Effekten af ​​Canagliflozin versus Metformin hos kvinder med polycystisk ovariesyndrom

Inklusionskriterier:

1. i alderen 18-45 år;
2. Body mass index (BMI) mere end 18,5 kg / m2;
3. PCOS-diagnose opfylder Rotterdam 2003-kriterierne: mindst to af følgende symptomer: menstruationsmenstruation/amenoré, hyperandrogenisme og/eller biokemiske og/eller kliniske tegn på polycystiske ovarier.
4. Serumgraviditetstesten var negativ før tilmelding.
5. Klinisk diagnose af fedtlever: forholdet mellem lever og nyre er større end 1,0.

Kan forstå procedurerne og metoderne i dette kliniske forsøg, patienter deltager frivilligt og underskriver den informerede samtykkeformular, villige til at overholde kravene til forsøgsprotokol og samarbejde med levering af biologiske prøver til testning som planlagt.

Ekskluderingskriterier:

1. Mindre end 18 år eller mere end 45 år gammel;
2. Patienter, der er gravide, har til hensigt at blive gravide, ammer eller føder;
3. Lægemiddelhistorien i de sidste tre måneder omfattede orale præventionsmidler, natriumafhængige glucosetransportere 2-hæmmere, glukagonlignende peptid-1-receptoragonister, thiazolidindioner, metformin, kortikosteroider eller traditionel kinesisk medicin.
4. Endokrine lidelser såsom hyperprolactinæmi, skjoldbruskkirteldysfunktion og diabetes, Cushings syndrom, 21-hydroxylase-mangel, medfødt binyrehyperplasi, androgenudskillende tumorer, livmoderhals-, endometrie- eller brystkræft.
5. Alvorlig leverfunktion (alanin aminase, aspartat aminase > 3 gange normal værdi eller forhøjelse af serum bilirubin til mere end 3 gange den øvre grænse for normal) eller nedsat nyrefunktion (eGFR <60 ml/min/1,73 m2). Alvorlig kardiopulmonal, hæmatopoietisk og hæmatopoietisk insufficiens.
6. Nuværende eller tidligere (senest tre måneder) deltagelse i andre undersøgelser.
7. Viral hepatitis, autoimmun hepatitis, primær biliær cirrhose, skleroserende kolangitis, hæmokromatose, anti-trypsinforsvar, Wilsons sygdom, parenteral ernæringshistorie, brug af lægemidler, der vides at forårsage steatose (såsom valproat, amiodaron eller E-vitamin) eller leverskade forårsaget af medicin misbrug.Kliniske tegn på leverdekompensation, såsom hepatisk encefalopati, ascites og varicealblødning.
8. drak mere end 20 g om dagen.
9. Kvinder med vedvarende eller tilbagevendende symptomatiske urinvejsinfektioner (UTI), gastrointestinale (GI) problemer eller enhver anden tilstand, der kan kompromittere patientsikkerheden, havde stærke fertilitetsbehov inden for seks måneder efter undersøgelsesperioden.
10. Allergisk eller intolerant over for undersøgelseslægemidlet, ude af stand til at fortsætte behandlingen som krævet af protokollen, uvillig til at gennemføre undersøgelsen eller blive gravid.
11. Anamnese med psykisk sygdom inden for 2 år, inklusive enhver selvmordsadfærd eller alvorlig depression, depressive symptomer (defineret som Patient Health Questionnaire-9 score mere end 15), sygdom i centralnervesystemet (inklusive men ikke begrænset til enhver form for anfald eller slagtilfælde), og ingen kognitiv adfærd (inklusive efterforskeren vurderer dårlig overholdelse for at evaluere effektiviteten eller er usandsynligt at gennemføre det tilsigtede forløb og opfølgning).