Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A kényelmes környezet, a kenguru gondozás és a zeneterápia hatásai újszülötteknél az újszülött intenzív osztályon (PRE-CARE)

2024. február 4. frissítette: Pasqua Betta, Policlinico Universitario, Catania

Összehasonlító értékelés a koraszülöttek és a műtéten átesett újszülöttek között. A multimodális szenzoros beavatkozás hatékonysága az újszülöttek és a szülők stresszében

A kényelmes környezet megteremtése, a kenguru ellátás megvalósítása és a zeneterápia beépítése kulcsfontosságú beavatkozások az újszülöttek számára az újszülöttek intenzív osztályán (NICU). Ezek a stratégiák nemcsak a csecsemők fizikai jólétéhez járulnak hozzá, hanem jelentős szerepet játszanak érzelmi és fejlődési egészségük előmozdításában is.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

Az újszülöttek jóléte az Újszülött Intenzív Osztályon (NICU) a legfontosabb, és a kényelmes környezet megteremtése alapvető szempont az ellátásukban. Ez magában foglalja az olyan tényezők szabályozását, mint a hőmérséklet, a világítás és a zaj, hogy utánozzák az anyaméh körülményeit, megnyugtató és támogató légkört teremtve törékeny fejlődésükhöz. A nyugodt környezet elengedhetetlen a koraszülöttek számára, mivel hozzájárulhat a súlygyarapodás javulásához, a jobb alvási szokásokhoz és az általános fiziológiai stabilitáshoz.

A kenguru-gondozás, a csecsemő és a gondozó közötti bőr-bőr érintkezést magában foglaló gyakorlat átalakuló beavatkozásnak bizonyult a NICU-körülmények között. Ez a módszer nemcsak a baba és szülei közötti kötődést erősíti, hanem számos élettani előnnyel is jár. A kenguru gondozását stabilizált szív- és légzésszámmal, fokozott súlygyarapodással és jobb idegfejlődési eredményekkel társították. A szoros fizikai érintkezés biztonságérzetet és kényelemérzetet nyújt, utánozva az anyaméh melegét és biztonságát.

A zeneterápia beépítése a NICU csecsemők gondozási rutinjába pozitív hatást mutatott a jólétükre. A zene csökkenti a stresszt, stabilizálja az életjeleket, és elősegíti a jobb alvási szokásokat. A kifejezetten koraszülöttek számára készült élő vagy rögzített altatódalok nyugtató hatásúak és segítik a fiziológiai funkciók szabályozását. Ezenkívül a zeneterápia értékes eszközként szolgálhat a szülők számára, lehetőséget kínálva a kórházi újszülöttekhez való kötődésre, és enyhíti a NICU-élményhez kapcsolódó stresszt.

Összefoglalva, a kényelmes környezet, a kengurugondozás és a zeneterápia hasznossága az újszülöttek számára az NICU-ban túlmutat az alapvető orvosi ellátáson. Ezek a beavatkozások felismerik a koraszülött vagy beteg csecsemők holisztikus szükségleteit, figyelembe véve mind fizikai, mind érzelmi szükségleteiket. A tápláló és támogató környezet előtérbe helyezésével az egészségügyi szolgáltatók arra törekszenek, hogy optimalizálják e veszélyeztetett újszülöttek fejlődési pályáját, elősegítve hosszú távú egészségük és jólétük jobb eredményeit.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

50

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

    • Sicily
      • Catania, Sicily, Olaszország, 95100
        • Toborzás
        • Neonatal Intensive Care Unit
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • újszülött kórházba került a NICU-ban

Kizárási kritériumok:

  • nem került kórházba az NICU-ban,
  • intubált csecsemők,
  • instabil klinikai állapot

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
  • Kiosztás: Nem véletlenszerű
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: kenguru ellátás
Kenguru gondozása A kenguru gondozásnak alávetett kar, amely gyakorlat a csecsemő és a gondozó közötti bőr-bőr érintkezést jelenti.
A kenguru gondozása egy olyan gyakorlat, amely során a csecsemő és a gondozó között bőr-bőr érintkezik. A zeneterápia egy olyan terápiás megközelítés, amely a zene kifejező és érzelmi tulajdonságait használja fel az egyének fizikai, érzelmi és kognitív szükségleteinek kielégítésére.
Más nevek:
  • Kenguru gondozási módszer (csak)
  • Zeneterápia (csak)
Aktív összehasonlító: Zeneterápia
Zeneterápia Zeneterápiának alávetett kar, amely az újszülöttek észlelését javítja
A kenguru gondozása egy olyan gyakorlat, amely során a csecsemő és a gondozó között bőr-bőr érintkezik. A zeneterápia egy olyan terápiás megközelítés, amely a zene kifejező és érzelmi tulajdonságait használja fel az egyének fizikai, érzelmi és kognitív szükségleteinek kielégítésére.
Más nevek:
  • Kenguru gondozási módszer (csak)
  • Zeneterápia (csak)

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A kenguru gondozás és a zeneterápia hatékonysága koraszülötteknél és sebészi újszülötteknél súlyra
Időkeret: születéstől az első 3 életévig
a kengurugondozás és a zeneterápia hatása az antropometriai paraméterekre (súly grammban)
születéstől az első 3 életévig
A kenguru gondozás és a zeneterápia hatékonysága koraszülötteknél és műtéti újszülötteknél SpO2-n
Időkeret: születéstől az első 3 életévig
a kengurugondozás és a zeneterápia hatása az életfunkciókra: telítettség az SpO2 százalékában
születéstől az első 3 életévig
A kenguru gondozás és a zeneterápia hatékonysága koraszülötteknél és műtéti újszülötteknél a pulzusszámra
Időkeret: születéstől az első 3 életévig
a kenguruápolás és a zeneterápia életjelekre gyakorolt ​​hatásai: pulzusszám percenkénti ütemben
születéstől az első 3 életévig
A kenguru gondozás és a zeneterápia hatékonysága koraszülötteknél és műtéti újszülötteknél a szülői stressz indexre
Időkeret: születéstől az első 3 életévig

a kengurugondozás és a zeneterápia hatásai a skálákon: Szülői stressz index.

Alskálák:1) Parental Distress (PD): a szülői neveléshez közvetlenül kapcsolódó személyes tényezők; 2) Nehéz gyermek (DC): a gyermek temperamentuma és viselkedése, amely befolyásolja a szülő-gyermek kapcsolatot; 3) Szülő-gyermek diszfunkcionális interakciók (P-CDI): a szülő észlelése a gyermekről; teljesülnek-e az elvárások, erősödik-e a pozitív viselkedés stb.

Értékelési jellemzők: 36 tétel Minimális/Maximális pontszámok: 1) 12 - 60 minden alskálában, 2) 36 - 180 teljes stresszpont A magasabb pontszám több stresszszintet mutatott

születéstől az első 3 életévig
A kenguru gondozás és a zeneterápia hatékonysága koraszülötteknél és műtéti újszülötteknél az általános mozgásokra
Időkeret: születéstől az első 3 életévig
a kengurugondozás és a zeneterápia hatása a skálákra: Általános mozgásoptimalitási pontszámok (GMOS) Megkülönböztette a normál általános mozgásokat (medián 39 [25-75. centilis 37-41]), a rossz repertoár általános mozgásokat (medián 25 [22-29]). ), görcsös-szinkronizált általános mozgások (medián 12 [10-14]).
születéstől az első 3 életévig
A kenguru gondozás és a zeneterápia hatékonysága koraszülötteknél és műtéti újszülötteknél a neurológiai értékelésen
Időkeret: születéstől az első 3 életévig

a kengurugondozás és a zeneterápia hatásai a skálákra: Hammersmith Neurológiai Vizsgálat (HNE) A HNE a motoros funkciót és az általános neurológiai állapotot értékeli. A HNE két komponensből áll: a Hammersmith Functional Motor Scale (HFMS) és a Hammersmith Spinal Muscular Atrophy Functional Rating Scale (HSMARS) skálából.

Egy 0-tól 66-ig terjedő skálán pontozzák, ahol a magasabb pontszámok jobb motoros működést jeleznek.

születéstől az első 3 életévig
zajszint a NICU-ban
Időkeret: születéstől az első 3 életévig
zajszintek a NICU-ban (a hangnyomásszinteket egy doziméterrel mérik) dBA-ban. a magasabb dBA több zajnak felelt meg
születéstől az első 3 életévig

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2022. június 20.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2024. február 29.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2026. december 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. november 24.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. február 4.

Első közzététel (Becsült)

2024. február 13.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)

2024. február 13.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. február 4.

Utolsó ellenőrzés

2024. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

IPD terv leírása

Az előre meghatározott befogadási és kizárási kritériumoknak megfelelő újszülötteket beíratják, hogy értékeljék a környezeti zaj, a kengurugondozás és a zeneterápia hatását a kórházi kezelés során.

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel