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Medlink pour le diagnostic du diabète sucré, de la BPCO, de l'ICC, de la myasthénie grave et de l'hypertension (Medlink)

9 février 2024 mis à jour par: Olawuyi Racett Nigeria Ltd

MEDLINK EST UN FORMAT DE POCHE MEDLINK est un dispositif médical de poche, verbalement interactif et programmable qui permet aux médecins de sélectionner les mesures médicales qu'ils souhaitent prendre pour un patient spécifique. Les paramètres physiologiques qui peuvent être mesurés par MEDLINK comprennent, sans s'y limiter : l'électrocardiographie (ECG), la pression artérielle, la fréquence cardiaque, la glycémie, la fréquence du pouls, la saturation en oxygène du sang (SPO2), la température corporelle par électromyographie (EMG) et les paramètres respiratoires. Données. MEDLINK est un dispositif médical de poche, verbalement interactif et programmable qui permet aux médecins de sélectionner les mesures médicales qu'ils souhaitent prendre pour un patient spécifique.

Lorsque le patient ramène MEDLINK chez lui et l'allume, l'appareil le guide verbalement pour acquérir les mesures demandées par son médecin.

Ces informations sont transmises à la messagerie électronique du médecin pour analyse médicale, contrôle et/ou suivi.

Cette étude a été réalisée par DEUX (2) CONSULTANTS MÉDICAUX : Dr Michael Olawuyi (mgolawuyi@gmail.com) et Dr Matthew Olawuyi (olawuyiracettnigerialtd@outlook.com)

Aperçu de l'étude

Description détaillée

MEDLINK est un dispositif médical de poche, verbalement interactif et programmable qui permet aux médecins de sélectionner les mesures médicales qu'ils souhaitent prendre pour un patient spécifique. Les paramètres physiologiques qui peuvent être mesurés par MEDLINK comprennent, sans s'y limiter : l'électrocardiographie (ECG), la pression artérielle, la fréquence cardiaque, la glycémie, la fréquence du pouls, la saturation en oxygène du sang (SPO2), la température corporelle par électromyographie (EMG) et les paramètres respiratoires. Données. Après programmation de l'appareil par le médecin, MEDLINK peut être remis au patient souhaité pour qu'il l'emporte chez lui pour la surveillance à distance du patient (RPM).

Lorsque le patient allume l'appareil à son domicile, MEDLINK le guide verbalement pour acquérir les mesures demandées par son médecin. Ces informations sont transmises automatiquement et sans fil au téléphone portable et à l'adresse e-mail du médecin pour une analyse médicale, un contrôle et/ou un suivi. MEDLINK dispose de sa propre application logicielle qui permet au médecin de visualiser et d'analyser les paramètres physiologiques mesurés pour n'importe quel patient. MEDLINK a également le potentiel de permettre la communication patient-médecin pendant la période RPM.

L'une des innovations clés de MEDLINK est qu'il est capable d'acquérir un large éventail de paramètres physiologiques. Cela le rend utile aux médecins dans différents domaines de spécialisation du domaine médical. En plus de cela, MEDLINK mesure également avec précision tous les paramètres physiologiques du patient grâce à l'insertion d'un doigt à un seul doigt dans la position appropriée dans l'appareil de poche, ce qui le rend extrêmement facile à utiliser. MEDLINK est le premier dispositif médical qui mesure la glycémie à l'aide de la technologie infrarouge, par opposition à la technologie standardisée de piqûre au doigt avec une lancette.

MEDLINK permet aux médecins de toutes spécialisations de surveiller les patients en dehors du cadre hospitalier aussi longtemps que nécessaire. Il peut être utilisé pour surveiller les patients après leur sortie de l’hôpital. Cela permet également aux individus d’avoir un accès de qualité à des soins de santé de base.

Dix patients ont été recrutés pour cette étude et ont testé l'utilisation de MEDLINK pour mesurer les paramètres physiologiques et fournir un accès à distance aux soins de santé de base.

Cette étude a été réalisée par DEUX (2) CONSULTANTS MÉDICAUX : Dr Michael Olawuyi (mgolawuyi@gmail.com) et Dr Matthew Olawuyi (olawuyiracettnigerialtd@outlook.com)

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

10

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • London, Royaume-Uni, EC1V 2NX
        • Olawuyi Racett Nigeria Ltd.

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • AUCUN

Critère d'exclusion:

  • AUCUN

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: RPM Medlink
Les 10 patients inscrits dans ce bras ont testé l'utilisation de Medlink pour mesurer et signaler leurs paramètres physiologiques afin d'obtenir à distance un accès aux soins de santé pour les maladies suivantes : myasthénie grave, hypertension, insuffisance cardiaque chronique, diabète sucré et trouble pulmonaire par obstruction chronique. .
Les 10 patients inscrits dans ce bras ont testé l'utilisation de Medlink pour mesurer et signaler leurs paramètres physiologiques afin d'obtenir à distance un accès aux soins de santé pour les maladies suivantes : myasthénie grave, hypertension, insuffisance cardiaque chronique, diabète sucré et trouble pulmonaire par obstruction chronique. .

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Électrocardiographie (ECG) (1 intervalle PQRS acquis) à l'aide de l'unité ECG de Medlink
Délai: La mesure est effectuée une fois par jour pendant 2 semaines
1 intervalle PQRS est acquis.
La mesure est effectuée une fois par jour pendant 2 semaines
5 lectures de pression artérielle (pression systolique et diastolique) en mmHg à l'aide de l'unité de pression artérielle de Medlink sont acquises et la valeur moyenne est rapportée
Délai: La mesure est effectuée une fois par jour pendant 2 semaines
Acquisition de 5 lectures de pression artérielle (pression systolique et diastolique) en mmHg et la valeur moyenne est rapportée
La mesure est effectuée une fois par jour pendant 2 semaines
5 lectures de 1 battement de fréquence cardiaque en bpm sont acquises à l'aide de l'unité de fréquence cardiaque de Medlink et la valeur moyenne est rapportée.
Délai: La mesure est effectuée une fois par jour pendant 2 semaines
Acquisition de 5 lectures de fréquence cardiaque en bpm et la valeur moyenne est rapportée
La mesure est effectuée une fois par jour pendant 2 semaines
5 lectures de glycémie en mmol/L à l'aide de l'unité de glucomètre infrarouge de Medlink sont acquises et la valeur moyenne est rapportée
Délai: La mesure est effectuée une fois par jour pendant 2 semaines
Acquisition de 5 lectures de glycémie en mmol/L et la valeur moyenne est rapportée
La mesure est effectuée une fois par jour pendant 2 semaines
5 lectures du pouls en bpm en utilisant l'unité de fréquence du pouls dans Medlink et la valeur moyenne est rapportée
Délai: La mesure est effectuée une fois par jour pendant 2 semaines
Acquisition de 5 lectures de Pulse en bpm et la valeur moyenne est rapportée
La mesure est effectuée une fois par jour pendant 2 semaines
5 lectures de SPO2 en pourcentage à l'aide de l'unité SPO2 dans Medlink et la valeur moyenne est rapportée
Délai: La mesure est effectuée une fois par jour pendant 2 semaines
Acquisition de 5 lectures de SPO2 ou de saturation en oxygène du sang et la valeur moyenne est rapportée
La mesure est effectuée une fois par jour pendant 2 semaines
5 lectures de la puissance de l'électromyographie (EMG) dans les valeurs analogiques dans la bande bêta sont mesurées à l'aide de l'unité EMG de Medlink et la valeur moyenne est rapportée
Délai: La mesure est effectuée une fois par jour pendant 2 semaines
Acquisition de 5 lectures d'électromyographie ou de puissance musculaire dans la bande bêta et la valeur moyenne est rapportée
La mesure est effectuée une fois par jour pendant 2 semaines
5 lectures de la température corporelle en degrés Celsius en utilisant l'unité de température corporelle de Medlink et la valeur moyenne est rapportée.
Délai: La mesure est effectuée une fois par jour pendant 2 semaines
Acquisition de 5 lectures de température corporelle en degrés Celsius et la valeur moyenne est rapportée
La mesure est effectuée une fois par jour pendant 2 semaines
5 lectures des données respiratoires (VEMS, CVF, rapport FEV1/FVC) en L à l'aide de l'unité respiratoire de Medlink sont acquises et la valeur moyenne est rapportée.
Délai: La mesure est effectuée une fois par jour pendant 2 semaines
Acquisition de 5 lectures de données respiratoires (VEMS, CVF, rapport FEV1/FVC) en L et la valeur moyenne est rapportée
La mesure est effectuée une fois par jour pendant 2 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Michael Olawuyi, MPH, Olawuyi Racett Nigeria Ltd. United Kingdom RC14668218
  • Chaise d'étude: Matthew Olawuyi, MBBS, Olawuyi Racett Nigeria Ltd. United Kingdom RC14668218
  • Chercheur principal: Esther Olawuyi, D.Sc., Olawuyi Racett Nigeria Ltd. United Kingdom RC14668218

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

16 juin 2023

Achèvement primaire (Réel)

16 décembre 2023

Achèvement de l'étude (Réel)

16 décembre 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

11 janvier 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

9 février 2024

Première publication (Estimé)

13 février 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

13 février 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

9 février 2024

Dernière vérification

1 février 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

Les données recueillies lors de l'essai seront mises à disposition via des publications certifiées

Délai de partage IPD

Les données sont disponibles du 20/01/2024 au 20/01/2034

Critères d'accès au partage IPD

Les données sont accessibles à tout le public

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • RSE

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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