- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06256172
당뇨병, COPD, CHF, 중증 근무력증 및 고혈압 진단을 위한 Medlink (Medlink)
MEDLINK는 주머니 크기입니다. MEDLINK는 의사가 특정 환자에 대해 어떤 의료 측정을 원하는지 선택할 수 있는 주머니 크기의 언어 대화형 프로그래밍 가능 의료 장치입니다. MEDLINK로 측정할 수 있는 생리적 매개변수에는 심전도(ECG), 혈압, 심박수, 혈당, 맥박수, 혈중 산소 포화도(SPO2), 근전도검사(EMG) 체온 및 호흡기가 포함되지만 이에 국한되지는 않습니다. 데이터. MEDLINK는 의사가 특정 환자에 대해 어떤 의료 측정을 원하는지 선택할 수 있는 주머니 크기의 언어 대화형 프로그래밍 가능 의료 장치입니다.
환자가 MEDLINK를 집으로 가져가서 전원을 켜면 장치는 의사가 요청한 측정값을 얻을 수 있도록 환자에게 구두로 안내합니다.
이 정보는 의료 분석, 검진 및/또는 후속 조치를 위해 의사의 이메일로 전송됩니다.
본 연구는 두 명의 의료 컨설턴트인 Michael Olawuyi 박사(mgolawuyi@gmail.com)와 Matthew Olawuyi 박사(olabuyirackettnigerialtd@outlook.com)에 의해 수행되었습니다.
연구 개요
상세 설명
MEDLINK는 의사가 특정 환자에 대해 어떤 의료 측정을 원하는지 선택할 수 있는 주머니 크기의 언어 대화형 프로그래밍 가능 의료 장치입니다. MEDLINK로 측정할 수 있는 생리적 매개변수에는 심전도(ECG), 혈압, 심박수, 혈당, 맥박수, 혈중 산소 포화도(SPO2), 근전도검사(EMG) 체온 및 호흡기가 포함되지만 이에 국한되지는 않습니다. 데이터. 의사가 장치를 프로그래밍한 후 원하는 환자에게 MEDLINK를 제공하여 원격 환자 모니터링(RPM)을 위해 집으로 가져갈 수 있습니다.
환자가 집에서 장치를 켜면 MEDLINK는 의사가 요청한 측정값을 얻을 수 있도록 환자에게 구두로 안내합니다. 이 정보는 의료 분석, 검진 및/또는 후속 조치를 위해 의사의 휴대폰 및 이메일 주소로 자동으로 무선으로 전송됩니다. MEDLINK에는 의사가 모든 환자에 대해 측정된 생리적 매개변수를 보고 분석할 수 있는 자체 소프트웨어 애플리케이션이 있습니다. MEDLINK는 또한 RPM 기간 동안 환자-의사 통신을 허용할 수 있는 잠재력을 가지고 있습니다.
MEDLINK의 주요 혁신 중 하나는 다양한 범위의 생리학적 매개변수를 획득할 수 있다는 것입니다. 이는 의료 분야의 다양한 전문 분야의 의사에게 유용합니다. 이 외에도 MEDLINK는 포켓 장치의 적절한 위치에 한 자리 손가락을 삽입하여 환자의 모든 생리적 매개 변수를 정확하게 측정하므로 사용이 매우 쉽습니다. MEDLINK는 표준화된 란셋 손가락 찌르기 기술이 아닌 적외선 기술을 사용하여 혈당을 측정하는 최초의 의료 기기입니다.
MEDLINK를 사용하면 모든 전문 분야의 의사가 필요한 기간 동안 병원 외부에서 환자를 모니터링할 수 있습니다. 환자가 병원에서 퇴원한 후 모니터링하는 데 사용할 수 있습니다. 또한 이를 통해 개인은 기본적인 건강 관리에 대한 양질의 접근권을 가질 수 있습니다.
이 연구를 위해 10명의 환자를 모집하고 생리학적 매개변수를 측정하고 기본 건강 관리에 대한 원격 액세스를 제공하는 데 MEDLINK의 사용을 테스트했습니다.
본 연구는 두 명의 의료 컨설턴트인 Michael Olawuyi 박사(mgolawuyi@gmail.com)와 Matthew Olawuyi 박사(olabuyirackettnigerialtd@outlook.com)에 의해 수행되었습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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London, 영국, EC1V 2NX
- Olawuyi Racett Nigeria Ltd.
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 없음
제외 기준:
- 없음
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 메드링크 RPM
이 부문에 등록된 10명의 환자는 중증 근무력증, 고혈압, 만성 심부전, 당뇨병 및 만성 폐색성 폐 장애와 같은 질병에 대한 의료 서비스에 원격으로 접근하기 위해 Oder에서 생리적 매개변수 측정 및 보고에 있어 Medlink의 ue를 테스트했습니다. .
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이 부문에 등록된 10명의 환자는 중증 근무력증, 고혈압, 만성 심부전, 당뇨병 및 만성 폐색성 폐 장애와 같은 질병에 대한 의료 서비스에 원격으로 접근하기 위해 Oder에서 생리적 매개변수 측정 및 보고에 있어 Medlink의 ue를 테스트했습니다. .
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Medlink의 ECG 장치를 사용한 심전도(ECG)(1 PQRS 간격 획득)
기간: 측정은 2주간 1일 1회 실시합니다.
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1 PQRS 간격을 획득했습니다.
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측정은 2주간 1일 1회 실시합니다.
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Medlink의 혈압 단위를 사용하여 mmHg 단위의 혈압(수축기 및 확장기 혈압) 판독값을 5회 획득하고 평균값을 보고합니다.
기간: 측정은 2주간 1일 1회 실시합니다.
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MmHg 단위로 5개의 혈압(수축기 및 확장기 혈압) 판독값을 획득하고 평균값이 보고됩니다.
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측정은 2주간 1일 1회 실시합니다.
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Medlink의 심박수 단위를 사용하여 bpm 단위의 1박자 심박수의 5개 판독값을 획득하고 평균값을 보고합니다.
기간: 측정은 2주간 1일 1회 실시합니다.
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Bpm 단위의 심박수 판독값 5개 획득 및 평균 값이 보고됩니다.
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측정은 2주간 1일 1회 실시합니다.
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Medlink의 적외선 혈당계 장치를 사용하여 mmol/L 단위로 5번의 혈당 측정값을 획득하고 평균값을 보고합니다.
기간: 측정은 2주간 1일 1회 실시합니다.
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Mmol/L 단위로 5번의 혈당 측정값을 획득하고 평균값이 보고됩니다.
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측정은 2주간 1일 1회 실시합니다.
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Medlink의 맥박수 단위를 사용하여 bpm 단위로 5번의 맥박 판독값과 평균값이 보고됩니다.
기간: 측정은 2주간 1일 1회 실시합니다.
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Bpm 단위의 5개 펄스 판독값을 획득하고 평균값이 보고됩니다.
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측정은 2주간 1일 1회 실시합니다.
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Medlink의 SPO2 장치를 사용하여 SPO2를 백분율로 5회 판독하고 평균값이 보고됩니다.
기간: 측정은 2주간 1일 1회 실시합니다.
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SPO2 또는 혈중 산소 포화도의 5개 판독값 획득 및 평균값이 보고됩니다.
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측정은 2주간 1일 1회 실시합니다.
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베타 대역의 아날로그 값에서 EMG(근전도 검사) 전력 5개 판독값은 Medlink의 EMG 장치를 사용하여 측정되고 평균값이 보고됩니다.
기간: 측정은 2주간 1일 1회 실시합니다.
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베타 밴드에서 근전도 또는 근력 파워를 5회 판독하여 평균값을 보고합니다.
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측정은 2주간 1일 1회 실시합니다.
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Medlink의 체온 단위를 사용하여 섭씨 온도로 5번의 체온 판독값과 평균값이 보고됩니다.
기간: 측정은 2주간 1일 1회 실시합니다.
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섭씨 온도로 5번의 체온 판독값을 획득하고 평균값이 보고됩니다.
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측정은 2주간 1일 1회 실시합니다.
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Medlink의 호흡 장치를 사용하여 L의 호흡 데이터(FEV1, FVC, FEV1/FVC 비율) 5개 판독값을 수집하고 평균값을 보고합니다.
기간: 측정은 2주간 1일 1회 실시합니다.
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L에서 5개의 호흡 데이터(FEV1, FVC, FEV1/FVC 비율) 판독값을 획득하고 평균값이 보고됩니다.
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측정은 2주간 1일 1회 실시합니다.
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: Michael Olawuyi, MPH, Olawuyi Racett Nigeria Ltd. United Kingdom RC14668218
- 연구 의자: Matthew Olawuyi, MBBS, Olawuyi Racett Nigeria Ltd. United Kingdom RC14668218
- 수석 연구원: Esther Olawuyi, D.Sc., Olawuyi Racett Nigeria Ltd. United Kingdom RC14668218
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정된)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- M101
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