- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06256172
Medlink para diagnóstico de diabetes mellitus, DPOC, ICC, miastenia gravis e hipertensão (Medlink)
MEDLINK É UM TAMANHO DE BOLSO MEDLINK é um dispositivo médico programável, verbalmente interativo e de bolso que permite aos médicos selecionar quais medições médicas eles gostariam de realizar para um paciente específico. Os parâmetros fisiológicos que podem ser medidos pelo MEDLINK incluem, mas não estão limitados a: eletrocardiografia (ECG), pressão arterial, frequência cardíaca, glicemia, frequência de pulso, saturação de oxigênio no sangue (SPO2), temperatura corporal eletromiográfica (EMG) e respiratório. Dados. MEDLINK é um dispositivo médico programável, verbalmente interativo e de bolso que permite aos médicos selecionar quais medições médicas gostariam de realizar para um paciente específico.
Quando o paciente leva o MEDLINK para casa e o liga, o aparelho orienta verbalmente o paciente a adquirir as medidas solicitadas pelo seu médico.
Esta informação é transmitida para o email do médico para análise, check-up e/ou acompanhamento médico.
Este estudo foi executado por DOIS (2) CONSULTORES MÉDICOS: Dr. Michael Olawuyi (mgolawuyi@gmail.com) e Dr. Matthew Olawuyi (olawuyiracettnigérialtd@outlook.com)
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
MEDLINK é um dispositivo médico programável, verbalmente interativo e de bolso que permite aos médicos selecionar quais medições médicas gostariam de realizar para um paciente específico. Os parâmetros fisiológicos que podem ser medidos pelo MEDLINK incluem, mas não estão limitados a: eletrocardiografia (ECG), pressão arterial, frequência cardíaca, glicemia, frequência de pulso, saturação de oxigênio no sangue (SPO2), temperatura corporal eletromiográfica (EMG) e respiratório. Dados. Após a programação do dispositivo pelo Médico, o MEDLINK pode ser entregue ao paciente desejado para levar para casa para Monitoramento Remoto do Paciente (RPM).
Quando o paciente liga o aparelho em casa, o MEDLINK orienta verbalmente o paciente a adquirir as medidas solicitadas pelo seu Médico. Essas informações são transmitidas de forma automática e sem fio para o telefone celular e endereço de e-mail do médico para análise médica, check-up e/ou acompanhamento. A MEDLINK possui seu próprio software que permite ao Médico visualizar e analisar os Parâmetros Fisiológicos medidos para qualquer Paciente. O MEDLINK também tem o potencial de permitir a comunicação médico-paciente durante o período RPM.
Uma das principais inovações do MEDLINK é que ele é capaz de adquirir uma gama diversificada de parâmetros fisiológicos. Isso o torna útil para médicos em diferentes áreas de especialização da área médica. Além disso, o MEDLINK também mede com precisão todos os parâmetros fisiológicos do paciente através de um dedo de um único dígito inserido na posição apropriada no dispositivo de bolso, tornando-o extremamente fácil de usar. O MEDLINK é o primeiro dispositivo médico que realiza medições de glicose no sangue usando tecnologia infravermelha, em oposição à tecnologia padronizada de punção digital com lanceta.
O MEDLINK permite que médicos de qualquer especialização monitorem pacientes fora do ambiente hospitalar pelo tempo que for necessário. Ele pode ser usado para monitorar pacientes após sua alta hospitalar. Também permite que os indivíduos tenham acesso de qualidade aos cuidados básicos de saúde.
Dez pacientes foram recrutados para este estudo e testaram o uso do MEDLINK na medição de parâmetros fisiológicos e no fornecimento de acesso remoto a cuidados básicos de saúde.
Este estudo foi executado por DOIS (2) CONSULTORES MÉDICOS: Dr. Michael Olawuyi (mgolawuyi@gmail.com) e Dr. Matthew Olawuyi (olawuyiracettnigérialtd@outlook.com)
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
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London, Reino Unido, EC1V 2NX
- Olawuyi Racett Nigeria Ltd.
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- NENHUM
Critério de exclusão:
- NENHUM
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: MedlinkRPM
Os 10 pacientes inscritos neste braço testaram o uso do Medlink na medição e relato de seus parâmetros fisiológicos no Oder para obter acesso remoto a cuidados de saúde para as seguintes doenças: Miastenia Gravis, Hipertensão, Insuficiência Cardíaca Crônica, Diabetes Mellitus e Obstrução Pulmonar Crônica. .
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Os 10 pacientes inscritos neste braço testaram o uso do Medlink na medição e relato de seus parâmetros fisiológicos no Oder para obter acesso remoto a cuidados de saúde para as seguintes doenças: Miastenia Gravis, Hipertensão, Insuficiência Cardíaca Crônica, Diabetes Mellitus e Obstrução Pulmonar Crônica. .
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Eletrocardiografia (ECG) (1 intervalo PQRS adquirido) usando a unidade de ECG no Medlink
Prazo: A medição é feita uma vez por dia durante 2 semanas
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1 intervalo PQRS é adquirido.
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A medição é feita uma vez por dia durante 2 semanas
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São adquiridas 5 leituras de pressão arterial (pressão sistólica e diastólica) em mmHg usando a unidade de pressão arterial no Medlink e o valor médio é relatado
Prazo: A medição é feita uma vez por dia durante 2 semanas
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Aquisição de 5 leituras de Pressão Arterial (Pressão Sistólica e Diastólica) em mmHg e o valor médio é relatado
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A medição é feita uma vez por dia durante 2 semanas
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5 leituras de 1 batimento de frequência cardíaca em bpm são adquiridas usando a unidade de frequência cardíaca no Medlink e o valor médio é relatado.
Prazo: A medição é feita uma vez por dia durante 2 semanas
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Aquisição de 5 leituras de Frequência Cardíaca em bpm e o valor médio é relatado
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A medição é feita uma vez por dia durante 2 semanas
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5 leituras de glicose no sangue em mmol/L usando a unidade de glicosímetro infravermelho no Medlink são adquiridas e o valor médio é relatado
Prazo: A medição é feita uma vez por dia durante 2 semanas
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Aquisição de 5 leituras de Glicose no Sangue em mmol/L e o valor médio é relatado
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A medição é feita uma vez por dia durante 2 semanas
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5 leituras de pulso em bpm usando a unidade Pulse Rate no Medlink e o valor médio é relatado
Prazo: A medição é feita uma vez por dia durante 2 semanas
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Aquisição de 5 leituras de Pulso em bpm e o valor médio é relatado
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A medição é feita uma vez por dia durante 2 semanas
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5 leituras de SPO2 em porcentagem usando a unidade de SPO2 no Medlink e o valor médio é relatado
Prazo: A medição é feita uma vez por dia durante 2 semanas
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Aquisição de 5 leituras de SPO2 ou saturação de oxigênio no sangue e o valor médio é relatado
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A medição é feita uma vez por dia durante 2 semanas
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5 leituras de eletromiografia (EMG) A potência em valores analógicos na banda Beta é medida usando a unidade EMG no Medlink e o valor médio é relatado
Prazo: A medição é feita uma vez por dia durante 2 semanas
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Aquisição de 5 leituras de Eletromiografia ou Potência de Força Muscular na banda Beta e o valor médio é relatado
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A medição é feita uma vez por dia durante 2 semanas
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5 leituras de temperatura corporal em graus Celsius usando a unidade de temperatura corporal do Medlink e o valor médio é relatado.
Prazo: A medição é feita uma vez por dia durante 2 semanas
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Aquisição de 5 leituras de temperatura corporal em graus Celsius e o valor médio é relatado
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A medição é feita uma vez por dia durante 2 semanas
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São adquiridas 5 leituras de dados respiratórios (VEF1, CVF, relação VEF1/CVF) em L usando a unidade respiratória no Medlink e o valor médio é relatado.
Prazo: A medição é feita uma vez por dia durante 2 semanas
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Aquisição de 5 leituras de Dados Respiratórios (VEF1, CVF, relação VEF1/CVF) em L e o valor médio é relatado
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A medição é feita uma vez por dia durante 2 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Michael Olawuyi, MPH, Olawuyi Racett Nigeria Ltd. United Kingdom RC14668218
- Cadeira de estudo: Matthew Olawuyi, MBBS, Olawuyi Racett Nigeria Ltd. United Kingdom RC14668218
- Investigador principal: Esther Olawuyi, D.Sc., Olawuyi Racett Nigeria Ltd. United Kingdom RC14668218
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimado)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Processos Patológicos
- Doenças cardíacas
- Doenças cardiovasculares
- Doenças Vasculares
- Distúrbios do Metabolismo da Glicose
- Doenças Metabólicas
- Doenças do Sistema Nervoso
- Doenças Respiratórias
- Doenças do sistema imunológico
- Neoplasias
- Doenças Autoimunes do Sistema Nervoso
- Doenças autoimunes
- Doenças pulmonares
- Neoplasias por local
- Manifestações Neurológicas
- Doenças do Sistema Endócrino
- Atributos da doença
- Doenças musculoesqueléticas
- Doenças Musculares
- Doenças Neuromusculares
- Doenças Neurodegenerativas
- Manifestações Neuromusculares
- Neoplasias do Sistema Nervoso
- Síndromes Paraneoplásicas do Sistema Nervoso
- Síndromes Paraneoplásicas
- Doenças da Junção Neuromuscular
- Doença crônica
- Insuficiência cardíaca
- Hipertensão
- Diabetes Mellitus
- Doenças Pulmonares Obstrutivas
- Doença Pulmonar Obstrutiva Crônica
- Fraqueza muscular
- Miastenia grave
Outros números de identificação do estudo
- M101
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Prazo de Compartilhamento de IPD
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- CSR
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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