卡格列净与二甲双胍对多囊卵巢综合征女性的疗效

纳入标准：

1. 年龄18-45岁；
2. 体重指数（BMI）超过18.5公斤/平方米；
3. PCOS的诊断符合鹿特丹2003年标准：至少有以下症状中的两种：经期/闭经、雄激素过多症和/或多囊卵巢的生化和/或多囊卵巢症状。
4. 入组前血清妊娠试验呈阴性。
5. 脂肪肝临床诊断：肝肾比值大于1.0。

能够了解本临床试验的程序和方法，患者自愿参加并签署知情同意书，愿意遵守试验方案要求，配合按计划提供用于检测的生物样本。

排除标准：

1. 18岁以下或45岁以上；
2. 已怀孕、打算怀孕、正在哺乳或分娩的患者；
3. 过去三个月的药物史包括口服避孕药、钠依赖性葡萄糖转运蛋白2抑制剂、胰高血糖素样肽-1受体激动剂、噻唑烷二酮类、二甲双胍、皮质类固醇或中药。
4. 内分泌失调，如高催乳素血症、甲状腺功能障碍和糖尿病、库欣综合征、21-羟化酶缺乏症、先天性肾上腺增生、雄激素分泌肿瘤、宫颈癌、子宫内膜癌或乳腺癌。
5. 严重肝功能损害（丙氨酸氨基酶、门冬氨酸氨基酶>正常值3倍或血清胆红素升高至正常上限3倍以上）或肾功能损害（eGFR<60ml/min/1.73m2）。严重心肺、造血及造血功能不足。
6. 当前或过去（最近三个月）参与其他研究。
7. 病毒性肝炎、自身免疫性肝炎、原发性胆汁性肝硬化、硬化性胆管炎、血色素沉着症、抗胰蛋白酶防御、Wilson病、肠外营养史、使用已知引起脂肪变性的药物（如丙戊酸钠、胺碘酮或维生素E）或药物引起的肝损伤滥用。肝功能失代偿的临床证据，例如肝性脑病、腹水和静脉曲张出血。
8. 每天喝水超过20克。
9. 患有持续性或复发性尿路感染 (UTI) 症状、胃肠道 (GI) 问题或任何其他可能危及患者安全的疾病的女性在研究期间的六个月内有强烈的生育需求。
10. 对研究药物过敏或不耐受，无法按照方案要求继续治疗，不愿意完成研究或怀孕。
11. 2年内有精神疾病史，包括任何自杀行为或重度抑郁症、抑郁症状（定义为患者健康问卷9得分超过15）、中枢神经系统疾病（包括但不限于任何类型的癫痫发作或中风）、没有认知行为（包括研究者认为评估疗效的依从性较差或不太可能完成预期的疗程和随访）。