Wirksamkeit von Canagliflozin im Vergleich zu Metformin bei Frauen mit polyzystischem Ovarialsyndrom

Einschlusskriterien:

1. im Alter von 18–45 Jahren;
2. Body-Mass-Index (BMI) über 18,5 kg/m2;
3. Die PCOS-Diagnose erfüllt die Kriterien von Rotterdam 2003: mindestens zwei der folgenden Symptome: Menstruationsblutung/Amenorrhoe, Hyperandrogenismus und/oder biochemische und/oder klinische Anzeichen polyzystischer Eierstöcke.
4. Der Serumschwangerschaftstest war vor der Einschreibung negativ.
5. Klinische Diagnose einer Fettleber: Das Verhältnis von Leber zu Niere ist größer als 1,0.

Kann die Verfahren und Methoden dieser klinischen Studie verstehen, die Patienten nehmen freiwillig teil und unterzeichnen die Einverständniserklärung, sind bereit, die Anforderungen des Studienprotokolls einzuhalten und bei der Bereitstellung biologischer Proben für die Tests wie geplant zu kooperieren.

Ausschlusskriterien:

1. Weniger als 18 Jahre alt oder mehr als 45 Jahre alt;
2. Patientinnen, die schwanger sind, eine Schwangerschaft planen, stillen oder gebären;
3. Die Arzneimittelanamnese in den letzten drei Monaten umfasste orale Kontrazeptiva, natriumabhängige Glukosetransporter-2-Hemmer, Glucagon-ähnliche Peptid-1-Rezeptor-Agonisten, Thiazolidindione, Metformin, Kortikosteroide oder traditionelle chinesische Medizin.
4. Endokrine Störungen wie Hyperprolaktinämie, Schilddrüsenfunktionsstörung und Diabetes, Cushing-Syndrom, 21-Hydroxylase-Mangel, angeborene Nebennierenhyperplasie, androgensekretierende Tumoren, Gebärmutterhals-, Endometrium- oder Brustkrebs.
5. Schwere Leberfunktion (Alaninaminase, Aspartataminase > 3-facher Normalwert oder Anstieg des Serumbilirubins auf mehr als das 3-fache der Obergrenze des Normalwerts) oder Nierenfunktionsstörung (eGFR <60 ml/min/1,73 m2). Schwere kardiopulmonale, hämatopoetische und hämatopoetische Insuffizienz.
6. Aktuelle oder vergangene (letzte drei Monate) Teilnahme an anderen Studien.
7. Virushepatitis, Autoimmunhepatitis, primäre biliäre Zirrhose, sklerosierende Cholangitis, Hämochromatose, Anti-Trypsin-Abwehr, Wilson-Krankheit, parenterale Ernährungsgeschichte, Einnahme von Medikamenten, die bekanntermaßen Steatose verursachen (wie Valproat, Amiodaron oder Vitamin E) oder durch Medikamente verursachte Leberschädigung Missbrauch.Klinische Hinweise auf eine Leberdekompensation, wie z. B. hepatische Enzephalopathie, Aszites und Varizenblutung.
8. trank mehr als 20g pro Tag.
9. Frauen mit anhaltenden oder wiederkehrenden symptomatischen Harnwegsinfektionen (HWI), Magen-Darm-Problemen (GI) oder anderen Erkrankungen, die die Patientensicherheit beeinträchtigen könnten, hatten innerhalb von sechs Monaten nach dem Studienzeitraum einen starken Fruchtbarkeitsbedarf.
10. Allergisch oder intolerant gegenüber dem Studienmedikament, nicht in der Lage, die Behandlung gemäß dem Protokoll fortzusetzen, nicht bereit, die Studie abzuschließen oder schwanger zu werden.
11. Vorgeschichte einer psychischen Erkrankung innerhalb von 2 Jahren, einschließlich suizidalem Verhalten oder schwerer Depression, depressiven Symptomen (definiert als Patient Health Questionnaire-9-Score von mehr als 15), Erkrankungen des Zentralnervensystems (einschließlich, aber nicht beschränkt auf jede Art von Anfall oder Schlaganfall), und kein kognitives Verhalten (einschließlich der Ansicht, dass der Prüfer die Einhaltung der Wirksamkeit zur Beurteilung der Wirksamkeit als unzureichend erachtet oder es unwahrscheinlich ist, dass er den beabsichtigten Kurs und die Nachuntersuchung abschließt).