- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06256172
Medlink per la diagnosi di diabete mellito, BPCO, CHF, miastenia grave e ipertensione (Medlink)
MEDLINK È UN DISPOSITIVO TASCABILE MEDLINK è un dispositivo medico programmabile, verbalmente interattivo e tascabile che consente ai medici di selezionare le misurazioni mediche che desiderano effettuare per un paziente specifico. I parametri fisiologici che possono essere misurati da MEDLINK includono, ma non sono limitati a: elettrocardiografia (ECG), pressione sanguigna, frequenza cardiaca, glicemia, frequenza cardiaca, saturazione di ossigeno nel sangue (SPO2), temperatura corporea elettromiografia (EMG) e parametri respiratori Dati. MEDLINK è un dispositivo medico programmabile, tascabile, interattivo verbalmente che consente ai medici di selezionare le misurazioni mediche che desiderano effettuare per un paziente specifico.
Quando il paziente porta MEDLINK a casa e lo accende, il dispositivo guida verbalmente il paziente ad acquisire le misurazioni richieste dal suo medico.
Queste informazioni vengono trasmesse all'e-mail del medico per analisi mediche, controlli e/o follow-up.
Questo studio è stato eseguito da DUE (2) CONSULENTI MEDICI: Dr. Michael Olawuyi (mgolawuyi@gmail.com) e Dr, Matthew Olawuyi (olawuyiracettnigerialtd@outlook.com)
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
MEDLINK è un dispositivo medico programmabile, tascabile, interattivo verbalmente che consente ai medici di selezionare le misurazioni mediche che desiderano effettuare per un paziente specifico. I parametri fisiologici che possono essere misurati da MEDLINK includono, ma non sono limitati a: elettrocardiografia (ECG), pressione sanguigna, frequenza cardiaca, glicemia, frequenza cardiaca, saturazione di ossigeno nel sangue (SPO2), temperatura corporea elettromiografia (EMG) e parametri respiratori Dati. Dopo la programmazione del dispositivo da parte del medico, MEDLINK può essere dato al paziente desiderato da portare a casa per il monitoraggio remoto del paziente (RPM).
Quando il paziente accende il dispositivo a casa, MEDLINK guida verbalmente il paziente ad acquisire le misurazioni richieste dal proprio Medico. Queste informazioni vengono trasmesse automaticamente e in modalità wireless al telefono cellulare e all'indirizzo e-mail del medico per analisi mediche, controlli e/o follow-up. MEDLINK dispone di una propria applicazione software che consente al medico di visualizzare e analizzare i parametri fisiologici misurati per qualsiasi paziente. MEDLINK ha anche il potenziale per consentire la comunicazione medico-paziente durante il periodo RPM.
Una delle innovazioni chiave di MEDLINK è che è in grado di acquisire una vasta gamma di parametri fisiologici. Ciò lo rende utile ai medici in diverse aree di specializzazione in campo medico. Oltre a ciò, MEDLINK misura accuratamente anche tutti i parametri fisiologici del paziente attraverso l'inserimento di un dito con un solo dito nella posizione appropriata nel dispositivo tascabile, rendendolo estremamente facile da usare. MEDLINK è il primo dispositivo medico che esegue la misurazione della glicemia utilizzando la tecnologia a infrarossi, in contrapposizione alla tecnologia standardizzata di puntura del dito con lancetta.
MEDLINK consente ai medici di qualsiasi specializzazione di monitorare i pazienti al di fuori dell'ambiente ospedaliero per tutto il tempo necessario. Può essere utilizzato per monitorare i pazienti dopo che sono stati dimessi dall'ospedale. Permette inoltre alle persone di avere un accesso di qualità all’assistenza sanitaria di base.
Dieci pazienti sono stati reclutati per questo studio e hanno testato l'uso di MEDLINK nella misurazione dei parametri fisiologici e nel fornire accesso remoto all'assistenza sanitaria di base.
Questo studio è stato eseguito da DUE (2) CONSULENTI MEDICI: Dr. Michael Olawuyi (mgolawuyi@gmail.com) e Dr, Matthew Olawuyi (olawuyiracettnigerialtd@outlook.com)
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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London, Regno Unito, EC1V 2NX
- Olawuyi Racett Nigeria Ltd.
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- NESSUNO
Criteri di esclusione:
- NESSUNO
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Giri Medlink
I 10 pazienti arruolati in questo braccio hanno testato l'ue di Medlink nella misurazione e nel reporting dei parametri fisiologici nell'Oder per ottenere l'accesso a distanza all'assistenza sanitaria per le seguenti malattie: miastenia grave, ipertensione, insufficienza cardiaca cronica, diabete mellito e ostruzione polmonare cronica. .
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I 10 pazienti arruolati in questo braccio hanno testato l'ue di Medlink nella misurazione e nel reporting dei parametri fisiologici nell'Oder per ottenere l'accesso a distanza all'assistenza sanitaria per le seguenti malattie: miastenia grave, ipertensione, insufficienza cardiaca cronica, diabete mellito e ostruzione polmonare cronica. .
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Elettrocardiografia (ECG) (1 intervallo PQRS acquisito) utilizzando l'unità ECG di Medlink
Lasso di tempo: La misurazione viene eseguita una volta al giorno per 2 settimane
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1 Intervallo PQRS acquisito.
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La misurazione viene eseguita una volta al giorno per 2 settimane
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Vengono acquisite 5 letture della pressione sanguigna (pressione sistolica e diastolica) in mmHg utilizzando l'unità di pressione sanguigna in Medlink e viene riportato il valore medio
Lasso di tempo: La misurazione viene eseguita una volta al giorno per 2 settimane
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Acquisizione di 5 letture della Pressione Sanguigna (Pressione Sistolica e Diastolica) in mmHg e viene riportato il valore medio
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La misurazione viene eseguita una volta al giorno per 2 settimane
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Vengono acquisite 5 letture di 1 battito della frequenza cardiaca in bpm utilizzando l'unità Heart Rate in Medlink e viene riportato il valore medio.
Lasso di tempo: La misurazione viene eseguita una volta al giorno per 2 settimane
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Acquisizione di 5 letture della Frequenza Cardiaca in bpm e viene riportato il valore medio
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La misurazione viene eseguita una volta al giorno per 2 settimane
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Vengono acquisite 5 letture della glicemia in mmol/L utilizzando l'unità glucometro a infrarossi in Medlink e viene riportato il valore medio
Lasso di tempo: La misurazione viene eseguita una volta al giorno per 2 settimane
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Acquisizione di 5 letture della glicemia in mmol/L e viene riportato il valore medio
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La misurazione viene eseguita una volta al giorno per 2 settimane
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5 letture del polso in bpm utilizzando l'unità di frequenza del polso in Medlink e viene riportato il valore medio
Lasso di tempo: La misurazione viene eseguita una volta al giorno per 2 settimane
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Acquisizione di 5 letture di Polso in bpm e viene riportato il valore medio
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La misurazione viene eseguita una volta al giorno per 2 settimane
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5 letture di SPO2 in percentuale utilizzando l'unità SPO2 in Medlink e viene riportato il valore medio
Lasso di tempo: La misurazione viene eseguita una volta al giorno per 2 settimane
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Acquisizione di 5 letture di SPO2 o Saturazione di Ossigeno nel Sangue e viene riportato il valore medio
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La misurazione viene eseguita una volta al giorno per 2 settimane
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5 letture di elettromiografia (EMG) La potenza dei valori analogici nella banda Beta viene misurata utilizzando l'unità EMG in Medlink e viene riportato il valore medio
Lasso di tempo: La misurazione viene eseguita una volta al giorno per 2 settimane
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Acquisizione di 5 letture di Elettromiografia o Potenza Forza Muscolare nella banda Beta e viene riportato il valore medio
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La misurazione viene eseguita una volta al giorno per 2 settimane
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Vengono effettuate 5 letture della temperatura corporea in gradi Celsius utilizzando l'unità di temperatura corporea di Medlink e viene riportato il valore medio.
Lasso di tempo: La misurazione viene eseguita una volta al giorno per 2 settimane
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Acquisizione di 5 letture di Temperatura Corporea in Gradi Celcius e viene riportato il valore medio
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La misurazione viene eseguita una volta al giorno per 2 settimane
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Vengono acquisite 5 letture di dati respiratori (FEV1, FVC, rapporto FEV1/FVC) in L utilizzando l'unità respiratoria in Medlink e viene riportato il valore medio.
Lasso di tempo: La misurazione viene eseguita una volta al giorno per 2 settimane
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Acquisizione di 5 letture di dati respiratori (FEV1, FVC, rapporto FEV1/FVC) in L e viene riportato il valore medio
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La misurazione viene eseguita una volta al giorno per 2 settimane
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: Michael Olawuyi, MPH, Olawuyi Racett Nigeria Ltd. United Kingdom RC14668218
- Cattedra di studio: Matthew Olawuyi, MBBS, Olawuyi Racett Nigeria Ltd. United Kingdom RC14668218
- Investigatore principale: Esther Olawuyi, D.Sc., Olawuyi Racett Nigeria Ltd. United Kingdom RC14668218
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stimato)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Processi patologici
- Malattie cardiache
- Malattia cardiovascolare
- Malattie vascolari
- Disturbi del metabolismo del glucosio
- Malattie metaboliche
- Malattie del sistema nervoso
- Malattie delle vie respiratorie
- Malattie del sistema immunitario
- Neoplasie
- Malattie autoimmuni del sistema nervoso
- Malattie autoimmuni
- Malattie polmonari
- Neoplasie per sede
- Manifestazioni neurologiche
- Malattie del sistema endocrino
- Attributi della malattia
- Malattie muscoloscheletriche
- Malattie muscolari
- Malattie neuromuscolari
- Malattie Neurodegenerative
- Manifestazioni neuromuscolari
- Neoplasie del sistema nervoso
- Sindromi Paraneoplastiche, Sistema Nervoso
- Sindromi paraneoplastiche
- Malattie della giunzione neuromuscolare
- Malattia cronica
- Arresto cardiaco
- Ipertensione
- Diabete mellito
- Malattie polmonari, ostruttive
- Malattia polmonare, cronica ostruttiva
- Debolezza muscolare
- Miastenia grave
Altri numeri di identificazione dello studio
- M101
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Descrizione del piano IPD
Periodo di condivisione IPD
Criteri di accesso alla condivisione IPD
Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD
- RSI
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Medlink
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Case Western Reserve UniversityTerminato