Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Medlink til diagnosticering af diabetes mellitus, KOL, CHF, myasthenia gravis og hypertension (Medlink)

9. februar 2024 opdateret af: Olawuyi Racett Nigeria Ltd

MEDLINK ER EN LOMMESTØRRELSE MEDLINK er en lommestørrelse, verbalt interaktivt, programmerbart medicinsk udstyr, der gør det muligt for læger at vælge, hvilke medicinske mål de gerne vil tage for en specifik patient. De fysiologiske parametre, der kan måles af MEDLINK, omfatter, men er ikke begrænset til: elektrokardiografi (EKG), blodtryk, hjertefrekvens, blodglukose, puls, iltmætning i blodet (SPO2), elektromyografi (EMG) kropstemperatur og respiratorisk Data. MEDLINK er en lommestørrelse, verbalt interaktiv, programmerbar medicinsk enhed, der gør det muligt for læger at vælge, hvilke medicinske mål de gerne vil tage for en specifik patient.

Når patienten tager MEDLINK med hjem og tænder den, guider enheden patienten verbalt til at opnå de målinger, som hans eller hendes læge har bedt om.

Disse oplysninger sendes til lægens e-mail til medicinsk analyse, kontrol og/eller opfølgning.

Denne undersøgelse blev udført af TO (2) MEDICINSK KONSULTER: Dr. Michael Olawuyi (mgolawuyi@gmail.com) og Dr, Matthew Olawuyi (olawuyiracettnigerialtd@outlook.com)

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

MEDLINK er en lommestørrelse, verbalt interaktiv, programmerbar medicinsk enhed, der gør det muligt for læger at vælge, hvilke medicinske mål de gerne vil tage for en specifik patient. De fysiologiske parametre, der kan måles af MEDLINK, omfatter, men er ikke begrænset til: elektrokardiografi (EKG), blodtryk, hjertefrekvens, blodglukose, puls, iltmætning i blodet (SPO2), elektromyografi (EMG) kropstemperatur og respiratorisk Data. Efter programmering af enheden af ​​lægen, kan MEDLINK gives til den ønskede patient med hjem til fjernovervågning af patienten (RPM).

Når patienten tænder for enheden derhjemme, guider MEDLINK patienten verbalt til at indhente de målinger, som hans eller hendes læge har bedt om. Disse oplysninger overføres automatisk og trådløst til lægens mobiltelefon og e-mailadresse til medicinsk analyse, kontrol og/eller opfølgning. MEDLINK har sin egen softwareapplikation, der gør det muligt for lægen at se og analysere de målte fysiologiske parametre for enhver patient. MEDLINK har også potentialet til at tillade patient-læge-kommunikation i RPM-perioden.

En af de vigtigste innovationer ved MEDLINK er, at det er i stand til at erhverve en bred vifte af fysiologiske parametre. Dette gør det nyttigt for læger inden for forskellige specialiseringsområder inden for det medicinske område. Ud over dette måler MEDLINK også nøjagtigt alle fysiologiske parametre for patienten gennem en enkeltcifret finger, der indsættes i den passende position i lommeenheden, hvilket gør den ekstremt nem at bruge. MEDLINK er det første medicinske udstyr, der udfører blodsukkermålinger ved hjælp af infrarød teknologi, i modsætning til den standardiserede lancet-fingerprikketeknologi.

MEDLINK tillader læger i enhver specialisering at overvåge patienter uden for hospitalsmiljøet, så længe det er nødvendigt. Den kan bruges til at overvåge patienter, efter de er blevet udskrevet fra hospitalet. Det giver også enkeltpersoner mulighed for at få kvalitetsadgang til grundlæggende sundhedspleje.

Ti patienter blev rekrutteret til denne undersøgelse og testede brugen af ​​MEDLINK til at måle fysiologiske parametre og give fjernadgang til grundlæggende sundhedspleje.

Denne undersøgelse blev udført af TO (2) MEDICINSK KONSULTER: Dr. Michael Olawuyi (mgolawuyi@gmail.com) og Dr, Matthew Olawuyi (olawuyiracettnigerialtd@outlook.com)

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

10

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • INGEN

Ekskluderingskriterier:

  • INGEN

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Medlink RPM
De 10 patienter, der var indskrevet i denne arm, testede brugen af ​​Medlink i måling og rapportering af deres fysiologiske parametre i Oder for at få fjernadgang til sundhedspleje for følgende sygdomme: Myasthenia Gravis, Hypertension, Kronisk hjertesvigt, Diabetes Mellitus og Kronisk Obstruktion Lungesygdom .
De 10 patienter, der var indskrevet i denne arm, testede brugen af ​​Medlink i måling og rapportering af deres fysiologiske parametre i Oder for at få fjernadgang til sundhedspleje for følgende sygdomme: Myasthenia Gravis, Hypertension, Kronisk hjertesvigt, Diabetes Mellitus og Kronisk Obstruktion Lungesygdom .

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Elektrokardiografi (EKG) (1 PQRS-interval opnået) ved hjælp af EKG-enheden i Medlink
Tidsramme: Måling udføres 1 gang dagligt i 2 uger
1 PQRS-interval opnås.
Måling udføres 1 gang dagligt i 2 uger
5 aflæsninger af blodtryk (systolisk og diastolisk tryk) i mmHg ved hjælp af blodtryksenheden i Medlink måles, og gennemsnitsværdien rapporteres
Tidsramme: Måling udføres 1 gang dagligt i 2 uger
Indsamling af 5 aflæsninger af blodtryk (systolisk og diastolisk tryk) i mmHg, og gennemsnitsværdien rapporteres
Måling udføres 1 gang dagligt i 2 uger
5 aflæsninger af 1 slag af hjertefrekvens i slag/min. opnås ved hjælp af hjertefrekvensenheden i Medlink, og den gennemsnitlige værdi rapporteres.
Tidsramme: Måling udføres 1 gang dagligt i 2 uger
Indsamling af 5 aflæsninger af hjertefrekvens i slag/min og gennemsnitsværdien rapporteres
Måling udføres 1 gang dagligt i 2 uger
5 aflæsninger af blodsukker i mmol/L ved hjælp af den infrarøde glucometerenhed i Medlink måles, og gennemsnitsværdien rapporteres
Tidsramme: Måling udføres 1 gang dagligt i 2 uger
Indsamling af 5 aflæsninger af blodsukker i mmol/L og gennemsnitsværdien rapporteres
Måling udføres 1 gang dagligt i 2 uger
5 aflæsninger af puls i slag/min ved hjælp af pulsfrekvensenheden i Medlink, og gennemsnitsværdien rapporteres
Tidsramme: Måling udføres 1 gang dagligt i 2 uger
Indsamling af 5 aflæsninger af Pulse i slag/min og gennemsnitsværdien rapporteres
Måling udføres 1 gang dagligt i 2 uger
5 aflæsninger af SPO2 i procent ved brug af SPO2-enheden i Medlink, og den gennemsnitlige værdi rapporteres
Tidsramme: Måling udføres 1 gang dagligt i 2 uger
Indsamling af 5 aflæsninger af SPO2 eller Blood Oxygen Saturation og gennemsnitsværdien rapporteres
Måling udføres 1 gang dagligt i 2 uger
5 aflæsninger af elektromyografi (EMG) effekt i analoge værdier i betabåndet måles ved hjælp af EMG-enheden i Medlink, og gennemsnitsværdien rapporteres
Tidsramme: Måling udføres 1 gang dagligt i 2 uger
Indhentning af 5 aflæsninger af elektromyografi eller muskelstyrke i beta-båndet, og den gennemsnitlige værdi rapporteres
Måling udføres 1 gang dagligt i 2 uger
5 aflæsninger af kropstemperatur i grader Celcius ved hjælp af kropstemperaturenheden i Medlink, og den gennemsnitlige værdi rapporteres.
Tidsramme: Måling udføres 1 gang dagligt i 2 uger
Indsamling af 5 aflæsninger af kropstemperatur i grader Celcius og gennemsnitsværdien rapporteres
Måling udføres 1 gang dagligt i 2 uger
5 aflæsninger af respiratoriske data (FEV1, FVC, FEV1/FVC-forhold) i L ved hjælp af respirationsenheden i Medlink indsamles, og gennemsnitsværdien rapporteres.
Tidsramme: Måling udføres 1 gang dagligt i 2 uger
Indhentning af 5 aflæsninger af respiratoriske data (FEV1, FVC, FEV1/FVC-forhold) i L, og gennemsnitsværdien rapporteres
Måling udføres 1 gang dagligt i 2 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Studieleder: Michael Olawuyi, MPH, Olawuyi Racett Nigeria Ltd. United Kingdom RC14668218
  • Studiestol: Matthew Olawuyi, MBBS, Olawuyi Racett Nigeria Ltd. United Kingdom RC14668218
  • Ledende efterforsker: Esther Olawuyi, D.Sc., Olawuyi Racett Nigeria Ltd. United Kingdom RC14668218

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

16. juni 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

16. december 2023

Studieafslutning (Faktiske)

16. december 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. januar 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. februar 2024

Først opslået (Anslået)

13. februar 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

13. februar 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. februar 2024

Sidst verificeret

1. februar 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Data indsamlet fra forsøget vil blive gjort tilgængelige gennem certificerede publikationer

IPD-delingstidsramme

Data er tilgængelige fra 20/01/2024 til 20/01/2034

IPD-delingsadgangskriterier

Data er tilgængelige for hele offentligheden

IPD-deling Understøttende informationstype

  • CSR

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Forhøjet blodtryk

Kliniske forsøg med Medlink

Abonner