- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06256172
Medlink a diabetes mellitus, COPD, CHF, myasthenia gravis és magas vérnyomás diagnosztizálására (Medlink)
A MEDLINK ZSEBMÉRETŰ A MEDLINK egy zsebben elhelyezhető, verbálisan interaktív, programozható orvosi eszköz, amely lehetővé teszi az orvosok számára, hogy kiválasszák, milyen orvosi méréseket szeretnének elvégezni egy adott betegnél. A MEDLINK által mérhető fiziológiai paraméterek többek között a következők: elektrokardiográfia (EKG), vérnyomás, pulzusszám, vércukorszint, pulzusszám, vér oxigéntelítettsége (SPO2), elektromiográfia (EMG) testhőmérséklet és légzés. Adat. A MEDLINK egy zsebméretű, verbálisan interaktív, programozható orvosi eszköz, amely lehetővé teszi az orvosok számára, hogy kiválasszák, milyen orvosi méréseket szeretnének elvégezni egy adott betegnél.
Amikor a beteg hazaviszi és bekapcsolja a MEDLINK-et, a készülék szóban irányítja a pácienst az orvos által kért mérések elvégzéséhez.
Ezeket az információkat a rendszer a kezelőorvos e-mail-címére továbbítja orvosi elemzés, ellenőrzés és/vagy nyomon követés céljából.
Ezt a tanulmányt KÉT (2) ORVOSI TANÁCSADÓ végezte: Dr. Michael Olawuyi (mgolawuyi@gmail.com) és Dr. Matthew Olawuyi (olawuyiracettnigerialtd@outlook.com)
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A MEDLINK egy zsebméretű, verbálisan interaktív, programozható orvosi eszköz, amely lehetővé teszi az orvosok számára, hogy kiválasszák, milyen orvosi méréseket szeretnének elvégezni egy adott betegnél. A MEDLINK által mérhető fiziológiai paraméterek többek között a következők: elektrokardiográfia (EKG), vérnyomás, pulzusszám, vércukorszint, pulzusszám, vér oxigéntelítettsége (SPO2), elektromiográfia (EMG) testhőmérséklet és légzés. Adat. A készülék orvos általi programozása után a MEDLINK a kívánt betegnek hazavihető a távfelügyeletre (RPM).
Amikor a páciens otthon bekapcsolja a készüléket, a MEDLINK szóban irányítja a pácienst az orvosa által kért mérések elvégzéséhez. Ezeket az információkat automatikusan és vezeték nélkül továbbítják az orvos mobiltelefonjára és e-mail címére orvosi elemzés, ellenőrzés és/vagy nyomon követés céljából. A MEDLINK saját szoftveralkalmazással rendelkezik, amely lehetővé teszi az orvos számára, hogy megtekintse és elemezze a mért fiziológiai paramétereket bármely páciens esetében. A MEDLINK lehetővé teszi a páciens és az orvos közötti kommunikációt is az RPM periódus alatt.
A MEDLINK egyik legfontosabb újítása, hogy sokféle élettani paramétert képes megszerezni. Ez hasznossá teszi az orvosi terület különböző szakterületein dolgozó orvosok számára. Ezen túlmenően a MEDLINK pontosan méri a páciens összes fiziológiai paraméterét egy számjegyű ujjal, amelyet a zsebkészülék megfelelő pozíciójába helyez, így rendkívül egyszerű a használata. A MEDLINK az első olyan orvosi eszköz, amely a szabványos lándzsás ujjszúrási technológiával szemben infravörös technológiával végez vércukorszint mérést.
A MEDLINK lehetővé teszi a bármely szakterületen dolgozó orvosok számára, hogy a kórházon kívül is figyelemmel kísérjék a betegeket, ameddig csak szükséges. Használható a betegek megfigyelésére, miután hazaengedték őket a kórházból. Ezenkívül lehetővé teszi az egyének számára, hogy minőségi hozzáférést kapjanak az alapvető egészségügyi ellátáshoz.
Tíz pácienst vettek fel ebbe a vizsgálatba, és tesztelték a MEDLINK használatát a fiziológiai paraméterek mérésében és az alapvető egészségügyi ellátáshoz való távoli hozzáférés biztosítására.
Ezt a tanulmányt KÉT (2) ORVOSI TANÁCSADÓ végezte: Dr. Michael Olawuyi (mgolawuyi@gmail.com) és Dr. Matthew Olawuyi (olawuyiracettnigerialtd@outlook.com)
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
London, Egyesült Királyság, EC1V 2NX
- Olawuyi Racett Nigeria Ltd.
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- EGYIK SEM
Kizárási kritériumok:
- EGYIK SEM
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Medlink RPM
Az ebbe a csoportba bevont 10 beteg tesztelte a Medlink alkalmazását fiziológiai paramétereik mérésében és jelentésében Oderában, hogy távolról hozzáférhessenek az egészségügyi ellátáshoz a következő betegségek esetén: myasthenia gravis, magas vérnyomás, krónikus szívelégtelenség, cukorbetegség és krónikus obstrukciós tüdőbetegség. .
|
Az ebbe a csoportba bevont 10 beteg tesztelte a Medlink alkalmazását fiziológiai paramétereik mérésében és jelentésében Oderában, hogy távolról hozzáférhessenek az egészségügyi ellátáshoz a következő betegségek esetén: myasthenia gravis, magas vérnyomás, krónikus szívelégtelenség, cukorbetegség és krónikus obstrukciós tüdőbetegség. .
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Elektrokardiográfia (EKG) (1 PQRS-intervallum felvétele) a Medlink EKG-egységével
Időkeret: A mérést naponta egyszer végezzük 2 héten keresztül
|
1 PQRS intervallum beszerzése megtörtént.
|
A mérést naponta egyszer végezzük 2 héten keresztül
|
|
A Medlinkben található Blood Pressure egység segítségével 5 vérnyomásmérés (szisztolés és diasztolés nyomás) Hgmm-ben történik, és az átlagértéket jelenti.
Időkeret: A mérést naponta egyszer végezzük 2 héten keresztül
|
5 Vérnyomás (szisztolés és diasztolés nyomás) mérése Hgmm-ben, és az átlagérték kerül jelentésre
|
A mérést naponta egyszer végezzük 2 héten keresztül
|
|
A pulzusszám 5, 1 ütése bpm-ben mérhető a Medlink Heart Rate egységével, és az átlagértéket jelenti.
Időkeret: A mérést naponta egyszer végezzük 2 héten keresztül
|
A pulzusszám 5 leolvasása bpm-ben és az átlagos érték szerepel
|
A mérést naponta egyszer végezzük 2 héten keresztül
|
|
5 mért vércukorszintet mérünk mmol/l-ben a Medlink infravörös glükométerével, és az átlagértéket jelentik.
Időkeret: A mérést naponta egyszer végezzük 2 héten keresztül
|
5 vércukorszint mérése mmol/l-ben és az átlagos érték szerepel
|
A mérést naponta egyszer végezzük 2 héten keresztül
|
|
5 pulzusszám bpm-ben a Medlink Pulse Rate egységével, és az átlagérték kerül jelentésre
Időkeret: A mérést naponta egyszer végezzük 2 héten keresztül
|
Az impulzus 5 leolvasása bpm-ben, és az átlagos érték kerül jelentésre
|
A mérést naponta egyszer végezzük 2 héten keresztül
|
|
5 százalékos SPO2-leolvasás a Medlink SPO2-egységével, és az átlagérték kerül jelentésre
Időkeret: A mérést naponta egyszer végezzük 2 héten keresztül
|
Az SPO2 vagy a vér oxigéntelítettsége 5 leolvasása és az átlagos érték kerül jelentésre
|
A mérést naponta egyszer végezzük 2 héten keresztül
|
|
Az elektromiográfia (EMG) teljesítményének 5 leolvasása analóg értékekben a béta sávban a Medlink EMG egységgel mérve, és az átlagértéket jelenti.
Időkeret: A mérést naponta egyszer végezzük 2 héten keresztül
|
Az elektromiográfia vagy az izomerő teljesítmény 5 leolvasása a béta sávban, és az átlagos érték kerül jelentésre
|
A mérést naponta egyszer végezzük 2 héten keresztül
|
|
5 leolvasott testhőmérséklet Celcius-fokban a Medlink testhőmérséklet-mértékegységével, és az átlagértéket jelentik.
Időkeret: A mérést naponta egyszer végezzük 2 héten keresztül
|
5 leolvasott testhőmérséklet Celcius fokban, és az átlagértéket jelentik
|
A mérést naponta egyszer végezzük 2 héten keresztül
|
|
5 leolvasott légzési adat (FEV1, FVC, FEV1/FVC arány) L-ben történik a Medlink légzőkészülékével, és az átlagértéket jelentik.
Időkeret: A mérést naponta egyszer végezzük 2 héten keresztül
|
5 leolvasott légzési adat (FEV1, FVC, FEV1/FVC arány) beszerzése L-ben, és az átlagértéket jelentik.
|
A mérést naponta egyszer végezzük 2 héten keresztül
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Michael Olawuyi, MPH, Olawuyi Racett Nigeria Ltd. United Kingdom RC14668218
- Tanulmányi szék: Matthew Olawuyi, MBBS, Olawuyi Racett Nigeria Ltd. United Kingdom RC14668218
- Kutatásvezető: Esther Olawuyi, D.Sc., Olawuyi Racett Nigeria Ltd. United Kingdom RC14668218
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becsült)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
- Patológiás folyamatok
- Szívbetegségek
- Szív-és érrendszeri betegségek
- Érrendszeri betegségek
- Glükóz anyagcserezavarok
- Anyagcsere-betegségek
- Idegrendszeri betegségek
- Légúti betegségek
- Immunrendszeri betegségek
- Neoplazmák
- Az idegrendszer autoimmun betegségei
- Autoimmun betegség
- Tüdőbetegségek
- Neoplazmák webhelyenként
- Neurológiai megnyilvánulások
- Endokrin rendszer betegségei
- Betegség tulajdonságai
- Mozgásszervi betegségek
- Izombetegségek
- Neuromuszkuláris betegségek
- Neurodegeneratív betegségek
- Neuromuszkuláris megnyilvánulások
- Idegrendszeri neoplazmák
- Paraneoplasztikus szindrómák, idegrendszer
- Paraneoplasztikus szindrómák
- Neuromuscularis junction betegségek
- Krónikus betegség
- Szív elégtelenség
- Magas vérnyomás
- Diabetes mellitus
- Tüdőbetegségek, obstruktív
- Tüdőbetegség, krónikus obstruktív
- Izomgyengeség
- Myasthenia Gravis
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- M101
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
IPD megosztási időkeret
IPD-megosztási hozzáférési feltételek
Az IPD megosztását támogató információ típusa
- CSR
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .