Эффективность канаглифлозина по сравнению с метформином у женщин с синдромом поликистозных яичников

Критерии включения:

1. возраст 18-45 лет;
2. Индекс массы тела (ИМТ) более 18,5 кг/м2;
3. Диагноз СПКЯ соответствует критериям Роттердама 2003: минимум два из следующих симптомов: менструальные менструации/аменорея, гиперандрогения и/или биохимические и/или клинические признаки поликистозных яичников.
4. До включения в исследование сывороточный тест на беременность был отрицательным.
5. Клинический диагноз жировая дистрофия печени: соотношение печени и почек более 1,0.

Могут понимать процедуры и методы этого клинического исследования, пациенты добровольно участвуют и подписывают форму информированного согласия, готовы соблюдать требования протокола исследования и сотрудничать в предоставлении биологических образцов для тестирования, как запланировано.

Критерий исключения:

1. Меньше 18 лет или старше 45 лет;
2. Пациентки, беременные, планирующие забеременеть, кормящие грудью или рожающие;
3. В анамнезе за последние три месяца были прием пероральных контрацептивов, ингибиторы натрий-зависимых транспортеров глюкозы 2, агонисты рецепторов глюкагоноподобного пептида-1, тиазолидиндионы, метформин, кортикостероиды или средства традиционной китайской медицины.
4. Эндокринные нарушения, такие как гиперпролактинемия, дисфункция щитовидной железы и диабет, синдром Кушинга, дефицит 21-гидроксилазы, врожденная гиперплазия надпочечников, андрогенсекретирующие опухоли, рак шейки матки, эндометрия или молочной железы.
5. Тяжелые нарушения функции печени (аланинаминаза, аспартатаминаза >3-кратного нормального значения или повышение сывороточного билирубина более чем в 3 раза выше верхней границы нормы) или почечная недостаточность (СКФ <60 мл/мин/1,73м2). Тяжелые нарушения сердечно-легочной, кроветворной и кроветворная недостаточность.
6. Текущее или прошлое (последние три месяца) участие в других исследованиях.
7. Вирусный гепатит, аутоиммунный гепатит, первичный билиарный цирроз, склерозирующий холангит, гемохроматоз, антитрипсиновая защита, болезнь Вильсона, анамнез парентерального питания, использование препаратов, которые, как известно, вызывают стеатоз (например, вальпроат, амиодарон или витамин Е) или повреждение печени, вызванное наркотиками злоупотребление. Клинические признаки декомпенсации печени, такие как печеночная энцефалопатия, асцит и кровотечение из варикозно расширенных вен.
8. пила более 20 г в день.
9. Женщины с персистирующими или рецидивирующими симптоматическими инфекциями мочевыводящих путей (ИМП), желудочно-кишечными заболеваниями (ЖКТ) или любыми другими состояниями, которые могут поставить под угрозу безопасность пациентов, имели острую потребность в фертильности в течение шести месяцев после периода исследования.
10. Аллергия или непереносимость исследуемого препарата, невозможность продолжать лечение в соответствии с требованиями протокола, нежелание завершить исследование или забеременеть.
11. Психические заболевания в анамнезе в течение 2 лет, включая любое суицидальное поведение или глубокую депрессию, симптомы депрессии (определяемые как 9 баллов по опроснику здоровья пациента, более 15), заболевания центральной нервной системы (включая, помимо прочего, любой тип судорог или инсульта), и отсутствие когнитивного поведения (в том числе исследователь считает плохую приверженность лечению для оценки эффективности или маловероятно, что он завершит намеченный курс и последующее наблюдение).