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Medlink 用于诊断糖尿病、慢性阻塞性肺病、慢性心力衰竭、重症肌无力和高血压 (Medlink)

2024年2月9日 更新者:Olawuyi Racett Nigeria Ltd

MEDLINK 是一款袖珍型 MEDLINK 是一款袖珍型、语音交互、可编程医疗设备,允许医生选择他们想要为特定患者进行的医疗测量。 MEDLINK 可测量的生理参数包括但不限于:心电图 (ECG)、血压、心率、血糖、脉搏率、血氧饱和度 (SPO2)、肌电图 (EMG) 体温和呼吸数据。 MEDLINK 是一种口袋大小的、口头交互的、可编程的医疗设备,允许医生选择他们想要为特定患者进行的医疗测量。

当患者将 MEDLINK 带回家并将其打开时,该设备会口头指导患者获取其医生要求的测量结果。

该信息将传输到医生的电子邮件中以进行医学分析、检查和/或跟进。

本研究由两 (2) 名医疗顾问执行:Michael Olawuyi 博士 (mgolawuyi@gmail.com) 和 Matthew Olawuyi 博士 (olawuyiracetnigerialtd@outlook.com)

研究概览

详细说明

MEDLINK 是一种口袋大小的、口头交互的、可编程的医疗设备,允许医生选择他们想要为特定患者进行的医疗测量。 MEDLINK 可测量的生理参数包括但不限于:心电图 (ECG)、血压、心率、血糖、脉搏率、血氧饱和度 (SPO2)、肌电图 (EMG) 体温和呼吸数据。 医生对设备进行编程后,可以将 MEDLINK 提供给所需的患者,让其带回家进行远程患者监护 (RPM)。

当患者在家中打开设备时,MEDLINK 会口头指导患者获取其医生要求的测量结果。 该信息会自动无线传输到医生的手机和电子邮件地址,以进行医疗分析、检查和/或跟进。 MEDLINK 拥有自己的软件应用程序,允许医生查看和分析任何患者测量的生理参数。 MEDLINK 还可以在 RPM 期间实现患者与医生的沟通。

MEDLINK 的关键创新之一是它能够获取多种生理参数。 这使得它对医学领域不同专业领域的医生很有用。 除此之外,MEDLINK 还可以通过将单个手指插入袖珍设备中的适当位置来准确测量患者的所有生理参数,使其非常易于使用。 MEDLINK 是第一个使用红外技术(而不是标准化的柳叶刀手指采血技术)进行血糖测量的医疗设备。

MEDLINK 允许任何专业的医生根据需要在医院环境外监测患者。 它可用于监测患者出院后的情况。 它还使个人能够获得优质的基本医疗保健。

本研究招募了 10 名患者,并测试了 MEDLINK 在测量生理参数和提供远程基本医疗保健服务方面的使用情况。

本研究由两 (2) 名医疗顾问执行:Michael Olawuyi 博士 (mgolawuyi@gmail.com) 和 Matthew Olawuyi 博士 (olawuyiracetnigerialtd@outlook.com)

研究类型

介入性

注册 (实际的)

10

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • London、英国、EC1V 2NX
        • Olawuyi Racett Nigeria Ltd.

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子
  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

是的

描述

纳入标准:

  • 没有任何

排除标准:

  • 没有任何

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:预防
  • 分配:不适用
  • 介入模型:单组作业
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:医联RPM
该组中的 10 名患者在奥德测试了 Medlink 测量和报告其生理参数的功能,以远程获得以下疾病的医疗保健:重症肌无力、高血压、慢性心力衰竭、糖尿病和慢性阻塞性肺疾病。
该组中的 10 名患者在奥德测试了 Medlink 测量和报告其生理参数的功能,以远程获得以下疾病的医疗保健:重症肌无力、高血压、慢性心力衰竭、糖尿病和慢性阻塞性肺疾病。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
使用 Medlink 中的 ECG 装置进行心电图 (ECG)(获取 1 个 PQRS 间隔)
大体时间:每天测量一次,持续两周
获取 1 个 PQRS 间隔。
每天测量一次,持续两周
使用 Medlink 中的血压单位获取 5 个血压(收缩压和舒张压)读数(以 mmHg 为单位),并报告平均值
大体时间:每天测量一次,持续两周
采集 5 个血压读数(收缩压和舒张压)(以毫米汞柱为单位)并报告平均值
每天测量一次,持续两周
使用 Medlink 中的心率单位获取 1 次心率(以 bpm 为单位)的 5 个读数,并报告平均值。
大体时间:每天测量一次,持续两周
采集 5 个心率读数(以 bpm 为单位)并报告平均值
每天测量一次,持续两周
使用 Medlink 中的红外血糖仪装置获取 5 个血糖读数(以 mmol/L 为单位),并报告平均值
大体时间:每天测量一次,持续两周
采集 5 个血糖读数(单位:mmol/L)并报告平均值
每天测量一次,持续两周
使用 Medlink 中的脉搏率单位读取 5 个脉搏读数(以 bpm 为单位),并报告平均值
大体时间:每天测量一次,持续两周
采集 5 个脉搏读数(以 bpm 为单位)并报告平均值
每天测量一次,持续两周
使用 Medlink 中的 SPO2 单位读取 5 个 SPO2 百分比,并报告平均值
大体时间:每天测量一次,持续两周
采集 5 个 SPO2 或血氧饱和度读数并报告平均值
每天测量一次,持续两周
使用 Medlink 中的 EMG 装置测量 Beta 频段模拟值中的 5 个肌电图 (EMG) 功率读数,并报告平均值
大体时间:每天测量一次,持续两周
获取 5 个 Beta 波段肌电图或肌肉力量功率读数并报告平均值
每天测量一次,持续两周
使用 Medlink 的体温单位读取 5 次体温读数(以摄氏度为单位),并报告平均值。
大体时间:每天测量一次,持续两周
采集 5 个体温读数(以摄氏度为单位)并报告平均值
每天测量一次,持续两周
使用 Medlink 中的呼吸装置获取 L 中的 5 个呼吸数据读数(FEV1、FVC、FEV1/FVC 比率)并报告平均值。
大体时间:每天测量一次,持续两周
采集 L 中的 5 个呼吸数据读数(FEV1、FVC、FEV1/FVC 比率)并报告平均值
每天测量一次,持续两周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 研究主任:Michael Olawuyi, MPH、Olawuyi Racett Nigeria Ltd. United Kingdom RC14668218
  • 学习椅:Matthew Olawuyi, MBBS、Olawuyi Racett Nigeria Ltd. United Kingdom RC14668218
  • 首席研究员:Esther Olawuyi, D.Sc.、Olawuyi Racett Nigeria Ltd. United Kingdom RC14668218

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2023年6月16日

初级完成 (实际的)

2023年12月16日

研究完成 (实际的)

2023年12月16日

研究注册日期

首次提交

2024年1月11日

首先提交符合 QC 标准的

2024年2月9日

首次发布 (估计的)

2024年2月13日

研究记录更新

最后更新发布 (估计的)

2024年2月13日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年2月9日

最后验证

2024年2月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

是的

IPD 计划说明

试验收集的数据将通过认证出版物提供

IPD 共享时间框架

数据截至2024年1月20日至2034年1月20日

IPD 共享访问标准

数据可供所有公众使用

IPD 共享支持信息类型

  • 企业社会责任

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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