracettnigerialtd@outlook.com)
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
London, Royaume-Uni, EC1V 2NX
- Olawuyi Racett Nigeria Ltd.
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- AUCUN
Critère d'exclusion:
- AUCUN
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Expérimental: RPM Medlink
Les 10 patients inscrits dans ce bras ont testé l'utilisation de Medlink pour mesurer et signaler leurs paramètres physiologiques afin d'obtenir à distance un accès aux soins de santé pour les maladies suivantes : myasthénie grave, hypertension, insuffisance cardiaque chronique, diabète sucré et trouble pulmonaire par obstruction chronique. .
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Les 10 patients inscrits dans ce bras ont testé l'utilisation de Medlink pour mesurer et signaler leurs paramètres physiologiques afin d'obtenir à distance un accès aux soins de santé pour les maladies suivantes : myasthénie grave, hypertension, insuffisance cardiaque chronique, diabète sucré et trouble pulmonaire par obstruction chronique. .
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Électrocardiographie (ECG) (1 intervalle PQRS acquis) à l'aide de l'unité ECG de Medlink
Délai: La mesure est effectuée une fois par jour pendant 2 semaines
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1 intervalle PQRS est acquis.
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La mesure est effectuée une fois par jour pendant 2 semaines
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5 lectures de pression artérielle (pression systolique et diastolique) en mmHg à l'aide de l'unité de pression artérielle de Medlink sont acquises et la valeur moyenne est rapportée
Délai: La mesure est effectuée une fois par jour pendant 2 semaines
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Acquisition de 5 lectures de pression artérielle (pression systolique et diastolique) en mmHg et la valeur moyenne est rapportée
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La mesure est effectuée une fois par jour pendant 2 semaines
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5 lectures de 1 battement de fréquence cardiaque en bpm sont acquises à l'aide de l'unité de fréquence cardiaque de Medlink et la valeur moyenne est rapportée.
Délai: La mesure est effectuée une fois par jour pendant 2 semaines
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Acquisition de 5 lectures de fréquence cardiaque en bpm et la valeur moyenne est rapportée
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La mesure est effectuée une fois par jour pendant 2 semaines
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5 lectures de glycémie en mmol/L à l'aide de l'unité de glucomètre infrarouge de Medlink sont acquises et la valeur moyenne est rapportée
Délai: La mesure est effectuée une fois par jour pendant 2 semaines
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Acquisition de 5 lectures de glycémie en mmol/L et la valeur moyenne est rapportée
|
La mesure est effectuée une fois par jour pendant 2 semaines
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5 lectures du pouls en bpm en utilisant l'unité de fréquence du pouls dans Medlink et la valeur moyenne est rapportée
Délai: La mesure est effectuée une fois par jour pendant 2 semaines
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Acquisition de 5 lectures de Pulse en bpm et la valeur moyenne est rapportée
|
La mesure est effectuée une fois par jour pendant 2 semaines
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5 lectures de SPO2 en pourcentage à l'aide de l'unité SPO2 dans Medlink et la valeur moyenne est rapportée
Délai: La mesure est effectuée une fois par jour pendant 2 semaines
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Acquisition de 5 lectures de SPO2 ou de saturation en oxygène du sang et la valeur moyenne est rapportée
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La mesure est effectuée une fois par jour pendant 2 semaines
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5 lectures de la puissance de l'électromyographie (EMG) dans les valeurs analogiques dans la bande bêta sont mesurées à l'aide de l'unité EMG de Medlink et la valeur moyenne est rapportée
Délai: La mesure est effectuée une fois par jour pendant 2 semaines
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Acquisition de 5 lectures d'électromyographie ou de puissance musculaire dans la bande bêta et la valeur moyenne est rapportée
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La mesure est effectuée une fois par jour pendant 2 semaines
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5 lectures de la température corporelle en degrés Celsius en utilisant l'unité de température corporelle de Medlink et la valeur moyenne est rapportée.
Délai: La mesure est effectuée une fois par jour pendant 2 semaines
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Acquisition de 5 lectures de température corporelle en degrés Celsius et la valeur moyenne est rapportée
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La mesure est effectuée une fois par jour pendant 2 semaines
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5 lectures des données respiratoires (VEMS, CVF, rapport FEV1/FVC) en L à l'aide de l'unité respiratoire de Medlink sont acquises et la valeur moyenne est rapportée.
Délai: La mesure est effectuée une fois par jour pendant 2 semaines
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Acquisition de 5 lectures de données respiratoires (VEMS, CVF, rapport FEV1/FVC) en L et la valeur moyenne est rapportée
|
La mesure est effectuée une fois par jour pendant 2 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Michael Olawuyi, MPH, Olawuyi Racett Nigeria Ltd. United Kingdom RC14668218
- Chaise d'étude: Matthew Olawuyi, MBBS, Olawuyi Racett Nigeria Ltd. United Kingdom RC14668218
- Chercheur principal: Esther Olawuyi, D.Sc., Olawuyi Racett Nigeria Ltd. United Kingdom RC14668218
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimé)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Processus pathologiques
- Maladies cardiaques
- Maladies cardiovasculaires
- Maladies vasculaires
- Troubles du métabolisme du glucose
- Maladies métaboliques
- Maladies du système nerveux
- Maladies des voies respiratoires
- Maladies du système immunitaire
- Tumeurs
- Maladies auto-immunes du système nerveux
- Maladies auto-immunes
- Maladies pulmonaires
- Tumeurs par site
- Manifestations neurologiques
- Maladies du système endocrinien
- Attributs de la maladie
- Maladies musculo-squelettiques
- Maladies musculaires
- Maladies neuromusculaires
- Maladies neurodégénératives
- Manifestations neuromusculaires
- Tumeurs du système nerveux
- Syndromes paranéoplasiques, système nerveux
- Syndromes paranéoplasiques
- Maladies de la jonction neuromusculaire
- Maladie chronique
- Insuffisance cardiaque
- Hypertension
- Diabète sucré
- Maladies pulmonaires obstructives
- Maladie pulmonaire obstructive chronique
- Faiblesse musculaire
- Myasthénie grave
Autres numéros d'identification d'étude
- M101
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Description du régime IPD
Délai de partage IPD
Critères d'accès au partage IPD
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- RSE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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