Effekten av Canagliflozin versus Metformin hos kvinner med polycystisk ovariesyndrom

Inklusjonskriterier:

1. i alderen 18-45 år;
2. Kroppsmasseindeks (BMI) mer enn 18,5 kg / m2;
3. PCOS-diagnose oppfyller Rotterdam 2003-kriterier: minst to av følgende symptomer: menstruasjonsmenstruasjon/amenoré, hyperandrogenisme og/eller biokjemiske og/eller kliniske tegn på polycystiske eggstokker.
4. Serumgraviditetstesten var negativ før påmelding.
5. Klinisk diagnose av fettlever: forholdet mellom lever og nyre er større enn 1,0.

Kan forstå prosedyrene og metodene for denne kliniske utprøvingen, pasienter deltar frivillig og signerer skjemaet for informert samtykke, er villige til å overholde kravene i prøveprotokollen og samarbeider med levering av biologiske prøver for testing som planlagt.

Ekskluderingskriterier:

1. Mindre enn 18 år eller mer enn 45 år;
2. Pasienter som er gravide, har til hensikt å bli gravide, ammer eller føder;
3. Legemiddelhistorie de siste tre månedene inkluderte orale prevensjonsmidler, natriumavhengige glukosetransportører 2-hemmere, glukagonlignende peptid-1-reseptoragonister, tiazolidindioner, metformin, kortikosteroider eller tradisjonell kinesisk medisin.
4. Endokrine lidelser som hyperprolaktinemi, skjoldbrusk dysfunksjon og diabetes, Cushings syndrom, 21-hydroksylase-mangel, medfødt binyrehyperplasi, androgen-utskillende svulster, livmorhalskreft, endometrie- eller brystkreft.
5. Alvorlig leverfunksjon (alaninaminase, aspartataminase > 3 ganger normalverdi eller økning av serumbilirubin til mer enn 3 ganger øvre normalgrense) eller nedsatt nyrefunksjon (eGFR <60 ml/min/1,73m2). Alvorlig kardiopulmonal, hematopoetisk og hematopoetisk insuffisiens.
6. Nåværende eller tidligere (siste tre måneder) deltakelse i andre studier.
7. Viral hepatitt, autoimmun hepatitt, primær biliær cirrhose, skleroserende kolangitt, hemokromatose, anti-trypsinforsvar, Wilson sykdom, parenteral ernæringshistorie, bruk av legemidler kjent for å forårsake steatose (som valproat, amiodaron eller vitamin E) eller leverskade forårsaket av medikamenter misbruk.Kliniske bevis på leverdekompensasjon, som hepatisk encefalopati, ascites og variceal blødning.
8. drakk mer enn 20g per dag.
9. Kvinner med vedvarende eller tilbakevendende symptomatiske urinveisinfeksjoner (UTI), gastrointestinale (GI) problemer eller enhver annen tilstand som kan kompromittere pasientsikkerheten, hadde sterke fertilitetsbehov innen seks måneder etter studieperioden.
10. Allergisk eller intolerant overfor studiemedisinen, ute av stand til å fortsette behandlingen som kreves av protokollen, uvillig til å fullføre studien eller bli gravid.
11. Anamnese med psykisk sykdom innen 2 år, inkludert selvmordsatferd eller alvorlig depresjon, depressive symptomer (definert som pasienthelsespørreskjema-9-score over 15), sentralnervesystemsykdom (inkludert men ikke begrenset til alle typer anfall eller slag), og ingen kognitiv atferd (inkludert etterforskeren vurderer dårlig etterlevelse for å evaluere effektiviteten eller er usannsynlig å fullføre det tiltenkte kurset og oppfølgingen).