Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Medlink do diagnostyki cukrzycy, POChP, CHF, miastenii i nadciśnienia (Medlink)

9 lutego 2024 zaktualizowane przez: Olawuyi Racett Nigeria Ltd

MEDLINK TO KIESZENIOWY MEDLINK to kieszonkowe, interaktywne werbalnie, programowalne urządzenie medyczne, które pozwala lekarzom wybrać, jakie pomiary medyczne chcą przeprowadzić u konkretnego pacjenta. Parametry fizjologiczne, które można mierzyć za pomocą urządzenia MEDLINK, obejmują między innymi: elektrokardiografię (EKG), ciśnienie krwi, częstość akcji serca, poziom glukozy we krwi, częstość tętna, nasycenie krwi tlenem (SPO2), elektromiografię (EMG) temperaturę ciała i parametry oddechowe Dane. MEDLINK to kieszonkowe, interaktywne werbalnie, programowalne urządzenie medyczne, które pozwala lekarzom wybrać, jakie pomiary medyczne chcą przeprowadzić u konkretnego pacjenta.

Kiedy pacjent zabiera MEDLINK do domu i włącza go, urządzenie ustnie instruuje go, jak wykonać pomiary wymagane przez lekarza.

Informacje te są przesyłane na adres e-mail lekarza w celu analizy medycznej, kontroli i/lub dalszych działań.

Badanie to zostało przeprowadzone przez DWÓCH (2) KONSULTANTÓW MEDYCZNYCH: dr Michaela Olawuyi (mgolawuyi@gmail.com) i dr Matthew Olawuyi (olawuyiracettnigerialtd@outlook.com)

Przegląd badań

Szczegółowy opis

MEDLINK to kieszonkowe, interaktywne werbalnie, programowalne urządzenie medyczne, które pozwala lekarzom wybrać, jakie pomiary medyczne chcą przeprowadzić u konkretnego pacjenta. Parametry fizjologiczne, które można mierzyć za pomocą urządzenia MEDLINK, obejmują między innymi: elektrokardiografię (EKG), ciśnienie krwi, częstość akcji serca, poziom glukozy we krwi, częstość tętna, nasycenie krwi tlenem (SPO2), elektromiografię (EMG) temperaturę ciała i parametry oddechowe Dane. Po zaprogramowaniu urządzenia przez lekarza, MEDLINK można przekazać wybranemu pacjentowi do zabrania do domu w celu zdalnego monitorowania pacjenta (RPM).

Kiedy pacjent włącza urządzenie w domu, MEDLINK ustnie instruuje go, jak wykonać pomiary wymagane przez lekarza. Informacje te są automatycznie i bezprzewodowo przesyłane na telefon komórkowy i adres e-mail lekarza w celu analizy medycznej, kontroli i/lub kontroli. MEDLINK posiada własną aplikację, która pozwala lekarzowi przeglądać i analizować zmierzone parametry fizjologiczne dowolnego pacjenta. MEDLINK może także umożliwić komunikację pomiędzy pacjentem a lekarzem w okresie RPM.

Jedną z kluczowych innowacji MEDLINK jest możliwość akwizycji różnorodnego zakresu parametrów fizjologicznych. Dzięki temu jest przydatna dla lekarzy różnych dziedzin specjalizacji w dziedzinie medycyny. Oprócz tego MEDLINK dokładnie mierzy wszystkie parametry fizjologiczne pacjenta po włożeniu jednocyfrowego palca w odpowiednie miejsce w urządzeniu kieszonkowym, co czyni go niezwykle łatwym w użyciu. MEDLINK to pierwsze urządzenie medyczne, które dokonuje pomiaru poziomu glukozy we krwi z wykorzystaniem Technologii Podczerwieni, w przeciwieństwie do standardowej technologii nakłuwania palca lancetem.

MEDLINK umożliwia lekarzom dowolnej specjalizacji monitorowanie pacjentów poza środowiskiem szpitalnym tak długo, jak jest to konieczne. Można go używać do monitorowania pacjentów po wypisaniu ze szpitala. Umożliwia także indywidualnym osobom dostęp do wysokiej jakości podstawowej opieki zdrowotnej.

Do badania zrekrutowano dziesięciu pacjentów, którzy testowali zastosowanie systemu MEDLINK w pomiarze parametrów fizjologicznych i zapewnianiu zdalnego dostępu do podstawowej opieki zdrowotnej.

Badanie to zostało przeprowadzone przez DWÓCH (2) KONSULTANTÓW MEDYCZNYCH: dr Michaela Olawuyi (mgolawuyi@gmail.com) i dr Matthew Olawuyi (olawuyiracettnigerialtd@outlook.com)

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

10

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • NIC

Kryteria wyłączenia:

  • NIC

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Medlink RPM
10 pacjentów włączonych do tego ramienia przetestowało wykorzystanie Medlink w pomiarze i raportowaniu parametrów fizjologicznych w Odrze, aby zdalnie uzyskać dostęp do opieki zdrowotnej w zakresie następujących chorób: miastenia, nadciśnienie, przewlekła niewydolność serca, cukrzyca i przewlekła obturacyjna choroba płuc .
10 pacjentów włączonych do tego ramienia przetestowało wykorzystanie Medlink w pomiarze i raportowaniu parametrów fizjologicznych w Odrze, aby zdalnie uzyskać dostęp do opieki zdrowotnej w zakresie następujących chorób: miastenia, nadciśnienie, przewlekła niewydolność serca, cukrzyca i przewlekła obturacyjna choroba płuc .

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Elektrokardiografia (EKG) (potwierdzono 1 odstęp PQRS) przy użyciu urządzenia EKG w Medlink
Ramy czasowe: Pomiaru dokonuje się raz dziennie przez 2 tygodnie
Uzyskano 1 odstęp PQRS.
Pomiaru dokonuje się raz dziennie przez 2 tygodnie
Rejestruje się 5 odczytów ciśnienia krwi (ciśnienia skurczowego i rozkurczowego) w mmHg przy użyciu jednostki ciśnienia krwi w Medlink i podaje się średnią wartość
Ramy czasowe: Pomiaru dokonuje się raz dziennie przez 2 tygodnie
Akwizycja 5 odczytów ciśnienia krwi (ciśnienia skurczowego i rozkurczowego) w mmHg i raportowanie wartości średniej
Pomiaru dokonuje się raz dziennie przez 2 tygodnie
Za pomocą jednostki tętna w Medlink uzyskuje się 5 odczytów 1 uderzenia serca w bpm, a następnie podaje się średnią wartość.
Ramy czasowe: Pomiaru dokonuje się raz dziennie przez 2 tygodnie
Rejestracja 5 odczytów tętna w bpm i raportowanie średniej wartości
Pomiaru dokonuje się raz dziennie przez 2 tygodnie
Rejestruje się 5 odczytów poziomu glukozy we krwi w mmol/l za pomocą glukometru na podczerwień w Medlink i podaje się średnią wartość
Ramy czasowe: Pomiaru dokonuje się raz dziennie przez 2 tygodnie
Akwizycja 5 odczytów poziomu glukozy we krwi w mmol/l i raportowanie wartości średniej
Pomiaru dokonuje się raz dziennie przez 2 tygodnie
5 odczytów tętna w bpm przy użyciu jednostki tętna w Medlink i raportowana jest średnia wartość
Ramy czasowe: Pomiaru dokonuje się raz dziennie przez 2 tygodnie
Akwizycja 5 odczytów tętna w bpm i raportowanie wartości średniej
Pomiaru dokonuje się raz dziennie przez 2 tygodnie
5 odczytów SPO2 w procentach przy użyciu jednostki SPO2 w Medlink i podawana jest wartość średnia
Ramy czasowe: Pomiaru dokonuje się raz dziennie przez 2 tygodnie
Akwizycja 5 odczytów SPO2 lub nasycenia krwi tlenem i raportowanie wartości średniej
Pomiaru dokonuje się raz dziennie przez 2 tygodnie
5 odczytów elektromiografii (EMG) Moc w wartościach analogowych w paśmie Beta jest mierzona za pomocą urządzenia EMG w Medlink i raportowana jest wartość średnia
Ramy czasowe: Pomiaru dokonuje się raz dziennie przez 2 tygodnie
Akwizycja 5 odczytów elektromiografii lub mocy mięśni w paśmie Beta i raportowanie wartości średniej
Pomiaru dokonuje się raz dziennie przez 2 tygodnie
5 odczytów temperatury ciała w stopniach Celsjusza przy użyciu jednostki temperatury ciała firmy Medlink i podawana jest wartość średnia.
Ramy czasowe: Pomiaru dokonuje się raz dziennie przez 2 tygodnie
Akwizycja 5 odczytów temperatury ciała w stopniach Celsjusza i raportowanie wartości średniej
Pomiaru dokonuje się raz dziennie przez 2 tygodnie
Pobiera się 5 odczytów danych oddechowych (FEV1, FVC, stosunek FEV1/FVC) w L przy użyciu jednostki oddechowej w Medlink i podaje wartość średnią.
Ramy czasowe: Pomiaru dokonuje się raz dziennie przez 2 tygodnie
Akwizycja 5 odczytów danych oddechowych (FEV1, FVC, stosunek FEV1/FVC) w L i raportowanie wartości średniej
Pomiaru dokonuje się raz dziennie przez 2 tygodnie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Michael Olawuyi, MPH, Olawuyi Racett Nigeria Ltd. United Kingdom RC14668218
  • Krzesło do nauki: Matthew Olawuyi, MBBS, Olawuyi Racett Nigeria Ltd. United Kingdom RC14668218
  • Główny śledczy: Esther Olawuyi, D.Sc., Olawuyi Racett Nigeria Ltd. United Kingdom RC14668218

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

16 czerwca 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

16 grudnia 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

16 grudnia 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

11 stycznia 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 lutego 2024

Pierwszy wysłany (Szacowany)

13 lutego 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

13 lutego 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

9 lutego 2024

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Dane zebrane podczas badania zostaną udostępnione za pośrednictwem certyfikowanych publikacji

Ramy czasowe udostępniania IPD

Dane są dostępne od 20.01.2024 do 20.01.2034

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Dane są dostępne dla ogółu społeczeństwa

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • CSR

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Medlink

Subskrybuj