- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06256172
Medlink do diagnostyki cukrzycy, POChP, CHF, miastenii i nadciśnienia (Medlink)
MEDLINK TO KIESZENIOWY MEDLINK to kieszonkowe, interaktywne werbalnie, programowalne urządzenie medyczne, które pozwala lekarzom wybrać, jakie pomiary medyczne chcą przeprowadzić u konkretnego pacjenta. Parametry fizjologiczne, które można mierzyć za pomocą urządzenia MEDLINK, obejmują między innymi: elektrokardiografię (EKG), ciśnienie krwi, częstość akcji serca, poziom glukozy we krwi, częstość tętna, nasycenie krwi tlenem (SPO2), elektromiografię (EMG) temperaturę ciała i parametry oddechowe Dane. MEDLINK to kieszonkowe, interaktywne werbalnie, programowalne urządzenie medyczne, które pozwala lekarzom wybrać, jakie pomiary medyczne chcą przeprowadzić u konkretnego pacjenta.
Kiedy pacjent zabiera MEDLINK do domu i włącza go, urządzenie ustnie instruuje go, jak wykonać pomiary wymagane przez lekarza.
Informacje te są przesyłane na adres e-mail lekarza w celu analizy medycznej, kontroli i/lub dalszych działań.
Badanie to zostało przeprowadzone przez DWÓCH (2) KONSULTANTÓW MEDYCZNYCH: dr Michaela Olawuyi (mgolawuyi@gmail.com) i dr Matthew Olawuyi (olawuyiracettnigerialtd@outlook.com)
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
MEDLINK to kieszonkowe, interaktywne werbalnie, programowalne urządzenie medyczne, które pozwala lekarzom wybrać, jakie pomiary medyczne chcą przeprowadzić u konkretnego pacjenta. Parametry fizjologiczne, które można mierzyć za pomocą urządzenia MEDLINK, obejmują między innymi: elektrokardiografię (EKG), ciśnienie krwi, częstość akcji serca, poziom glukozy we krwi, częstość tętna, nasycenie krwi tlenem (SPO2), elektromiografię (EMG) temperaturę ciała i parametry oddechowe Dane. Po zaprogramowaniu urządzenia przez lekarza, MEDLINK można przekazać wybranemu pacjentowi do zabrania do domu w celu zdalnego monitorowania pacjenta (RPM).
Kiedy pacjent włącza urządzenie w domu, MEDLINK ustnie instruuje go, jak wykonać pomiary wymagane przez lekarza. Informacje te są automatycznie i bezprzewodowo przesyłane na telefon komórkowy i adres e-mail lekarza w celu analizy medycznej, kontroli i/lub kontroli. MEDLINK posiada własną aplikację, która pozwala lekarzowi przeglądać i analizować zmierzone parametry fizjologiczne dowolnego pacjenta. MEDLINK może także umożliwić komunikację pomiędzy pacjentem a lekarzem w okresie RPM.
Jedną z kluczowych innowacji MEDLINK jest możliwość akwizycji różnorodnego zakresu parametrów fizjologicznych. Dzięki temu jest przydatna dla lekarzy różnych dziedzin specjalizacji w dziedzinie medycyny. Oprócz tego MEDLINK dokładnie mierzy wszystkie parametry fizjologiczne pacjenta po włożeniu jednocyfrowego palca w odpowiednie miejsce w urządzeniu kieszonkowym, co czyni go niezwykle łatwym w użyciu. MEDLINK to pierwsze urządzenie medyczne, które dokonuje pomiaru poziomu glukozy we krwi z wykorzystaniem Technologii Podczerwieni, w przeciwieństwie do standardowej technologii nakłuwania palca lancetem.
MEDLINK umożliwia lekarzom dowolnej specjalizacji monitorowanie pacjentów poza środowiskiem szpitalnym tak długo, jak jest to konieczne. Można go używać do monitorowania pacjentów po wypisaniu ze szpitala. Umożliwia także indywidualnym osobom dostęp do wysokiej jakości podstawowej opieki zdrowotnej.
Do badania zrekrutowano dziesięciu pacjentów, którzy testowali zastosowanie systemu MEDLINK w pomiarze parametrów fizjologicznych i zapewnianiu zdalnego dostępu do podstawowej opieki zdrowotnej.
Badanie to zostało przeprowadzone przez DWÓCH (2) KONSULTANTÓW MEDYCZNYCH: dr Michaela Olawuyi (mgolawuyi@gmail.com) i dr Matthew Olawuyi (olawuyiracettnigerialtd@outlook.com)
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
London, Zjednoczone Królestwo, EC1V 2NX
- Olawuyi Racett Nigeria Ltd.
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- NIC
Kryteria wyłączenia:
- NIC
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Medlink RPM
10 pacjentów włączonych do tego ramienia przetestowało wykorzystanie Medlink w pomiarze i raportowaniu parametrów fizjologicznych w Odrze, aby zdalnie uzyskać dostęp do opieki zdrowotnej w zakresie następujących chorób: miastenia, nadciśnienie, przewlekła niewydolność serca, cukrzyca i przewlekła obturacyjna choroba płuc .
|
10 pacjentów włączonych do tego ramienia przetestowało wykorzystanie Medlink w pomiarze i raportowaniu parametrów fizjologicznych w Odrze, aby zdalnie uzyskać dostęp do opieki zdrowotnej w zakresie następujących chorób: miastenia, nadciśnienie, przewlekła niewydolność serca, cukrzyca i przewlekła obturacyjna choroba płuc .
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Elektrokardiografia (EKG) (potwierdzono 1 odstęp PQRS) przy użyciu urządzenia EKG w Medlink
Ramy czasowe: Pomiaru dokonuje się raz dziennie przez 2 tygodnie
|
Uzyskano 1 odstęp PQRS.
|
Pomiaru dokonuje się raz dziennie przez 2 tygodnie
|
|
Rejestruje się 5 odczytów ciśnienia krwi (ciśnienia skurczowego i rozkurczowego) w mmHg przy użyciu jednostki ciśnienia krwi w Medlink i podaje się średnią wartość
Ramy czasowe: Pomiaru dokonuje się raz dziennie przez 2 tygodnie
|
Akwizycja 5 odczytów ciśnienia krwi (ciśnienia skurczowego i rozkurczowego) w mmHg i raportowanie wartości średniej
|
Pomiaru dokonuje się raz dziennie przez 2 tygodnie
|
|
Za pomocą jednostki tętna w Medlink uzyskuje się 5 odczytów 1 uderzenia serca w bpm, a następnie podaje się średnią wartość.
Ramy czasowe: Pomiaru dokonuje się raz dziennie przez 2 tygodnie
|
Rejestracja 5 odczytów tętna w bpm i raportowanie średniej wartości
|
Pomiaru dokonuje się raz dziennie przez 2 tygodnie
|
|
Rejestruje się 5 odczytów poziomu glukozy we krwi w mmol/l za pomocą glukometru na podczerwień w Medlink i podaje się średnią wartość
Ramy czasowe: Pomiaru dokonuje się raz dziennie przez 2 tygodnie
|
Akwizycja 5 odczytów poziomu glukozy we krwi w mmol/l i raportowanie wartości średniej
|
Pomiaru dokonuje się raz dziennie przez 2 tygodnie
|
|
5 odczytów tętna w bpm przy użyciu jednostki tętna w Medlink i raportowana jest średnia wartość
Ramy czasowe: Pomiaru dokonuje się raz dziennie przez 2 tygodnie
|
Akwizycja 5 odczytów tętna w bpm i raportowanie wartości średniej
|
Pomiaru dokonuje się raz dziennie przez 2 tygodnie
|
|
5 odczytów SPO2 w procentach przy użyciu jednostki SPO2 w Medlink i podawana jest wartość średnia
Ramy czasowe: Pomiaru dokonuje się raz dziennie przez 2 tygodnie
|
Akwizycja 5 odczytów SPO2 lub nasycenia krwi tlenem i raportowanie wartości średniej
|
Pomiaru dokonuje się raz dziennie przez 2 tygodnie
|
|
5 odczytów elektromiografii (EMG) Moc w wartościach analogowych w paśmie Beta jest mierzona za pomocą urządzenia EMG w Medlink i raportowana jest wartość średnia
Ramy czasowe: Pomiaru dokonuje się raz dziennie przez 2 tygodnie
|
Akwizycja 5 odczytów elektromiografii lub mocy mięśni w paśmie Beta i raportowanie wartości średniej
|
Pomiaru dokonuje się raz dziennie przez 2 tygodnie
|
|
5 odczytów temperatury ciała w stopniach Celsjusza przy użyciu jednostki temperatury ciała firmy Medlink i podawana jest wartość średnia.
Ramy czasowe: Pomiaru dokonuje się raz dziennie przez 2 tygodnie
|
Akwizycja 5 odczytów temperatury ciała w stopniach Celsjusza i raportowanie wartości średniej
|
Pomiaru dokonuje się raz dziennie przez 2 tygodnie
|
|
Pobiera się 5 odczytów danych oddechowych (FEV1, FVC, stosunek FEV1/FVC) w L przy użyciu jednostki oddechowej w Medlink i podaje wartość średnią.
Ramy czasowe: Pomiaru dokonuje się raz dziennie przez 2 tygodnie
|
Akwizycja 5 odczytów danych oddechowych (FEV1, FVC, stosunek FEV1/FVC) w L i raportowanie wartości średniej
|
Pomiaru dokonuje się raz dziennie przez 2 tygodnie
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Michael Olawuyi, MPH, Olawuyi Racett Nigeria Ltd. United Kingdom RC14668218
- Krzesło do nauki: Matthew Olawuyi, MBBS, Olawuyi Racett Nigeria Ltd. United Kingdom RC14668218
- Główny śledczy: Esther Olawuyi, D.Sc., Olawuyi Racett Nigeria Ltd. United Kingdom RC14668218
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Szacowany)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Procesy patologiczne
- Choroby serca
- Choroby układu krążenia
- Choroby naczyniowe
- Zaburzenia metabolizmu glukozy
- Choroby metaboliczne
- Choroby Układu Nerwowego
- Choroby Układu Oddechowego
- Choroby układu odpornościowego
- Nowotwory
- Choroby Autoimmunologiczne Układu Nerwowego
- Choroby Autoimmunologiczne
- Choroby płuc
- Nowotwory według lokalizacji
- Objawy neurologiczne
- Choroby układu hormonalnego
- Atrybuty choroby
- Choroby układu mięśniowo-szkieletowego
- Choroby mięśni
- Choroby nerwowo-mięśniowe
- Choroby neurodegeneracyjne
- Manifestacje nerwowo-mięśniowe
- Nowotwory Układu Nerwowego
- Zespoły Paraneoplastyczne, Układ Nerwowy
- Zespoły paranowotworowe
- Choroby połączeń nerwowo-mięśniowych
- Przewlekła choroba
- Niewydolność serca
- Nadciśnienie
- Cukrzyca
- Choroby płuc, obturacyjne
- Choroba płuc, przewlekła obturacja
- Słabe mięśnie
- Myasthenia Gravis
Inne numery identyfikacyjne badania
- M101
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Ramy czasowe udostępniania IPD
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- CSR
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Medlink
-
Case Western Reserve UniversityZakończony