Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Medlink a diabetes mellitus, COPD, CHF, myasthenia gravis és magas vérnyomás diagnosztizálására (Medlink)

2024. február 9. frissítette: Olawuyi Racett Nigeria Ltd

A MEDLINK ZSEBMÉRETŰ A MEDLINK egy zsebben elhelyezhető, verbálisan interaktív, programozható orvosi eszköz, amely lehetővé teszi az orvosok számára, hogy kiválasszák, milyen orvosi méréseket szeretnének elvégezni egy adott betegnél. A MEDLINK által mérhető fiziológiai paraméterek többek között a következők: elektrokardiográfia (EKG), vérnyomás, pulzusszám, vércukorszint, pulzusszám, vér oxigéntelítettsége (SPO2), elektromiográfia (EMG) testhőmérséklet és légzés. Adat. A MEDLINK egy zsebméretű, verbálisan interaktív, programozható orvosi eszköz, amely lehetővé teszi az orvosok számára, hogy kiválasszák, milyen orvosi méréseket szeretnének elvégezni egy adott betegnél.

Amikor a beteg hazaviszi és bekapcsolja a MEDLINK-et, a készülék szóban irányítja a pácienst az orvos által kért mérések elvégzéséhez.

Ezeket az információkat a rendszer a kezelőorvos e-mail-címére továbbítja orvosi elemzés, ellenőrzés és/vagy nyomon követés céljából.

Ezt a tanulmányt KÉT (2) ORVOSI TANÁCSADÓ végezte: Dr. Michael Olawuyi (mgolawuyi@gmail.com) és Dr. Matthew Olawuyi (olawuyiracettnigerialtd@outlook.com)

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

A MEDLINK egy zsebméretű, verbálisan interaktív, programozható orvosi eszköz, amely lehetővé teszi az orvosok számára, hogy kiválasszák, milyen orvosi méréseket szeretnének elvégezni egy adott betegnél. A MEDLINK által mérhető fiziológiai paraméterek többek között a következők: elektrokardiográfia (EKG), vérnyomás, pulzusszám, vércukorszint, pulzusszám, vér oxigéntelítettsége (SPO2), elektromiográfia (EMG) testhőmérséklet és légzés. Adat. A készülék orvos általi programozása után a MEDLINK a kívánt betegnek hazavihető a távfelügyeletre (RPM).

Amikor a páciens otthon bekapcsolja a készüléket, a MEDLINK szóban irányítja a pácienst az orvosa által kért mérések elvégzéséhez. Ezeket az információkat automatikusan és vezeték nélkül továbbítják az orvos mobiltelefonjára és e-mail címére orvosi elemzés, ellenőrzés és/vagy nyomon követés céljából. A MEDLINK saját szoftveralkalmazással rendelkezik, amely lehetővé teszi az orvos számára, hogy megtekintse és elemezze a mért fiziológiai paramétereket bármely páciens esetében. A MEDLINK lehetővé teszi a páciens és az orvos közötti kommunikációt is az RPM periódus alatt.

A MEDLINK egyik legfontosabb újítása, hogy sokféle élettani paramétert képes megszerezni. Ez hasznossá teszi az orvosi terület különböző szakterületein dolgozó orvosok számára. Ezen túlmenően a MEDLINK pontosan méri a páciens összes fiziológiai paraméterét egy számjegyű ujjal, amelyet a zsebkészülék megfelelő pozíciójába helyez, így rendkívül egyszerű a használata. A MEDLINK az első olyan orvosi eszköz, amely a szabványos lándzsás ujjszúrási technológiával szemben infravörös technológiával végez vércukorszint mérést.

A MEDLINK lehetővé teszi a bármely szakterületen dolgozó orvosok számára, hogy a kórházon kívül is figyelemmel kísérjék a betegeket, ameddig csak szükséges. Használható a betegek megfigyelésére, miután hazaengedték őket a kórházból. Ezenkívül lehetővé teszi az egyének számára, hogy minőségi hozzáférést kapjanak az alapvető egészségügyi ellátáshoz.

Tíz pácienst vettek fel ebbe a vizsgálatba, és tesztelték a MEDLINK használatát a fiziológiai paraméterek mérésében és az alapvető egészségügyi ellátáshoz való távoli hozzáférés biztosítására.

Ezt a tanulmányt KÉT (2) ORVOSI TANÁCSADÓ végezte: Dr. Michael Olawuyi (mgolawuyi@gmail.com) és Dr. Matthew Olawuyi (olawuyiracettnigerialtd@outlook.com)

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

10

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek
  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • EGYIK SEM

Kizárási kritériumok:

  • EGYIK SEM

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Medlink RPM
Az ebbe a csoportba bevont 10 beteg tesztelte a Medlink alkalmazását fiziológiai paramétereik mérésében és jelentésében Oderában, hogy távolról hozzáférhessenek az egészségügyi ellátáshoz a következő betegségek esetén: myasthenia gravis, magas vérnyomás, krónikus szívelégtelenség, cukorbetegség és krónikus obstrukciós tüdőbetegség. .
Az ebbe a csoportba bevont 10 beteg tesztelte a Medlink alkalmazását fiziológiai paramétereik mérésében és jelentésében Oderában, hogy távolról hozzáférhessenek az egészségügyi ellátáshoz a következő betegségek esetén: myasthenia gravis, magas vérnyomás, krónikus szívelégtelenség, cukorbetegség és krónikus obstrukciós tüdőbetegség. .

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Elektrokardiográfia (EKG) (1 PQRS-intervallum felvétele) a Medlink EKG-egységével
Időkeret: A mérést naponta egyszer végezzük 2 héten keresztül
1 PQRS intervallum beszerzése megtörtént.
A mérést naponta egyszer végezzük 2 héten keresztül
A Medlinkben található Blood Pressure egység segítségével 5 vérnyomásmérés (szisztolés és diasztolés nyomás) Hgmm-ben történik, és az átlagértéket jelenti.
Időkeret: A mérést naponta egyszer végezzük 2 héten keresztül
5 Vérnyomás (szisztolés és diasztolés nyomás) mérése Hgmm-ben, és az átlagérték kerül jelentésre
A mérést naponta egyszer végezzük 2 héten keresztül
A pulzusszám 5, 1 ütése bpm-ben mérhető a Medlink Heart Rate egységével, és az átlagértéket jelenti.
Időkeret: A mérést naponta egyszer végezzük 2 héten keresztül
A pulzusszám 5 leolvasása bpm-ben és az átlagos érték szerepel
A mérést naponta egyszer végezzük 2 héten keresztül
5 mért vércukorszintet mérünk mmol/l-ben a Medlink infravörös glükométerével, és az átlagértéket jelentik.
Időkeret: A mérést naponta egyszer végezzük 2 héten keresztül
5 vércukorszint mérése mmol/l-ben és az átlagos érték szerepel
A mérést naponta egyszer végezzük 2 héten keresztül
5 pulzusszám bpm-ben a Medlink Pulse Rate egységével, és az átlagérték kerül jelentésre
Időkeret: A mérést naponta egyszer végezzük 2 héten keresztül
Az impulzus 5 leolvasása bpm-ben, és az átlagos érték kerül jelentésre
A mérést naponta egyszer végezzük 2 héten keresztül
5 százalékos SPO2-leolvasás a Medlink SPO2-egységével, és az átlagérték kerül jelentésre
Időkeret: A mérést naponta egyszer végezzük 2 héten keresztül
Az SPO2 vagy a vér oxigéntelítettsége 5 leolvasása és az átlagos érték kerül jelentésre
A mérést naponta egyszer végezzük 2 héten keresztül
Az elektromiográfia (EMG) teljesítményének 5 leolvasása analóg értékekben a béta sávban a Medlink EMG egységgel mérve, és az átlagértéket jelenti.
Időkeret: A mérést naponta egyszer végezzük 2 héten keresztül
Az elektromiográfia vagy az izomerő teljesítmény 5 leolvasása a béta sávban, és az átlagos érték kerül jelentésre
A mérést naponta egyszer végezzük 2 héten keresztül
5 leolvasott testhőmérséklet Celcius-fokban a Medlink testhőmérséklet-mértékegységével, és az átlagértéket jelentik.
Időkeret: A mérést naponta egyszer végezzük 2 héten keresztül
5 leolvasott testhőmérséklet Celcius fokban, és az átlagértéket jelentik
A mérést naponta egyszer végezzük 2 héten keresztül
5 leolvasott légzési adat (FEV1, FVC, FEV1/FVC arány) L-ben történik a Medlink légzőkészülékével, és az átlagértéket jelentik.
Időkeret: A mérést naponta egyszer végezzük 2 héten keresztül
5 leolvasott légzési adat (FEV1, FVC, FEV1/FVC arány) beszerzése L-ben, és az átlagértéket jelentik.
A mérést naponta egyszer végezzük 2 héten keresztül

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: Michael Olawuyi, MPH, Olawuyi Racett Nigeria Ltd. United Kingdom RC14668218
  • Tanulmányi szék: Matthew Olawuyi, MBBS, Olawuyi Racett Nigeria Ltd. United Kingdom RC14668218
  • Kutatásvezető: Esther Olawuyi, D.Sc., Olawuyi Racett Nigeria Ltd. United Kingdom RC14668218

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2023. június 16.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2023. december 16.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2023. december 16.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2024. január 11.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. február 9.

Első közzététel (Becsült)

2024. február 13.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)

2024. február 13.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. február 9.

Utolsó ellenőrzés

2024. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

IGEN

IPD terv leírása

A próba során gyűjtött adatokat a hitelesített kiadványokon keresztül teszik elérhetővé

IPD megosztási időkeret

Az adatok 2024.01.20-tól 2034.01.20-ig állnak rendelkezésre

IPD-megosztási hozzáférési feltételek

Az adatok a nyilvánosság számára elérhetőek

Az IPD megosztását támogató információ típusa

  • CSR

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel