- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06256172
Medlink diabeteksen, keuhkoahtaumataudin, sydämen vajaatoiminnan, myasthenia graviksen ja hypertension diagnosointiin (Medlink)
MEDLINK ON TASKUKOKOINEN MEDLINK on taskukokoinen, verbaalisesti interaktiivinen, ohjelmoitava lääketieteellinen laite, jonka avulla lääkärit voivat valita, mitkä lääketieteelliset mittaukset he haluavat tehdä tietylle potilaalle. Fysiologisia parametreja, joita MEDLINK voi mitata, ovat, mutta niihin rajoittumatta: elektrokardiografia (EKG), verenpaine, syke, verensokeri, pulssi, veren happisaturaatio (SPO2), elektromyografia (EMG) kehon lämpötila ja hengityselimet Data. MEDLINK on taskukokoinen, verbaalisesti interaktiivinen, ohjelmoitava lääketieteellinen laite, jonka avulla lääkärit voivat valita, mitkä lääketieteelliset mittaukset he haluavat tehdä tietylle potilaalle.
Kun potilas vie MEDLINKin kotiin ja kytkee sen päälle, laite ohjaa potilasta suullisesti ottamaan lääkärin pyytämät mittaukset.
Nämä tiedot välitetään lääkärin sähköpostiin lääketieteellistä analyysiä, tarkastusta ja/tai seurantaa varten.
Tämän tutkimuksen suoritti KAKSI (2) LÄÄKETÄÄN KONSULTANTTIA: Tri Michael Olawuyi (mgolawuyi@gmail.com) ja tohtori Matthew Olawuyi (olawuyiracettnigerialtd@outlook.com)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
MEDLINK on taskukokoinen, verbaalisesti interaktiivinen, ohjelmoitava lääketieteellinen laite, jonka avulla lääkärit voivat valita, mitkä lääketieteelliset mittaukset he haluavat tehdä tietylle potilaalle. Fysiologisia parametreja, joita MEDLINK voi mitata, ovat, mutta niihin rajoittumatta: elektrokardiografia (EKG), verenpaine, syke, verensokeri, pulssi, veren happisaturaatio (SPO2), elektromyografia (EMG) kehon lämpötila ja hengityselimet Data. Kun lääkäri on ohjelmoinut laitteen, MEDLINK voidaan antaa halutulle potilaalle kotiin vietäväksi potilaan etävalvontaa (RPM) varten.
Kun potilas kytkee laitteen päälle kotona, MEDLINK opastaa suullisesti potilasta saamaan lääkärin pyytämät mittaukset. Nämä tiedot lähetetään automaattisesti ja langattomasti lääkärin matkapuhelimeen ja sähköpostiosoitteeseen lääketieteellistä analyysiä, tarkastusta ja/tai seurantaa varten. MEDLINKillä on oma ohjelmistosovellus, jonka avulla lääkäri voi tarkastella ja analysoida minkä tahansa potilaan mitattuja fysiologisia parametreja. MEDLINK voi myös mahdollistaa potilaan ja lääkärin välisen yhteydenpidon RPM-jakson aikana.
Yksi MEDLINKin tärkeimmistä innovaatioista on se, että se pystyy hankkimaan monenlaisia fysiologisia parametreja. Tämä tekee siitä hyödyllisen lääketieteen alan eri erikoisalojen lääkäreille. Tämän lisäksi MEDLINK mittaa tarkasti myös kaikki potilaan fysiologiset parametrit, kun yksinumeroinen sormi työnnetään sopivaan kohtaan taskulaitteessa, mikä tekee siitä erittäin helpon käyttää. MEDLINK on ensimmäinen lääketieteellinen laite, joka suorittaa verensokerin mittauksen infrapunatekniikalla standardoidun lansettisormenpistotekniikan sijaan.
MEDLINK antaa minkä tahansa erikoisalan lääkäreiden seurata potilaita sairaalan ulkopuolella niin kauan kuin on tarpeen. Sitä voidaan käyttää potilaiden seurantaan sairaalasta kotiutumisen jälkeen. Se mahdollistaa myös yksilöiden laadukkaan pääsyn perusterveydenhuoltoon.
Tähän tutkimukseen rekrytoitiin kymmenen potilasta, jotka testasivat MEDLINKin käyttöä fysiologisten parametrien mittaamisessa ja perusterveydenhuollon etäyhteyden tarjoamisessa.
Tämän tutkimuksen suoritti KAKSI (2) LÄÄKETÄÄN KONSULTANTTIA: Tri Michael Olawuyi (mgolawuyi@gmail.com) ja tohtori Matthew Olawuyi (olawuyiracettnigerialtd@outlook.com)
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
London, Yhdistynyt kuningaskunta, EC1V 2NX
- Olawuyi Racett Nigeria Ltd.
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- EI MITÄÄN
Poissulkemiskriteerit:
- EI MITÄÄN
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Medlink RPM
Kymmenen tähän haaraan ilmoittautunutta potilasta testasivat Medlinkin käyttökelpoisuutta fysiologisten parametrien mittaamisessa ja raportoinnissa Oderissa saadakseen etäyhteyden terveydenhuoltoon seuraavien sairauksien vuoksi: myasthenia gravis, hypertensio, krooninen sydämen vajaatoiminta, diabetes mellitus ja krooninen obstruktiivinen keuhkohäiriö .
|
Kymmenen tähän haaraan ilmoittautunutta potilasta testasivat Medlinkin käyttökelpoisuutta fysiologisten parametrien mittaamisessa ja raportoinnissa Oderissa saadakseen etäyhteyden terveydenhuoltoon seuraavien sairauksien vuoksi: myasthenia gravis, hypertensio, krooninen sydämen vajaatoiminta, diabetes mellitus ja krooninen obstruktiivinen keuhkohäiriö .
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Elektrokardiografia (EKG) (1 PQRS-väli hankittu) Medlinkin EKG-yksiköllä
Aikaikkuna: Mittaus tehdään kerran päivässä 2 viikon ajan
|
1 PQRS-väli on hankittu.
|
Mittaus tehdään kerran päivässä 2 viikon ajan
|
|
5 verenpainelukemaa (systolinen ja diastolinen paine) millimetreinä Hg mitataan Medlinkin verenpaineyksiköllä ja keskiarvo raportoidaan
Aikaikkuna: Mittaus tehdään kerran päivässä 2 viikon ajan
|
5 verenpainelukemaa (systolinen ja diastolinen paine) saatu mmHg ja keskiarvo ilmoitetaan
|
Mittaus tehdään kerran päivässä 2 viikon ajan
|
|
5 lukemaa 1 syke sykkeestä lyönnissä minuutissa mitataan käyttämällä Medlinkin sykeyksikköä ja keskiarvo raportoidaan.
Aikaikkuna: Mittaus tehdään kerran päivässä 2 viikon ajan
|
5 sykelukemaa lyöntiä minuutissa ja keskiarvo ilmoitetaan
|
Mittaus tehdään kerran päivässä 2 viikon ajan
|
|
5 verensokerin lukemaa mmol/l mitataan Medlinkin infrapunaglukometriyksiköllä ja keskiarvo raportoidaan.
Aikaikkuna: Mittaus tehdään kerran päivässä 2 viikon ajan
|
5 verensokerin lukemaa mmol/l ja keskiarvo ilmoitetaan
|
Mittaus tehdään kerran päivässä 2 viikon ajan
|
|
5 pulssin lukemaa lyöntiä minuutissa käyttämällä Medlinkin Pulse Rate -yksikköä ja keskiarvo raportoidaan
Aikaikkuna: Mittaus tehdään kerran päivässä 2 viikon ajan
|
5 pulssin lukemaa lyöntiä minuutissa ja keskiarvo raportoidaan
|
Mittaus tehdään kerran päivässä 2 viikon ajan
|
|
5 SPO2-lukemaa prosentteina käyttämällä SPO2-yksikköä Medlinkissä ja keskiarvo ilmoitetaan
Aikaikkuna: Mittaus tehdään kerran päivässä 2 viikon ajan
|
5 SPO2- tai veren happisaturaatiolukeman saaminen ja keskiarvo raportoidaan
|
Mittaus tehdään kerran päivässä 2 viikon ajan
|
|
5 elektromyografian (EMG) lukemaa analogisissa arvoissa beetakaistalla mitataan EMG-yksiköllä Medlinkissä ja keskiarvo raportoidaan
Aikaikkuna: Mittaus tehdään kerran päivässä 2 viikon ajan
|
5 elektromyografian tai lihasvoiman lukeman saanti beeta-alueella ja keskiarvo ilmoitetaan
|
Mittaus tehdään kerran päivässä 2 viikon ajan
|
|
5 kehon lämpötilan lukemaa Celsius-asteina käyttäen Medlinkin kehon lämpötilayksikköä ja keskiarvo ilmoitetaan.
Aikaikkuna: Mittaus tehdään kerran päivässä 2 viikon ajan
|
5 kehon lämpötilan lukemaa Celsius-asteina ja keskiarvo raportoidaan
|
Mittaus tehdään kerran päivässä 2 viikon ajan
|
|
Hankitaan 5 hengitystiedon (FEV1, FVC, FEV1/FVC-suhde) lukemaa litreinä käyttämällä Medlinkin hengitysyksikköä ja keskiarvo raportoidaan.
Aikaikkuna: Mittaus tehdään kerran päivässä 2 viikon ajan
|
5 hengitystiedon (FEV1, FVC, FEV1/FVC-suhde) saaminen litreinä ja keskiarvo raportoidaan
|
Mittaus tehdään kerran päivässä 2 viikon ajan
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Michael Olawuyi, MPH, Olawuyi Racett Nigeria Ltd. United Kingdom RC14668218
- Opintojen puheenjohtaja: Matthew Olawuyi, MBBS, Olawuyi Racett Nigeria Ltd. United Kingdom RC14668218
- Päätutkija: Esther Olawuyi, D.Sc., Olawuyi Racett Nigeria Ltd. United Kingdom RC14668218
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Patologiset prosessit
- Sydänsairaudet
- Sydän-ja verisuonitaudit
- Verisuonisairaudet
- Glukoosiaineenvaihduntahäiriöt
- Metaboliset sairaudet
- Hermoston sairaudet
- Hengityselinten sairaudet
- Immuunijärjestelmän sairaudet
- Neoplasmat
- Hermoston autoimmuunisairaudet
- Autoimmuunisairaudet
- Keuhkosairaudet
- Neoplasmat sivustoittain
- Neurologiset ilmenemismuodot
- Endokriinisen järjestelmän sairaudet
- Sairauden ominaisuudet
- Tuki- ja liikuntaelinten sairaudet
- Lihassairaudet
- Neuromuskulaariset sairaudet
- Neurodegeneratiiviset sairaudet
- Neuromuskulaariset ilmenemismuodot
- Hermoston kasvaimet
- Paraneoplastiset oireyhtymät, hermosto
- Paraneoplastiset oireyhtymät
- Neuromuskulaariset liitossairaudet
- Krooninen sairaus
- Sydämen vajaatoiminta
- Hypertensio
- Diabetes mellitus
- Keuhkosairaudet, obstruktiiviset
- Keuhkosairaus, krooninen obstruktiivinen
- Lihas heikkous
- Myasthenia Gravis
Muut tutkimustunnusnumerot
- M101
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jaon aikakehys
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- CSR
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .