- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06256172
Medlink til diagnosticering af diabetes mellitus, KOL, CHF, myasthenia gravis og hypertension (Medlink)
MEDLINK ER EN LOMMESTØRRELSE MEDLINK er en lommestørrelse, verbalt interaktivt, programmerbart medicinsk udstyr, der gør det muligt for læger at vælge, hvilke medicinske mål de gerne vil tage for en specifik patient. De fysiologiske parametre, der kan måles af MEDLINK, omfatter, men er ikke begrænset til: elektrokardiografi (EKG), blodtryk, hjertefrekvens, blodglukose, puls, iltmætning i blodet (SPO2), elektromyografi (EMG) kropstemperatur og respiratorisk Data. MEDLINK er en lommestørrelse, verbalt interaktiv, programmerbar medicinsk enhed, der gør det muligt for læger at vælge, hvilke medicinske mål de gerne vil tage for en specifik patient.
Når patienten tager MEDLINK med hjem og tænder den, guider enheden patienten verbalt til at opnå de målinger, som hans eller hendes læge har bedt om.
Disse oplysninger sendes til lægens e-mail til medicinsk analyse, kontrol og/eller opfølgning.
Denne undersøgelse blev udført af TO (2) MEDICINSK KONSULTER: Dr. Michael Olawuyi (mgolawuyi@gmail.com) og Dr, Matthew Olawuyi (olawuyiracettnigerialtd@outlook.com)
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
MEDLINK er en lommestørrelse, verbalt interaktiv, programmerbar medicinsk enhed, der gør det muligt for læger at vælge, hvilke medicinske mål de gerne vil tage for en specifik patient. De fysiologiske parametre, der kan måles af MEDLINK, omfatter, men er ikke begrænset til: elektrokardiografi (EKG), blodtryk, hjertefrekvens, blodglukose, puls, iltmætning i blodet (SPO2), elektromyografi (EMG) kropstemperatur og respiratorisk Data. Efter programmering af enheden af lægen, kan MEDLINK gives til den ønskede patient med hjem til fjernovervågning af patienten (RPM).
Når patienten tænder for enheden derhjemme, guider MEDLINK patienten verbalt til at indhente de målinger, som hans eller hendes læge har bedt om. Disse oplysninger overføres automatisk og trådløst til lægens mobiltelefon og e-mailadresse til medicinsk analyse, kontrol og/eller opfølgning. MEDLINK har sin egen softwareapplikation, der gør det muligt for lægen at se og analysere de målte fysiologiske parametre for enhver patient. MEDLINK har også potentialet til at tillade patient-læge-kommunikation i RPM-perioden.
En af de vigtigste innovationer ved MEDLINK er, at det er i stand til at erhverve en bred vifte af fysiologiske parametre. Dette gør det nyttigt for læger inden for forskellige specialiseringsområder inden for det medicinske område. Ud over dette måler MEDLINK også nøjagtigt alle fysiologiske parametre for patienten gennem en enkeltcifret finger, der indsættes i den passende position i lommeenheden, hvilket gør den ekstremt nem at bruge. MEDLINK er det første medicinske udstyr, der udfører blodsukkermålinger ved hjælp af infrarød teknologi, i modsætning til den standardiserede lancet-fingerprikketeknologi.
MEDLINK tillader læger i enhver specialisering at overvåge patienter uden for hospitalsmiljøet, så længe det er nødvendigt. Den kan bruges til at overvåge patienter, efter de er blevet udskrevet fra hospitalet. Det giver også enkeltpersoner mulighed for at få kvalitetsadgang til grundlæggende sundhedspleje.
Ti patienter blev rekrutteret til denne undersøgelse og testede brugen af MEDLINK til at måle fysiologiske parametre og give fjernadgang til grundlæggende sundhedspleje.
Denne undersøgelse blev udført af TO (2) MEDICINSK KONSULTER: Dr. Michael Olawuyi (mgolawuyi@gmail.com) og Dr, Matthew Olawuyi (olawuyiracettnigerialtd@outlook.com)
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
London, Det Forenede Kongerige, EC1V 2NX
- Olawuyi Racett Nigeria Ltd.
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- INGEN
Ekskluderingskriterier:
- INGEN
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Medlink RPM
De 10 patienter, der var indskrevet i denne arm, testede brugen af Medlink i måling og rapportering af deres fysiologiske parametre i Oder for at få fjernadgang til sundhedspleje for følgende sygdomme: Myasthenia Gravis, Hypertension, Kronisk hjertesvigt, Diabetes Mellitus og Kronisk Obstruktion Lungesygdom .
|
De 10 patienter, der var indskrevet i denne arm, testede brugen af Medlink i måling og rapportering af deres fysiologiske parametre i Oder for at få fjernadgang til sundhedspleje for følgende sygdomme: Myasthenia Gravis, Hypertension, Kronisk hjertesvigt, Diabetes Mellitus og Kronisk Obstruktion Lungesygdom .
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Elektrokardiografi (EKG) (1 PQRS-interval opnået) ved hjælp af EKG-enheden i Medlink
Tidsramme: Måling udføres 1 gang dagligt i 2 uger
|
1 PQRS-interval opnås.
|
Måling udføres 1 gang dagligt i 2 uger
|
|
5 aflæsninger af blodtryk (systolisk og diastolisk tryk) i mmHg ved hjælp af blodtryksenheden i Medlink måles, og gennemsnitsværdien rapporteres
Tidsramme: Måling udføres 1 gang dagligt i 2 uger
|
Indsamling af 5 aflæsninger af blodtryk (systolisk og diastolisk tryk) i mmHg, og gennemsnitsværdien rapporteres
|
Måling udføres 1 gang dagligt i 2 uger
|
|
5 aflæsninger af 1 slag af hjertefrekvens i slag/min. opnås ved hjælp af hjertefrekvensenheden i Medlink, og den gennemsnitlige værdi rapporteres.
Tidsramme: Måling udføres 1 gang dagligt i 2 uger
|
Indsamling af 5 aflæsninger af hjertefrekvens i slag/min og gennemsnitsværdien rapporteres
|
Måling udføres 1 gang dagligt i 2 uger
|
|
5 aflæsninger af blodsukker i mmol/L ved hjælp af den infrarøde glucometerenhed i Medlink måles, og gennemsnitsværdien rapporteres
Tidsramme: Måling udføres 1 gang dagligt i 2 uger
|
Indsamling af 5 aflæsninger af blodsukker i mmol/L og gennemsnitsværdien rapporteres
|
Måling udføres 1 gang dagligt i 2 uger
|
|
5 aflæsninger af puls i slag/min ved hjælp af pulsfrekvensenheden i Medlink, og gennemsnitsværdien rapporteres
Tidsramme: Måling udføres 1 gang dagligt i 2 uger
|
Indsamling af 5 aflæsninger af Pulse i slag/min og gennemsnitsværdien rapporteres
|
Måling udføres 1 gang dagligt i 2 uger
|
|
5 aflæsninger af SPO2 i procent ved brug af SPO2-enheden i Medlink, og den gennemsnitlige værdi rapporteres
Tidsramme: Måling udføres 1 gang dagligt i 2 uger
|
Indsamling af 5 aflæsninger af SPO2 eller Blood Oxygen Saturation og gennemsnitsværdien rapporteres
|
Måling udføres 1 gang dagligt i 2 uger
|
|
5 aflæsninger af elektromyografi (EMG) effekt i analoge værdier i betabåndet måles ved hjælp af EMG-enheden i Medlink, og gennemsnitsværdien rapporteres
Tidsramme: Måling udføres 1 gang dagligt i 2 uger
|
Indhentning af 5 aflæsninger af elektromyografi eller muskelstyrke i beta-båndet, og den gennemsnitlige værdi rapporteres
|
Måling udføres 1 gang dagligt i 2 uger
|
|
5 aflæsninger af kropstemperatur i grader Celcius ved hjælp af kropstemperaturenheden i Medlink, og den gennemsnitlige værdi rapporteres.
Tidsramme: Måling udføres 1 gang dagligt i 2 uger
|
Indsamling af 5 aflæsninger af kropstemperatur i grader Celcius og gennemsnitsværdien rapporteres
|
Måling udføres 1 gang dagligt i 2 uger
|
|
5 aflæsninger af respiratoriske data (FEV1, FVC, FEV1/FVC-forhold) i L ved hjælp af respirationsenheden i Medlink indsamles, og gennemsnitsværdien rapporteres.
Tidsramme: Måling udføres 1 gang dagligt i 2 uger
|
Indhentning af 5 aflæsninger af respiratoriske data (FEV1, FVC, FEV1/FVC-forhold) i L, og gennemsnitsværdien rapporteres
|
Måling udføres 1 gang dagligt i 2 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: Michael Olawuyi, MPH, Olawuyi Racett Nigeria Ltd. United Kingdom RC14668218
- Studiestol: Matthew Olawuyi, MBBS, Olawuyi Racett Nigeria Ltd. United Kingdom RC14668218
- Ledende efterforsker: Esther Olawuyi, D.Sc., Olawuyi Racett Nigeria Ltd. United Kingdom RC14668218
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Anslået)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Patologiske processer
- Hjertesygdomme
- Hjerte-kar-sygdomme
- Karsygdomme
- Glukosemetabolismeforstyrrelser
- Metaboliske sygdomme
- Sygdomme i nervesystemet
- Luftvejssygdomme
- Sygdomme i immunsystemet
- Neoplasmer
- Autoimmune sygdomme i nervesystemet
- Autoimmune sygdomme
- Lungesygdomme
- Neoplasmer efter sted
- Neurologiske manifestationer
- Sygdomme i det endokrine system
- Sygdomsegenskaber
- Muskuloskeletale sygdomme
- Muskelsygdomme
- Neuromuskulære sygdomme
- Neurodegenerative sygdomme
- Neuromuskulære manifestationer
- Neoplasmer i nervesystemet
- Paraneoplastiske syndromer, nervesystemet
- Paraneoplastiske syndromer
- Neuromuskulære Junction-sygdomme
- Kronisk sygdom
- Hjertefejl
- Forhøjet blodtryk
- Diabetes mellitus
- Lungesygdomme, obstruktiv
- Lungesygdom, kronisk obstruktiv
- Muskelsvaghed
- Myasthenia gravis
Andre undersøgelses-id-numre
- M101
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
IPD-delingsadgangskriterier
IPD-deling Understøttende informationstype
- CSR
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Forhøjet blodtryk
-
VIVUS LLCIkke rekrutterer endnuPulmonal arteriel hypertension | Pulmonal arteriel hypertension (PAH) (WHO Group 1 PH) | Pulmonal arteriel hypertension (PAH) | Pulmonal arteriel hypertension WHO gruppe I | Pulmonal arteriel hypertension PAH
-
Philipps University MarburgMSD Sharp & Dohme GmbH, GermanyIkke rekrutterer endnu
-
Franz Rischard, DOAcceleron Pharma, Inc., a wholly-owned subsidiary of Merck & Co., Inc...Ikke rekrutterer endnuPulmonal hypertension | Pulmonal arteriel hypertension (PAH)Forenede Stater
-
BayerAfsluttet
-
National Taiwan University Hospital Hsin-Chu BranchRekrutteringHypertension, essentiel | Hypertension, maskeretTaiwan
-
Stanford UniversityNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); University of MichiganIkke rekrutterer endnuPulmonal arteriel hypertension (PAH)Forenede Stater
-
University of Sao Paulo General HospitalRekrutteringPulmonal arteriel hypertension (PAH)Brasilien
-
University Hospital, BrestIkke rekrutterer endnuPulmonal arteriel hypertension (PAH)Frankrig
-
Shanghai Zhongshan HospitalIkke rekrutterer endnuPulmonal arteriel hypertension (PAH)
-
Rutgers, The State University of New JerseyRekrutteringPulmonal arteriel hypertension | Pulmonal hypertension | Pulmonal arteriel hypertension (PAH) (WHO Group 1 PH) | Pulmonal arteriel hypertension af medfødt hjertesygdom | Pulmonal arteriel hypertension forbundet med skistosomiasis (lidelse) | Pulmonal arteriel og kronisk tromboembolisk pulmonal... og andre forholdForenede Stater
Kliniske forsøg med Medlink
-
Case Western Reserve UniversityAfsluttet