Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Medlink для диагностики сахарного диабета, ХОБЛ, ЗСН, миастении и гипертонии (Medlink)

9 февраля 2024 г. обновлено: Olawuyi Racett Nigeria Ltd

MEDLINK — ЭТО КАРМАННОЕ MEDLINK — это карманное устно интерактивное программируемое медицинское устройство, которое позволяет врачам выбирать, какие медицинские измерения они хотели бы провести у конкретного пациента. Физиологические параметры, которые могут быть измерены с помощью MEDLINK, включают, помимо прочего: электрокардиографию (ЭКГ), артериальное давление, частоту сердечных сокращений, уровень глюкозы в крови, частоту пульса, насыщение крови кислородом (SPO2), электромиографию (ЭМГ), температуру тела и респираторные показатели. Данные. MEDLINK — это карманное, устно интерактивное, программируемое медицинское устройство, которое позволяет врачам выбирать, какие медицинские измерения они хотели бы провести у конкретного пациента.

Когда пациент приносит MEDLINK домой и включает его, устройство устно помогает пациенту провести измерения, запрошенные его врачом.

Эта информация передается на электронную почту врача для проведения медицинского анализа, осмотра и/или последующего наблюдения.

Это исследование было проведено ДВУМЯ (2) МЕДИЦИНСКИМ КОНСУЛЬТАНТОМ: доктором Майклом Олавуйи (mgolawuyi@gmail.com) и доктором Мэтью Олавуи (olawuyiracetnigerialtd@outlook.com).

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

MEDLINK — это карманное, устно интерактивное, программируемое медицинское устройство, которое позволяет врачам выбирать, какие медицинские измерения они хотели бы провести у конкретного пациента. Физиологические параметры, которые могут быть измерены с помощью MEDLINK, включают, помимо прочего: электрокардиографию (ЭКГ), артериальное давление, частоту сердечных сокращений, уровень глюкозы в крови, частоту пульса, насыщение крови кислородом (SPO2), электромиографию (ЭМГ), температуру тела и респираторные показатели. Данные. После программирования устройства врачом MEDLINK может быть передан желаемому пациенту, чтобы он мог забрать его домой для удаленного мониторинга пациента (RPM).

Когда пациент включает устройство дома, MEDLINK устно помогает пациенту выполнить измерения, запрошенные его врачом. Эта информация автоматически и по беспроводной связи передается на мобильный телефон и адрес электронной почты врача для проведения медицинского анализа, осмотра и/или последующего наблюдения. MEDLINK имеет собственное программное приложение, которое позволяет врачу просматривать и анализировать измеренные физиологические параметры любого пациента. MEDLINK также потенциально может обеспечить общение между пациентом и врачом в течение периода RPM.

Одним из ключевых нововведений MEDLINK является то, что он способен собирать широкий спектр физиологических параметров. Это делает его полезным для врачей разных специальностей в медицинской сфере. В дополнение к этому, MEDLINK также точно измеряет все физиологические параметры пациента посредством введения одного пальца в соответствующее положение карманного устройства, что делает его чрезвычайно простым в использовании. MEDLINK — первое медицинское устройство, выполняющее измерение уровня глюкозы в крови с использованием инфракрасной технологии, в отличие от стандартизированной технологии прокалывания пальца ланцетом.

MEDLINK позволяет врачам любой специализации наблюдать за пациентами за пределами больницы столько, сколько необходимо. Его можно использовать для наблюдения за пациентами после их выписки из больницы. Это также позволяет людям иметь качественный доступ к базовой медицинской помощи.

Для этого исследования были привлечены десять пациентов, которые протестировали использование MEDLINK для измерения физиологических параметров и обеспечения удаленного доступа к базовой медицинской помощи.

Это исследование было проведено ДВУМЯ (2) МЕДИЦИНСКИМ КОНСУЛЬТАНТОМ: доктором Майклом Олавуйи (mgolawuyi@gmail.com) и доктором Мэтью Олавуи (olawuyiracetnigerialtd@outlook.com).

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

10

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • НИКТО

Критерий исключения:

  • НИКТО

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Медлинк РПМ
10 пациентов, включенных в эту группу, протестировали возможности Medlink при измерении и сообщении своих физиологических параметров в Одере для удаленного доступа к медицинской помощи при следующих заболеваниях: миастения, гипертония, хроническая сердечная недостаточность, сахарный диабет и хроническая обструкция легких. .
Устройство: Медлинк
10 пациентов, включенных в эту группу, протестировали возможности Medlink при измерении и сообщении своих физиологических параметров в Одере для удаленного доступа к медицинской помощи при следующих заболеваниях: миастения, гипертония, хроническая сердечная недостаточность, сахарный диабет и хроническая обструкция легких. .

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Электрокардиография (ЭКГ) (полученный 1 интервал PQRS) с использованием аппарата ЭКГ в Medlink
Временное ограничение: Измерение проводится один раз в день в течение 2 недель.
Получен 1 интервал PQRS.
Измерение проводится один раз в день в течение 2 недель.
С помощью блока артериального давления в Medlink регистрируются 5 показаний артериального давления (систолическое и диастолическое давление) в мм рт. ст. и выдается среднее значение.
Временное ограничение: Измерение проводится один раз в день в течение 2 недель.
Сбор 5 показаний артериального давления (систолическое и диастолическое давление) в мм рт. ст. и выдача среднего значения.
Измерение проводится один раз в день в течение 2 недель.
С помощью единицы измерения частоты сердечных сокращений в Medlink регистрируются 5 показаний 1 удара частоты пульса в минуту и ​​сообщается среднее значение.
Временное ограничение: Измерение проводится один раз в день в течение 2 недель.
Сбор 5 показаний частоты сердечных сокращений в ударах в минуту и ​​выдача среднего значения.
Измерение проводится один раз в день в течение 2 недель.
С помощью инфракрасного глюкометра в Medlink получают 5 показаний уровня глюкозы в крови в ммоль/л и сообщают среднее значение.
Временное ограничение: Измерение проводится один раз в день в течение 2 недель.
Сбор 5 показаний уровня глюкозы в крови в ммоль/л и выведение среднего значения.
Измерение проводится один раз в день в течение 2 недель.
5 показаний пульса в ударах в минуту с использованием единицы измерения частоты пульса в Medlink и выдается среднее значение.
Временное ограничение: Измерение проводится один раз в день в течение 2 недель.
Регистрация 5 показаний пульса в ударах в минуту и ​​выдача среднего значения.
Измерение проводится один раз в день в течение 2 недель.
5 измерений SPO2 в процентах с использованием блока SPO2 в Medlink и выдается среднее значение.
Временное ограничение: Измерение проводится один раз в день в течение 2 недель.
Сбор 5 показаний SPO2 или насыщения крови кислородом и выведение среднего значения.
Измерение проводится один раз в день в течение 2 недель.
5 показаний электромиографии (ЭМГ). Мощность аналоговых значений в бета-диапазоне измеряется с помощью прибора ЭМГ в Medlink и сообщается среднее значение.
Временное ограничение: Измерение проводится один раз в день в течение 2 недель.
Сбор 5 показаний электромиографии или силы мышц в бета-диапазоне и выведение среднего значения.
Измерение проводится один раз в день в течение 2 недель.
5 показаний температуры тела в градусах Цельсия с использованием единицы измерения температуры тела компании Medlink и выводится среднее значение.
Временное ограничение: Измерение проводится один раз в день в течение 2 недель.
Получение 5 показаний температуры тела в градусах Цельсия и выдача среднего значения.
Измерение проводится один раз в день в течение 2 недель.
С помощью респираторного блока в Medlink получают 5 показаний респираторных данных (ОФВ1, ФЖЕЛ, соотношение ОФВ1/ФЖЕЛ) в L и сообщают среднее значение.
Временное ограничение: Измерение проводится один раз в день в течение 2 недель.
Сбор 5 показаний респираторных данных (ОФВ1, ФЖЕЛ, соотношение ОФВ1/ФЖЕЛ) в л и вычисление среднего значения.
Измерение проводится один раз в день в течение 2 недель.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Olawuyi Racett Nigeria Ltd

Следователи

  • Директор по исследованиям: Michael Olawuyi, MPH, Olawuyi Racett Nigeria Ltd. United Kingdom RC14668218
  • Учебный стул: Matthew Olawuyi, MBBS, Olawuyi Racett Nigeria Ltd. United Kingdom RC14668218
  • Главный следователь: Esther Olawuyi, D.Sc., Olawuyi Racett Nigeria Ltd. United Kingdom RC14668218

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

16 июня 2023 г.

Первичное завершение (Действительный)

16 декабря 2023 г.

Завершение исследования (Действительный)

16 декабря 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

11 января 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

9 февраля 2024 г.

Первый опубликованный (Оцененный)

13 февраля 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

13 февраля 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

9 февраля 2024 г.

Последняя проверка

1 февраля 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • M101

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Описание плана IPD

Данные, полученные в ходе исследования, будут доступны через сертифицированные публикации.

Сроки обмена IPD

Данные доступны с 20.01.2024 по 20.01.2034.

Критерии совместного доступа к IPD

Данные доступны всем желающим

Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации

  • КСО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться