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Medlink para diagnóstico de diabetes mellitus, DPOC, ICC, miastenia gravis e hipertensão (Medlink)

9 de fevereiro de 2024 atualizado por: Olawuyi Racett Nigeria Ltd

MEDLINK É UM TAMANHO DE BOLSO MEDLINK é um dispositivo médico programável, verbalmente interativo e de bolso que permite aos médicos selecionar quais medições médicas eles gostariam de realizar para um paciente específico. Os parâmetros fisiológicos que podem ser medidos pelo MEDLINK incluem, mas não estão limitados a: eletrocardiografia (ECG), pressão arterial, frequência cardíaca, glicemia, frequência de pulso, saturação de oxigênio no sangue (SPO2), temperatura corporal eletromiográfica (EMG) e respiratório. Dados. MEDLINK é um dispositivo médico programável, verbalmente interativo e de bolso que permite aos médicos selecionar quais medições médicas gostariam de realizar para um paciente específico.

Quando o paciente leva o MEDLINK para casa e o liga, o aparelho orienta verbalmente o paciente a adquirir as medidas solicitadas pelo seu médico.

Esta informação é transmitida para o email do médico para análise, check-up e/ou acompanhamento médico.

Este estudo foi executado por DOIS (2) CONSULTORES MÉDICOS: Dr. Michael Olawuyi (mgolawuyi@gmail.com) e Dr. Matthew Olawuyi (olawuyiracettnigérialtd@outlook.com)

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

MEDLINK é um dispositivo médico programável, verbalmente interativo e de bolso que permite aos médicos selecionar quais medições médicas gostariam de realizar para um paciente específico. Os parâmetros fisiológicos que podem ser medidos pelo MEDLINK incluem, mas não estão limitados a: eletrocardiografia (ECG), pressão arterial, frequência cardíaca, glicemia, frequência de pulso, saturação de oxigênio no sangue (SPO2), temperatura corporal eletromiográfica (EMG) e respiratório. Dados. Após a programação do dispositivo pelo Médico, o MEDLINK pode ser entregue ao paciente desejado para levar para casa para Monitoramento Remoto do Paciente (RPM).

Quando o paciente liga o aparelho em casa, o MEDLINK orienta verbalmente o paciente a adquirir as medidas solicitadas pelo seu Médico. Essas informações são transmitidas de forma automática e sem fio para o telefone celular e endereço de e-mail do médico para análise médica, check-up e/ou acompanhamento. A MEDLINK possui seu próprio software que permite ao Médico visualizar e analisar os Parâmetros Fisiológicos medidos para qualquer Paciente. O MEDLINK também tem o potencial de permitir a comunicação médico-paciente durante o período RPM.

Uma das principais inovações do MEDLINK é que ele é capaz de adquirir uma gama diversificada de parâmetros fisiológicos. Isso o torna útil para médicos em diferentes áreas de especialização da área médica. Além disso, o MEDLINK também mede com precisão todos os parâmetros fisiológicos do paciente através de um dedo de um único dígito inserido na posição apropriada no dispositivo de bolso, tornando-o extremamente fácil de usar. O MEDLINK é o primeiro dispositivo médico que realiza medições de glicose no sangue usando tecnologia infravermelha, em oposição à tecnologia padronizada de punção digital com lanceta.

O MEDLINK permite que médicos de qualquer especialização monitorem pacientes fora do ambiente hospitalar pelo tempo que for necessário. Ele pode ser usado para monitorar pacientes após sua alta hospitalar. Também permite que os indivíduos tenham acesso de qualidade aos cuidados básicos de saúde.

Dez pacientes foram recrutados para este estudo e testaram o uso do MEDLINK na medição de parâmetros fisiológicos e no fornecimento de acesso remoto a cuidados básicos de saúde.

Este estudo foi executado por DOIS (2) CONSULTORES MÉDICOS: Dr. Michael Olawuyi (mgolawuyi@gmail.com) e Dr. Matthew Olawuyi (olawuyiracettnigérialtd@outlook.com)

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

10

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • London, Reino Unido, EC1V 2NX
        • Olawuyi Racett Nigeria Ltd.

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • NENHUM

Critério de exclusão:

  • NENHUM

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: MedlinkRPM
Os 10 pacientes inscritos neste braço testaram o uso do Medlink na medição e relato de seus parâmetros fisiológicos no Oder para obter acesso remoto a cuidados de saúde para as seguintes doenças: Miastenia Gravis, Hipertensão, Insuficiência Cardíaca Crônica, Diabetes Mellitus e Obstrução Pulmonar Crônica. .
Os 10 pacientes inscritos neste braço testaram o uso do Medlink na medição e relato de seus parâmetros fisiológicos no Oder para obter acesso remoto a cuidados de saúde para as seguintes doenças: Miastenia Gravis, Hipertensão, Insuficiência Cardíaca Crônica, Diabetes Mellitus e Obstrução Pulmonar Crônica. .

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Eletrocardiografia (ECG) (1 intervalo PQRS adquirido) usando a unidade de ECG no Medlink
Prazo: A medição é feita uma vez por dia durante 2 semanas
1 intervalo PQRS é adquirido.
A medição é feita uma vez por dia durante 2 semanas
São adquiridas 5 leituras de pressão arterial (pressão sistólica e diastólica) em mmHg usando a unidade de pressão arterial no Medlink e o valor médio é relatado
Prazo: A medição é feita uma vez por dia durante 2 semanas
Aquisição de 5 leituras de Pressão Arterial (Pressão Sistólica e Diastólica) em mmHg e o valor médio é relatado
A medição é feita uma vez por dia durante 2 semanas
5 leituras de 1 batimento de frequência cardíaca em bpm são adquiridas usando a unidade de frequência cardíaca no Medlink e o valor médio é relatado.
Prazo: A medição é feita uma vez por dia durante 2 semanas
Aquisição de 5 leituras de Frequência Cardíaca em bpm e o valor médio é relatado
A medição é feita uma vez por dia durante 2 semanas
5 leituras de glicose no sangue em mmol/L usando a unidade de glicosímetro infravermelho no Medlink são adquiridas e o valor médio é relatado
Prazo: A medição é feita uma vez por dia durante 2 semanas
Aquisição de 5 leituras de Glicose no Sangue em mmol/L e o valor médio é relatado
A medição é feita uma vez por dia durante 2 semanas
5 leituras de pulso em bpm usando a unidade Pulse Rate no Medlink e o valor médio é relatado
Prazo: A medição é feita uma vez por dia durante 2 semanas
Aquisição de 5 leituras de Pulso em bpm e o valor médio é relatado
A medição é feita uma vez por dia durante 2 semanas
5 leituras de SPO2 em porcentagem usando a unidade de SPO2 no Medlink e o valor médio é relatado
Prazo: A medição é feita uma vez por dia durante 2 semanas
Aquisição de 5 leituras de SPO2 ou saturação de oxigênio no sangue e o valor médio é relatado
A medição é feita uma vez por dia durante 2 semanas
5 leituras de eletromiografia (EMG) A potência em valores analógicos na banda Beta é medida usando a unidade EMG no Medlink e o valor médio é relatado
Prazo: A medição é feita uma vez por dia durante 2 semanas
Aquisição de 5 leituras de Eletromiografia ou Potência de Força Muscular na banda Beta e o valor médio é relatado
A medição é feita uma vez por dia durante 2 semanas
5 leituras de temperatura corporal em graus Celsius usando a unidade de temperatura corporal do Medlink e o valor médio é relatado.
Prazo: A medição é feita uma vez por dia durante 2 semanas
Aquisição de 5 leituras de temperatura corporal em graus Celsius e o valor médio é relatado
A medição é feita uma vez por dia durante 2 semanas
São adquiridas 5 leituras de dados respiratórios (VEF1, CVF, relação VEF1/CVF) em L usando a unidade respiratória no Medlink e o valor médio é relatado.
Prazo: A medição é feita uma vez por dia durante 2 semanas
Aquisição de 5 leituras de Dados Respiratórios (VEF1, CVF, relação VEF1/CVF) em L e o valor médio é relatado
A medição é feita uma vez por dia durante 2 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Diretor de estudo: Michael Olawuyi, MPH, Olawuyi Racett Nigeria Ltd. United Kingdom RC14668218
  • Cadeira de estudo: Matthew Olawuyi, MBBS, Olawuyi Racett Nigeria Ltd. United Kingdom RC14668218
  • Investigador principal: Esther Olawuyi, D.Sc., Olawuyi Racett Nigeria Ltd. United Kingdom RC14668218

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

16 de junho de 2023

Conclusão Primária (Real)

16 de dezembro de 2023

Conclusão do estudo (Real)

16 de dezembro de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

11 de janeiro de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

9 de fevereiro de 2024

Primeira postagem (Estimado)

13 de fevereiro de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

13 de fevereiro de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

9 de fevereiro de 2024

Última verificação

1 de fevereiro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Descrição do plano IPD

Os dados coletados no teste serão disponibilizados por meio de publicações certificadas

Prazo de Compartilhamento de IPD

Os dados estão disponíveis de 20/01/2024 até 20/01/2034

Critérios de acesso de compartilhamento IPD

Os dados estão disponíveis para todo o público

Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD

  • CSR

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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