多嚢胞性卵巣症候群の女性におけるカナグリフロジンとメトホルミンの有効性

包含基準:

1. 18～45歳。
2. 体格指数 (BMI) が 18.5 kg / m2 以上。
3. PCOS の診断は、ロッテルダム 2003 年の基準を満たしています。次の症状のうち少なくとも 2 つがあります: 月経/無月経、高アンドロゲン症、および/または多嚢胞性卵巣の生化学的および/または臨床的兆候。
4. 登録前の血清妊娠検査は陰性でした。
5. 脂肪肝の臨床診断: 肝臓と腎臓の比率が 1.0 を超えています。

この臨床試験の手順と方法を理解することができ、患者は自発的に参加してインフォームドコンセントフォームに署名し、試験プロトコルの要件を遵守し、計画どおりに試験用の生体サンプルの提供に協力することができます。

除外基準:

1. 18歳未満または45歳以上。
2. 妊娠中、妊娠を計画している、授乳中または出産中の患者。
3. 過去 3 か月間の薬歴には、経口避妊薬、ナトリウム依存性グルコーストランスポーター 2 阻害剤、グルカゴン様ペプチド 1 受容体アゴニスト、チアゾリジンジオン、メトホルミン、コルチコステロイド、または伝統的な漢方薬が含まれていました。
4. 高プロラクチン血症、甲状腺機能障害、糖尿病などの内分泌疾患、クッシング症候群、21-ヒドロキシラーゼ欠損症、先天性副腎過形成、アンドロゲン分泌腫瘍、子宮頸がん、子宮内膜がん、乳がんなど。
5. 重度の肝機能（アラニンアミナーゼ、アスパラギン酸アミナーゼが正常値の3倍を超える、または血清ビリルビンが正常上限の3倍を超えて上昇）、または腎障害（eGFRが60ml/分/1.73m2未満）。重度の心肺機能、造血機能、および造血不全。
6. 現在または過去（直近 3 か月）の他の研究への参加。
7. ウイルス性肝炎、自己免疫性肝炎、原発性胆汁性肝硬変、硬化性胆管炎、ヘモクロマトーシス、抗トリプシン防御、ウィルソン病、非経口栄養歴、脂肪変性を引き起こすことが知られている薬剤（バルプロ酸、アミオダロン、ビタミンEなど）の使用、または薬剤による肝損傷肝性脳症、腹水、静脈瘤出血などの肝代償不全の臨床証拠。
8. 1日20g以上飲んでいた。
9. 持続性または再発性の症候性尿路感染症（UTI）、胃腸（GI）の問題、または患者の安全を損なう可能性のあるその他の疾患を患っている女性は、研究期間の6か月以内に強い妊孕性ニーズを持っていました。
10. 治験薬に対してアレルギーまたは不耐症がある、治験実施計画書で要求される治療を継続できない、治験を完了することまたは妊娠することを望まない。
11. 2年以内の精神疾患の病歴（自殺行動または大うつ病、うつ症状（患者健康質問票-9スコアが15以上と定義）、中枢神経系疾患（あらゆる種類の発作または脳卒中を含むがこれらに限定されない）を含む）、および認知行動がない（有効性を評価するための遵守が不十分であると研究者が判断する、または意図したコースおよびフォローアップを完了する可能性が低いと判断することを含む）。