Účinnost kanagliflozinu versus metformin u žen se syndromem polycystických vaječníků

Kritéria pro zařazení:

1. ve věku 18-45 let;
2. Index tělesné hmotnosti (BMI) více než 18,5 kg / m2;
3. Diagnóza PCOS splňuje kritéria Rotterdam 2003: alespoň dva z následujících příznaků: menstruační menstruace / amenorea, hyperandrogenismus a / nebo biochemické a / nebo klinické příznaky polycystických vaječníků.
4. Sérový těhotenský test byl před zařazením negativní.
5. Klinická diagnóza ztučnění jater: poměr jater a ledvin je větší než 1,0.

Dokáže porozumět postupům a metodám této klinické studie, pacienti se dobrovolně účastní a podepisují formulář informovaného souhlasu, jsou ochotni splnit požadavky protokolu studie a spolupracovat při poskytování biologických vzorků pro testování podle plánu.

Kritéria vyloučení:

1. Méně než 18 let nebo více než 45 let;
2. Pacientky, které jsou těhotné, plánují otěhotnět, kojí nebo rodí;
3. Léková anamnéza v posledních třech měsících zahrnovala perorální kontraceptiva, inhibitory glukózových transportérů 2 závislých na sodíku, agonisty receptoru glukagonu podobného peptidu-1, thiazolidindiony, metformin, kortikosteroidy nebo tradiční čínskou medicínu.
4. Endokrinní poruchy, jako je hyperprolaktinémie, dysfunkce štítné žlázy a diabetes, Cushingův syndrom, nedostatek 21-hydroxylázy, vrozená adrenální hyperplazie, nádory secernující androgeny, rakovina děložního čípku, endometria nebo prsu.
5. Těžká jaterní funkce (alanin amináza, aspartátamináza > 3násobek normálních hodnot nebo zvýšení sérového bilirubinu na více než 3násobek horní hranice normy) nebo poškození ledvin (eGFR <60 ml/min/1,73 m2). Těžké kardiopulmonální, hematopoetické a hematopoetická nedostatečnost.
6. Současná nebo minulá (poslední tři měsíce) účast na jiných studiích.
7. Virová hepatitida, autoimunitní hepatitida, primární biliární cirhóza, sklerotizující cholangitida, hemochromatóza, antitrypsinová obrana, Wilsonova choroba, parenterální nutriční anamnéza, užívání léků, o kterých je známo, že způsobují steatózu (jako je valproát, amiodaron nebo vitamin E) nebo poškození jater způsobené drogou klinické známky jaterní dekompenzace, jako je jaterní encefalopatie, ascites a krvácení z varixů.
8. pili více než 20 g denně.
9. Ženy s přetrvávajícími nebo opakujícími se symptomatickými infekcemi močových cest (UTI), gastrointestinálními (GI) problémy nebo jakýmkoli jiným stavem, který by mohl ohrozit bezpečnost pacienta, měly během šesti měsíců od období studie silnou potřebu plodnosti.
10. Alergická nebo netolerantní na studované léčivo, neschopná pokračovat v léčbě, jak vyžaduje protokol, neochotná dokončit studii nebo otěhotnět.
11. Duševní onemocnění v anamnéze do 2 let, včetně jakéhokoli sebevražedného chování nebo velké deprese, depresivní symptomy (definované jako dotazník o zdraví pacienta-9 skóre vyšší než 15), onemocnění centrálního nervového systému (včetně, ale bez omezení na jakýkoli typ záchvatu nebo mrtvice), a žádné kognitivní chování (včetně zkoušejícího považuje za špatnou adherenci k hodnocení účinnosti nebo je nepravděpodobné, že dokončí zamýšlený průběh a sledování).