Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Medlink for diagnostisering av diabetes mellitus, KOLS, CHF, myasthenia gravis og hypertensjon (Medlink)

9. februar 2024 oppdatert av: Olawuyi Racett Nigeria Ltd

MEDLINK ER EN LOMMESTØRRELSE MEDLINK er en lommestørrelse, verbalt interaktiv, programmerbar medisinsk enhet som lar leger velge hvilke medisinske mål de ønsker å ta for en spesifikk pasient. De fysiologiske parametrene som kan måles av MEDLINK inkluderer, men er ikke begrenset til: elektrokardiografi (EKG), blodtrykk, hjertefrekvens, blodsukker, puls, oksygenmetning i blodet (SPO2), elektromyografi (EMG) kroppstemperatur og respiratorisk Data. MEDLINK er en lommestørrelse, verbalt interaktiv, programmerbar medisinsk enhet som lar leger velge hvilke medisinske mål de ønsker å ta for en spesifikk pasient.

Når pasienten tar MEDLINK med seg hjem og slår den på, veileder enheten verbalt pasienten til å innhente målene som legen har bedt om.

Denne informasjonen overføres til legens e-post for medisinsk analyse, sjekk og/eller oppfølging.

Denne studien ble utført av TO (2) MEDISINSKE KONSULTER: Dr. Michael Olawuyi (mgolawuyi@gmail.com) og Dr, Matthew Olawuyi (olawuyiracettnigerialtd@outlook.com)

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

MEDLINK er en lommestørrelse, verbalt interaktiv, programmerbar medisinsk enhet som lar leger velge hvilke medisinske mål de ønsker å ta for en spesifikk pasient. De fysiologiske parametrene som kan måles av MEDLINK inkluderer, men er ikke begrenset til: elektrokardiografi (EKG), blodtrykk, hjertefrekvens, blodsukker, puls, oksygenmetning i blodet (SPO2), elektromyografi (EMG) kroppstemperatur og respiratorisk Data. Etter programmering av enheten av legen, kan MEDLINK gis til ønsket pasient for å ta med hjem for ekstern pasientovervåking (RPM).

Når pasienten slår på enheten hjemme, veileder MEDLINK pasienten verbalt til å innhente målene som legen har bedt om. Denne informasjonen overføres automatisk og trådløst til legens mobiltelefon og e-postadresse for medisinsk analyse, sjekk og/eller oppfølging. MEDLINK har sin egen programvareapplikasjon som lar legen se og analysere de målte fysiologiske parametrene for enhver pasient. MEDLINK har også potensial til å tillate pasient-lege-kommunikasjon i løpet av RPM-perioden.

En av de viktigste nyvinningene til MEDLINK er at den er i stand til å tilegne seg et mangfold av fysiologiske parametere. Dette gjør det nyttig for leger innen ulike spesialiseringsområder innen det medisinske feltet. I tillegg til dette måler MEDLINK også alle fysiologiske parametre til pasienten nøyaktig ved at en finger med ett siffer settes inn i riktig posisjon i lommeenheten, noe som gjør den ekstremt enkel å bruke. MEDLINK er det første medisinske utstyret som utfører blodsukkermålinger ved hjelp av infrarød teknologi, i motsetning til den standardiserte lansettfingerstikketeknologien.

MEDLINK lar leger i enhver spesialisering overvåke pasienter utenfor sykehuset så lenge det er nødvendig. Den kan brukes til å overvåke pasienter etter at de har blitt skrevet ut fra sykehuset. Det gir også enkeltpersoner tilgang til grunnleggende helsetjenester av høy kvalitet.

Ti pasienter ble rekruttert til denne studien og testet bruken av MEDLINK til å måle fysiologiske parametere og gi ekstern tilgang til grunnleggende helsetjenester.

Denne studien ble utført av TO (2) MEDISINSKE KONSULTER: Dr. Michael Olawuyi (mgolawuyi@gmail.com) og Dr, Matthew Olawuyi (olawuyiracettnigerialtd@outlook.com)

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

10

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • London, Storbritannia, EC1V 2NX
        • Olawuyi Racett Nigeria Ltd.

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • INGEN

Ekskluderingskriterier:

  • INGEN

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Medlink RPM
De 10 pasientene som ble registrert i denne armen testet bruken av Medlink i måling og rapportering av sine fysiologiske parametere i Oder for å eksternt få tilgang til helsehjelp for følgende sykdommer: Myasthenia Gravis, hypertensjon, kronisk hjertesvikt, diabetes mellitus og kronisk obstruksjon lungelidelse .
De 10 pasientene som ble registrert i denne armen testet bruken av Medlink i måling og rapportering av sine fysiologiske parametere i Oder for å eksternt få tilgang til helsehjelp for følgende sykdommer: Myasthenia Gravis, hypertensjon, kronisk hjertesvikt, diabetes mellitus og kronisk obstruksjon lungelidelse .

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Elektrokardiografi (EKG) (1 PQRS-intervall oppnådd) ved hjelp av EKG-enheten i Medlink
Tidsramme: Måling utføres én gang daglig i 2 uker
1 PQRS-intervall er innhentet.
Måling utføres én gang daglig i 2 uker
5 avlesninger av blodtrykk (systolisk og diastolisk trykk) i mmHg ved hjelp av blodtrykksenheten i Medlink er innhentet og gjennomsnittsverdien rapporteres
Tidsramme: Måling utføres én gang daglig i 2 uker
Innsamling av 5 målinger av blodtrykk (systolisk og diastolisk trykk) i mmHg og gjennomsnittsverdien rapporteres
Måling utføres én gang daglig i 2 uker
5 avlesninger av 1 slag med hjertefrekvens i slag/min er innhentet ved hjelp av hjertefrekvensenheten i Medlink, og gjennomsnittsverdien rapporteres.
Tidsramme: Måling utføres én gang daglig i 2 uker
Innsamling av 5 avlesninger av hjertefrekvens i bpm og gjennomsnittsverdien er rapportert
Måling utføres én gang daglig i 2 uker
5 avlesninger av blodsukker i mmol/L ved bruk av den infrarøde glukometerenheten i Medlink er innhentet og gjennomsnittsverdien rapporteres
Tidsramme: Måling utføres én gang daglig i 2 uker
Innsamling av 5 målinger av blodsukker i mmol/L og gjennomsnittsverdien er rapportert
Måling utføres én gang daglig i 2 uker
5 avlesninger av puls i slag/min ved bruk av pulsfrekvensenheten i Medlink, og gjennomsnittsverdien rapporteres
Tidsramme: Måling utføres én gang daglig i 2 uker
Innhenting av 5 avlesninger av puls i bpm og gjennomsnittsverdien rapporteres
Måling utføres én gang daglig i 2 uker
5 avlesninger av SPO2 i prosent ved bruk av SPO2-enheten i Medlink og gjennomsnittsverdien rapporteres
Tidsramme: Måling utføres én gang daglig i 2 uker
Innhenting av 5 avlesninger av SPO2 eller blodoksygenmetning og gjennomsnittsverdien rapporteres
Måling utføres én gang daglig i 2 uker
5 avlesninger av elektromyografi (EMG) Effekt i analoge verdier i betabåndet måles ved hjelp av EMG-enheten i Medlink og gjennomsnittsverdien rapporteres
Tidsramme: Måling utføres én gang daglig i 2 uker
Innhenting av 5 avlesninger av elektromyografi eller muskelstyrkekraft i betabåndet og gjennomsnittsverdien rapporteres
Måling utføres én gang daglig i 2 uker
5 avlesninger av kroppstemperatur i grader Celcius ved å bruke kroppstemperaturenheten til Medlink, og gjennomsnittsverdien rapporteres.
Tidsramme: Måling utføres én gang daglig i 2 uker
Innsamling av 5 avlesninger av kroppstemperatur i grader Celcius og gjennomsnittsverdien er rapportert
Måling utføres én gang daglig i 2 uker
5 avlesninger av respirasjonsdata (FEV1, FVC, FEV1/FVC-forhold) i L ved bruk av respirasjonsenheten i Medlink innhentes og gjennomsnittsverdien rapporteres.
Tidsramme: Måling utføres én gang daglig i 2 uker
Innhenting av 5 avlesninger av respirasjonsdata (FEV1, FVC, FEV1/FVC-forhold) i L og gjennomsnittsverdien rapporteres
Måling utføres én gang daglig i 2 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Studieleder: Michael Olawuyi, MPH, Olawuyi Racett Nigeria Ltd. United Kingdom RC14668218
  • Studiestol: Matthew Olawuyi, MBBS, Olawuyi Racett Nigeria Ltd. United Kingdom RC14668218
  • Hovedetterforsker: Esther Olawuyi, D.Sc., Olawuyi Racett Nigeria Ltd. United Kingdom RC14668218

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

16. juni 2023

Primær fullføring (Faktiske)

16. desember 2023

Studiet fullført (Faktiske)

16. desember 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

11. januar 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

9. februar 2024

Først lagt ut (Antatt)

13. februar 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

13. februar 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

9. februar 2024

Sist bekreftet

1. februar 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Data samlet inn fra prøveperioden vil bli gjort tilgjengelig gjennom sertifiserte publikasjoner

IPD-delingstidsramme

Data er tilgjengelig fra 20/01/2024 til 20/01/2034

Tilgangskriterier for IPD-deling

Data er tilgjengelig for allmennheten

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • CSR

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere