このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

新生児集中治療室の新生児に対する快適な環境、カンガルーケア、音楽療法の効果 (PRE-CARE)

2024年2月4日 更新者:Pasqua Betta、Policlinico Universitario, Catania

手術を受ける早産児と新生児の比較評価。新生児と親のストレスに対する多峰性感覚介入の有効性

新生児集中治療室 (NICU) に入院している新生児にとって、快適な環境を作り、カンガルーケアを実施し、音楽療法を取り入れることは重要な介入です。 これらの戦略は、乳児の身体的健康に貢献するだけでなく、感情的および発達的健康の促進にも重要な役割を果たします。

調査の概要

詳細な説明

新生児集中治療室 (NICU) では新生児の健康が最も重要であり、快適な環境を確立することが新生児ケアの基本的な側面です。 これには、温度、照明、騒音などの要素を制御して子宮の状態を模倣し、赤ちゃんの脆弱な発育を落ち着かせて支援する雰囲気を作り出すことが含まれます。 穏やかな環境は、体重増加の改善、睡眠パターンの改善、全体的な生理学的安定に寄与するため、未熟児にとって不可欠です。

カンガルーケアは、乳児と保育者との肌と肌の触れ合いを伴う実践であり、NICU 環境において革新的な介入であることが証明されています。 この方法は、赤ちゃんと親の絆を育むだけでなく、生理学的にも多くの利点をもたらします。 カンガルーケアは、心拍数と呼吸数の安定化、体重増加の促進、神経発達の改善に関連しています。 身体的な密着は、母親の子宮の温かさと安全性を模倣し、安心感と快適さをもたらします。

NICUの乳児のケアルーチンに音楽療法を組み込むと、乳児の健康にプラスの効果が得られることが実証されています。 音楽には、ストレスを軽減し、バイタルサインを安定させ、より良い睡眠パターンを促進する力があります。 生または録音された子守唄は、特に早産児向けに作られており、心を落ち着かせる効果があり、生理学的機能の調節に役立つことがわかっています。 さらに、音楽療法は親にとって貴重なツールとして機能し、入院中の新生児との絆を深め、NICU でのストレスを軽減する手段を提供します。

結論として、NICU における新生児に対する快適な環境、カンガルーケア、音楽療法の有用性は、基本的な医療を超えて広がっています。 これらの介入は、未熟児や病気の乳児の総合的なニーズを認識し、身体的および感情的な要件の両方に対処します。 医療提供者は、養育と支援の環境を優先することで、これらの脆弱な新生児の発達軌道を最適化し、長期的な健康と福祉のより良い成果を促進することを目指しています。

研究の種類

介入

入学 (推定)

50

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

  • 名前:Pasqua Betta, MD
  • 電話番号:+393396865409
  • メールmlbetta@yahoo.it

研究場所

    • Sicily
      • Catania、Sicily、イタリア、95100
        • 募集
        • Neonatal Intensive Care Unit
        • コンタクト:

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • 新生児がNICUに入院

除外基準:

  • NICUには入院していないが、
  • 挿管された乳児、
  • 不安定な病状

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:支持療法
  • 割り当て:非ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ:カンガルーケア
カンガルーケア 乳児と介護者の間の肌と肌の接触を伴うカンガルーケアを腕に施します。
カンガルーケアは、乳児と保育者との肌と肌の触れ合いを伴う実践です。 音楽療法は、音楽の表現力と感情的な特質を利用して、個人の身体的、感情的、認知的ニーズに対処する治療的アプローチです。
他の名前:
  • カンガルーケア方法(のみ)
  • 音楽療法(のみ)
アクティブコンパレータ:音楽療法
音楽療法 新生児の知覚を改善する練習である音楽療法を受けた腕
カンガルーケアは、乳児と保育者との肌と肌の触れ合いを伴う実践です。 音楽療法は、音楽の表現力と感情的な特質を利用して、個人の身体的、感情的、認知的ニーズに対処する治療的アプローチです。
他の名前:
  • カンガルーケア方法(のみ)
  • 音楽療法(のみ)

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
未熟児および外科新生児の体重に対するカンガルーケアと音楽療法の有効性
時間枠:誕生から生後3年間まで
カンガルーケアと音楽療法が人体測定パラメータ(グラム単位の体重)に及ぼす影響
誕生から生後3年間まで
未熟児および外科新生児におけるカンガルーケアと音楽療法の SpO2 に対する有効性
時間枠:誕生から生後3年間まで
バイタルサインに対するカンガルーケアと音楽療法の効果:SpO2の飽和率
誕生から生後3年間まで
未熟児および外科新生児におけるカンガルーケアと音楽療法の心拍数に対する効果
時間枠:誕生から生後3年間まで
バイタルサインに対するカンガルーケアと音楽療法の効果: 数分間の心拍数
誕生から生後3年間まで
未熟児および外科新生児におけるカンガルーケアと音楽療法の育児ストレス指数への有効性
時間枠:誕生から生後3年間まで

カンガルーケアと音楽療法が体重計に及ぼす影響: 子育てストレス指数。

下位尺度:1) 親の苦痛 (PD): 子育てに直接関係する個人的要因。 2) 困難な子供 (DC): 親子関係に影響を与える子供の気質と行動。 3) 親子機能不全相互作用 (P-CDI): 子供に対する親の認識。期待が満たされているかどうか、前向きな行動が強化されているかどうかなど。

評価特性: 36 項目 最小/最大スコア: 1) 各サブスケールで 12 ~ 60、2) 合計ストレス スコア 36 ~ 180 スコアが高いほど、より多くのストレス レベルを示します

誕生から生後3年間まで
未熟児および外科新生児におけるカンガルーケアと音楽療法の一般的な動作に対する効果
時間枠:誕生から生後3年間まで
カンガルーケアと音楽療法が体重計に及ぼす影響: 一般動作最適性スコア (GMOS) 正常な一般動作 (中央値 39 [25-75 百分位 37-41]) とレパートリーの悪い一般動作 (中央値 25 [22-29]) を区別しました。 )、けいれんと同期した一般的な動き(中央値 12 [10-14])。
誕生から生後3年間まで
神経学的評価における未熟児および外科新生児におけるカンガルーケアと音楽療法の有効性
時間枠:誕生から生後3年間まで

カンガルーケアと音楽療法が体重計に及ぼす影響: ハマースミス神経学的検査 (HNE) HNE は、運動機能と全体的な神経学的状態を評価します。 HNE には、ハマースミス機能運動スケール (HFMS) とハマースミス脊髄性筋萎縮症機能評価スケール (HSMARS) の 2 つのコンポーネントが含まれています。

0 ~ 66 の範囲のスケールでスコア付けされ、スコアが高いほど運動機能が良好であることを示します。

誕生から生後3年間まで
NICUの騒音レベル
時間枠:誕生から生後3年間まで
NICU 内の騒音レベル (線量計を使用して測定された音圧レベルとして評価) (dBA)。 より高い dBA はより多くのノイズに対応します
誕生から生後3年間まで

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年6月20日

一次修了 (推定)

2024年2月29日

研究の完了 (推定)

2026年12月31日

試験登録日

最初に提出

2023年11月24日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年2月4日

最初の投稿 (推定)

2024年2月13日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (推定)

2024年2月13日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年2月4日

最終確認日

2024年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

IPD プランの説明

事前に定義された包含基準および除外基準を満たす新生児は、入院中の環境騒音、カンガルーケア、および音楽療法の影響を評価するために登録されます。

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

購読する