Werkzaamheid van canagliflozine versus metformine bij vrouwen met polycysteus ovariumsyndroom

Inclusiecriteria:

1. in de leeftijd van 18-45 jaar;
2. Body mass index (BMI) meer dan 18,5 kg/m2;
3. De PCOS-diagnose voldoet aan de criteria van Rotterdam 2003: ten minste twee van de volgende symptomen: menstruatie / amenorroe, hyperandrogenisme en/of biochemische en/of klinische symptomen van polycysteuze eierstokken.
4. De serumzwangerschapstest was vóór inschrijving negatief.
5. Klinische diagnose van leververvetting: de verhouding tussen lever en nieren is groter dan 1,0.

Kan de procedures en methoden van deze klinische proef begrijpen, patiënten nemen vrijwillig deel en ondertekenen het formulier voor geïnformeerde toestemming, zijn bereid om te voldoen aan de vereisten van het onderzoeksprotocol en mee te werken aan het verstrekken van biologische monsters voor testen zoals gepland.

Uitsluitingscriteria:

1. Jonger dan 18 jaar of ouder dan 45 jaar;
2. Patiënten die zwanger zijn, van plan zijn zwanger te worden, borstvoeding geven of bevallen;
3. De geschiedenis van geneesmiddelen in de afgelopen drie maanden omvatte onder meer orale anticonceptiva, natriumafhankelijke glucosetransporters 2-remmers, glucagonachtige peptide-1-receptoragonisten, thiazolidinedionen, metformine, corticosteroïden of traditionele Chinese geneeskunde.
4. Endocriene aandoeningen zoals hyperprolactinemie, schildklierdisfunctie en diabetes, het syndroom van Cushing, 21-hydroxylase-deficiëntie, congenitale bijnierhyperplasie, androgeen-afscheidende tumoren, baarmoederhals-, endometrium- of borstkanker.
5. Ernstige leverfunctie (alanine-aminase, aspartaat-aminase> 3 maal de normale waarde of verhoging van serumbilirubine tot meer dan 3 maal de bovengrens van de normaalwaarde) of nierfunctiestoornis (eGFR <60 ml/min/1,73m2). Ernstige cardiopulmonale, hematopoëtische en hematopoietische insufficiëntie.
6. Huidige of eerdere (meest recente drie maanden) deelname aan andere onderzoeken.
7. Virale hepatitis, auto-immuunhepatitis, primaire biliaire cirrose, scleroserende cholangitis, hemochromatose, anti-trypsine verdediging, ziekte van Wilson, parenterale voedingsgeschiedenis, gebruik van geneesmiddelen waarvan bekend is dat ze steatose veroorzaken (zoals valproaat, amiodaron of vitamine E) of leverbeschadiging veroorzaakt door geneesmiddelen misbruik. Klinisch bewijs van hepatische decompensatie, zoals hepatische encefalopathie, ascites en varicesbloedingen.
8. dronk meer dan 20 gram per dag.
9. Vrouwen met aanhoudende of terugkerende symptomatische urineweginfecties (UTI), gastro-intestinale (GI) problemen of een andere aandoening die de veiligheid van de patiënt in gevaar kan brengen, hadden binnen zes maanden na de onderzoeksperiode sterke vruchtbaarheidsbehoeften.
10. Allergisch of intolerant voor het onderzoeksgeneesmiddel, niet in staat de behandeling voort te zetten zoals vereist door het protocol, niet bereid het onderzoek af te ronden of zwanger te worden.
11. Voorgeschiedenis van psychische aandoeningen binnen 2 jaar, inclusief suïcidaal gedrag of ernstige depressie, depressieve symptomen (gedefinieerd als Patient Health Questionnaire-9 score hoger dan 15), ziekte van het centrale zenuwstelsel (inclusief maar niet beperkt tot elk type aanval of beroerte), en geen cognitief gedrag (waaronder de onderzoeker van mening is dat de therapietrouw bij het beoordelen van de werkzaamheid slecht is of dat het onwaarschijnlijk is dat hij de beoogde cursus en follow-up zal voltooien).