Kanagliflotsiinin teho metformiiniin verrattuna naisilla, joilla on munasarjojen monirakkulatauti

Sisällyttämiskriteerit:

1. 18-45-vuotiaat;
2. painoindeksi (BMI) yli 18,5 kg/m2;
3. PCOS-diagnoosi täyttää Rotterdam 2003 kriteerit: vähintään kaksi seuraavista oireista: kuukautiset / kuukautiset, hyperandrogenismi ja/tai munasarjojen monirakkulatautien biokemialliset ja/tai kliiniset merkit.
4. Seerumin raskaustesti oli negatiivinen ennen ilmoittautumista.
5. Rasvamaksan kliininen diagnoosi: maksan ja munuaisten suhde on suurempi kuin 1,0.

Ymmärtää tämän kliinisen tutkimuksen menettelyt ja menetelmät, potilaat osallistuvat vapaaehtoisesti ja allekirjoittavat tietoisen suostumuslomakkeen, ovat valmiita noudattamaan tutkimussuunnitelman vaatimuksia ja toimimaan yhteistyössä biologisten näytteiden toimittamisessa testausta varten suunnitellusti.

Poissulkemiskriteerit:

1. Alle 18-vuotias tai yli 45-vuotias;
2. Potilaat, jotka ovat raskaana, suunnittelevat raskautta, imettävät tai synnyttävät;
3. Lääkehistoriaan viimeisten kolmen kuukauden aikana sisältyivät suun kautta otettavat ehkäisyvalmisteet, natriumista riippuvaiset glukoosinkuljettajien 2 estäjät, glukagonin kaltaiset peptidi-1-reseptoriagonistit, tiatsolidiinidionit, metformiini, kortikosteroidit tai perinteinen kiinalainen lääketiede.
4. Endokriiniset häiriöt, kuten hyperprolaktinemia, kilpirauhasen toimintahäiriö ja diabetes, Cushingin oireyhtymä, 21-hydroksylaasin puutos, synnynnäinen lisämunuaisen liikakasvu, androgeenia erittävät kasvaimet, kohdunkaulan, endometriumin tai rintasyöpä.
5. Vaikea maksan toiminta (alaniiniaminaasi, aspartaattiaminaasi > 3 kertaa normaaliarvo tai seerumin bilirubiinin kohoaminen yli 3 kertaa normaalin ylärajaan) tai munuaisten vajaatoiminta (eGFR < 60 ml/min/1,73 m2). Vaikea kardiopulmonaalinen, hematopoieettinen ja hematopoieettinen vajaatoiminta.
6. Nykyinen tai aikaisempi (viimeisin kolme kuukautta) osallistuminen muihin tutkimuksiin.
7. Virushepatiitti, autoimmuunihepatiitti, primaarinen sappikirroosi, sklerosoiva kolangiitti, hemokromatoosi, trypsiinien vastainen puolustus, Wilsonin tauti, parenteraalinen ravitsemushistoria, steatoosia aiheuttavien lääkkeiden käyttö (kuten valproaatti, amiodaroni tai E-vitamiini) tai lääkkeen aiheuttama maksavaurio väärinkäyttö. Kliiniset todisteet maksan vajaatoiminnasta, kuten hepaattinen enkefalopatia, askites ja suonikohjujen verenvuoto.
8. joi yli 20g päivässä.
9. Naisilla, joilla oli pysyviä tai toistuvia oireellisia virtsatieinfektioita (UTI), maha-suolikanavan (GI) ongelmia tai muita sairauksia, jotka voivat vaarantaa potilasturvallisuuden, oli voimakas hedelmällisyyden tarve kuuden kuukauden kuluessa tutkimusjaksosta.
10. Allerginen tai intoleranssi tutkimuslääkkeelle, ei pysty jatkamaan hoitoa protokollan edellyttämällä tavalla, ei halua suorittaa tutkimusta tai tulla raskaaksi.
11. Aiemmat mielenterveysongelmat kahden vuoden sisällä, mukaan lukien itsemurhakäyttäytyminen tai vakava masennus, masennusoireet (määritelty Potilaan terveyskyselyn 9 pistemääräksi yli 15), keskushermostosairaus (mukaan lukien, mutta niihin rajoittumatta, minkä tahansa tyyppiset kohtaukset tai aivohalvaus), ja ei kognitiivista käyttäytymistä (mukaan lukien tutkijan mielestä tehon arviointiin sitoutuminen huonosti tai hän ei todennäköisesti suorita suunniteltua kurssia ja seurantaa).