- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06256172
Medlink for diagnostisering av diabetes mellitus, KOLS, CHF, myasthenia gravis og hypertensjon (Medlink)
MEDLINK ER EN LOMMESTØRRELSE MEDLINK er en lommestørrelse, verbalt interaktiv, programmerbar medisinsk enhet som lar leger velge hvilke medisinske mål de ønsker å ta for en spesifikk pasient. De fysiologiske parametrene som kan måles av MEDLINK inkluderer, men er ikke begrenset til: elektrokardiografi (EKG), blodtrykk, hjertefrekvens, blodsukker, puls, oksygenmetning i blodet (SPO2), elektromyografi (EMG) kroppstemperatur og respiratorisk Data. MEDLINK er en lommestørrelse, verbalt interaktiv, programmerbar medisinsk enhet som lar leger velge hvilke medisinske mål de ønsker å ta for en spesifikk pasient.
Når pasienten tar MEDLINK med seg hjem og slår den på, veileder enheten verbalt pasienten til å innhente målene som legen har bedt om.
Denne informasjonen overføres til legens e-post for medisinsk analyse, sjekk og/eller oppfølging.
Denne studien ble utført av TO (2) MEDISINSKE KONSULTER: Dr. Michael Olawuyi (mgolawuyi@gmail.com) og Dr, Matthew Olawuyi (olawuyiracettnigerialtd@outlook.com)
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
MEDLINK er en lommestørrelse, verbalt interaktiv, programmerbar medisinsk enhet som lar leger velge hvilke medisinske mål de ønsker å ta for en spesifikk pasient. De fysiologiske parametrene som kan måles av MEDLINK inkluderer, men er ikke begrenset til: elektrokardiografi (EKG), blodtrykk, hjertefrekvens, blodsukker, puls, oksygenmetning i blodet (SPO2), elektromyografi (EMG) kroppstemperatur og respiratorisk Data. Etter programmering av enheten av legen, kan MEDLINK gis til ønsket pasient for å ta med hjem for ekstern pasientovervåking (RPM).
Når pasienten slår på enheten hjemme, veileder MEDLINK pasienten verbalt til å innhente målene som legen har bedt om. Denne informasjonen overføres automatisk og trådløst til legens mobiltelefon og e-postadresse for medisinsk analyse, sjekk og/eller oppfølging. MEDLINK har sin egen programvareapplikasjon som lar legen se og analysere de målte fysiologiske parametrene for enhver pasient. MEDLINK har også potensial til å tillate pasient-lege-kommunikasjon i løpet av RPM-perioden.
En av de viktigste nyvinningene til MEDLINK er at den er i stand til å tilegne seg et mangfold av fysiologiske parametere. Dette gjør det nyttig for leger innen ulike spesialiseringsområder innen det medisinske feltet. I tillegg til dette måler MEDLINK også alle fysiologiske parametre til pasienten nøyaktig ved at en finger med ett siffer settes inn i riktig posisjon i lommeenheten, noe som gjør den ekstremt enkel å bruke. MEDLINK er det første medisinske utstyret som utfører blodsukkermålinger ved hjelp av infrarød teknologi, i motsetning til den standardiserte lansettfingerstikketeknologien.
MEDLINK lar leger i enhver spesialisering overvåke pasienter utenfor sykehuset så lenge det er nødvendig. Den kan brukes til å overvåke pasienter etter at de har blitt skrevet ut fra sykehuset. Det gir også enkeltpersoner tilgang til grunnleggende helsetjenester av høy kvalitet.
Ti pasienter ble rekruttert til denne studien og testet bruken av MEDLINK til å måle fysiologiske parametere og gi ekstern tilgang til grunnleggende helsetjenester.
Denne studien ble utført av TO (2) MEDISINSKE KONSULTER: Dr. Michael Olawuyi (mgolawuyi@gmail.com) og Dr, Matthew Olawuyi (olawuyiracettnigerialtd@outlook.com)
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
London, Storbritannia, EC1V 2NX
- Olawuyi Racett Nigeria Ltd.
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- INGEN
Ekskluderingskriterier:
- INGEN
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Medlink RPM
De 10 pasientene som ble registrert i denne armen testet bruken av Medlink i måling og rapportering av sine fysiologiske parametere i Oder for å eksternt få tilgang til helsehjelp for følgende sykdommer: Myasthenia Gravis, hypertensjon, kronisk hjertesvikt, diabetes mellitus og kronisk obstruksjon lungelidelse .
|
De 10 pasientene som ble registrert i denne armen testet bruken av Medlink i måling og rapportering av sine fysiologiske parametere i Oder for å eksternt få tilgang til helsehjelp for følgende sykdommer: Myasthenia Gravis, hypertensjon, kronisk hjertesvikt, diabetes mellitus og kronisk obstruksjon lungelidelse .
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Elektrokardiografi (EKG) (1 PQRS-intervall oppnådd) ved hjelp av EKG-enheten i Medlink
Tidsramme: Måling utføres én gang daglig i 2 uker
|
1 PQRS-intervall er innhentet.
|
Måling utføres én gang daglig i 2 uker
|
|
5 avlesninger av blodtrykk (systolisk og diastolisk trykk) i mmHg ved hjelp av blodtrykksenheten i Medlink er innhentet og gjennomsnittsverdien rapporteres
Tidsramme: Måling utføres én gang daglig i 2 uker
|
Innsamling av 5 målinger av blodtrykk (systolisk og diastolisk trykk) i mmHg og gjennomsnittsverdien rapporteres
|
Måling utføres én gang daglig i 2 uker
|
|
5 avlesninger av 1 slag med hjertefrekvens i slag/min er innhentet ved hjelp av hjertefrekvensenheten i Medlink, og gjennomsnittsverdien rapporteres.
Tidsramme: Måling utføres én gang daglig i 2 uker
|
Innsamling av 5 avlesninger av hjertefrekvens i bpm og gjennomsnittsverdien er rapportert
|
Måling utføres én gang daglig i 2 uker
|
|
5 avlesninger av blodsukker i mmol/L ved bruk av den infrarøde glukometerenheten i Medlink er innhentet og gjennomsnittsverdien rapporteres
Tidsramme: Måling utføres én gang daglig i 2 uker
|
Innsamling av 5 målinger av blodsukker i mmol/L og gjennomsnittsverdien er rapportert
|
Måling utføres én gang daglig i 2 uker
|
|
5 avlesninger av puls i slag/min ved bruk av pulsfrekvensenheten i Medlink, og gjennomsnittsverdien rapporteres
Tidsramme: Måling utføres én gang daglig i 2 uker
|
Innhenting av 5 avlesninger av puls i bpm og gjennomsnittsverdien rapporteres
|
Måling utføres én gang daglig i 2 uker
|
|
5 avlesninger av SPO2 i prosent ved bruk av SPO2-enheten i Medlink og gjennomsnittsverdien rapporteres
Tidsramme: Måling utføres én gang daglig i 2 uker
|
Innhenting av 5 avlesninger av SPO2 eller blodoksygenmetning og gjennomsnittsverdien rapporteres
|
Måling utføres én gang daglig i 2 uker
|
|
5 avlesninger av elektromyografi (EMG) Effekt i analoge verdier i betabåndet måles ved hjelp av EMG-enheten i Medlink og gjennomsnittsverdien rapporteres
Tidsramme: Måling utføres én gang daglig i 2 uker
|
Innhenting av 5 avlesninger av elektromyografi eller muskelstyrkekraft i betabåndet og gjennomsnittsverdien rapporteres
|
Måling utføres én gang daglig i 2 uker
|
|
5 avlesninger av kroppstemperatur i grader Celcius ved å bruke kroppstemperaturenheten til Medlink, og gjennomsnittsverdien rapporteres.
Tidsramme: Måling utføres én gang daglig i 2 uker
|
Innsamling av 5 avlesninger av kroppstemperatur i grader Celcius og gjennomsnittsverdien er rapportert
|
Måling utføres én gang daglig i 2 uker
|
|
5 avlesninger av respirasjonsdata (FEV1, FVC, FEV1/FVC-forhold) i L ved bruk av respirasjonsenheten i Medlink innhentes og gjennomsnittsverdien rapporteres.
Tidsramme: Måling utføres én gang daglig i 2 uker
|
Innhenting av 5 avlesninger av respirasjonsdata (FEV1, FVC, FEV1/FVC-forhold) i L og gjennomsnittsverdien rapporteres
|
Måling utføres én gang daglig i 2 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: Michael Olawuyi, MPH, Olawuyi Racett Nigeria Ltd. United Kingdom RC14668218
- Studiestol: Matthew Olawuyi, MBBS, Olawuyi Racett Nigeria Ltd. United Kingdom RC14668218
- Hovedetterforsker: Esther Olawuyi, D.Sc., Olawuyi Racett Nigeria Ltd. United Kingdom RC14668218
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Antatt)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Patologiske prosesser
- Hjertesykdommer
- Kardiovaskulære sykdommer
- Vaskulære sykdommer
- Glukosemetabolismeforstyrrelser
- Metabolske sykdommer
- Sykdommer i nervesystemet
- Sykdommer i luftveiene
- Sykdommer i immunsystemet
- Neoplasmer
- Autoimmune sykdommer i nervesystemet
- Autoimmune sykdommer
- Lungesykdommer
- Neoplasmer etter nettsted
- Nevrologiske manifestasjoner
- Sykdommer i det endokrine systemet
- Sykdomsattributter
- Muskel- og skjelettsykdommer
- Muskelsykdommer
- Nevromuskulære sykdommer
- Nevrodegenerative sykdommer
- Nevromuskulære manifestasjoner
- Neoplasmer i nervesystemet
- Paraneoplastiske syndromer, nervesystemet
- Paraneoplastiske syndromer
- Nevromuskulære Junction-sykdommer
- Kronisk sykdom
- Hjertefeil
- Hypertensjon
- Sukkersyke
- Lungesykdommer, obstruktiv
- Lungesykdom, kronisk obstruktiv
- Muskel svakhet
- Myasthenia Gravis
Andre studie-ID-numre
- M101
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
Tilgangskriterier for IPD-deling
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- CSR
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .