- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06256406
A kényelmes környezet, a kenguru gondozás és a zeneterápia hatásai újszülötteknél az újszülött intenzív osztályon (PRE-CARE)
Összehasonlító értékelés a koraszülöttek és a műtéten átesett újszülöttek között. A multimodális szenzoros beavatkozás hatékonysága az újszülöttek és a szülők stresszében
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
Az újszülöttek jóléte az Újszülött Intenzív Osztályon (NICU) a legfontosabb, és a kényelmes környezet megteremtése alapvető szempont az ellátásukban. Ez magában foglalja az olyan tényezők szabályozását, mint a hőmérséklet, a világítás és a zaj, hogy utánozzák az anyaméh körülményeit, megnyugtató és támogató légkört teremtve törékeny fejlődésükhöz. A nyugodt környezet elengedhetetlen a koraszülöttek számára, mivel hozzájárulhat a súlygyarapodás javulásához, a jobb alvási szokásokhoz és az általános fiziológiai stabilitáshoz.
A kenguru-gondozás, a csecsemő és a gondozó közötti bőr-bőr érintkezést magában foglaló gyakorlat átalakuló beavatkozásnak bizonyult a NICU-körülmények között. Ez a módszer nemcsak a baba és szülei közötti kötődést erősíti, hanem számos élettani előnnyel is jár. A kenguru gondozását stabilizált szív- és légzésszámmal, fokozott súlygyarapodással és jobb idegfejlődési eredményekkel társították. A szoros fizikai érintkezés biztonságérzetet és kényelemérzetet nyújt, utánozva az anyaméh melegét és biztonságát.
A zeneterápia beépítése a NICU csecsemők gondozási rutinjába pozitív hatást mutatott a jólétükre. A zene csökkenti a stresszt, stabilizálja az életjeleket, és elősegíti a jobb alvási szokásokat. A kifejezetten koraszülöttek számára készült élő vagy rögzített altatódalok nyugtató hatásúak és segítik a fiziológiai funkciók szabályozását. Ezenkívül a zeneterápia értékes eszközként szolgálhat a szülők számára, lehetőséget kínálva a kórházi újszülöttekhez való kötődésre, és enyhíti a NICU-élményhez kapcsolódó stresszt.
Összefoglalva, a kényelmes környezet, a kengurugondozás és a zeneterápia hasznossága az újszülöttek számára az NICU-ban túlmutat az alapvető orvosi ellátáson. Ezek a beavatkozások felismerik a koraszülött vagy beteg csecsemők holisztikus szükségleteit, figyelembe véve mind fizikai, mind érzelmi szükségleteiket. A tápláló és támogató környezet előtérbe helyezésével az egészségügyi szolgáltatók arra törekszenek, hogy optimalizálják e veszélyeztetett újszülöttek fejlődési pályáját, elősegítve hosszú távú egészségük és jólétük jobb eredményeit.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Pasqua Betta, MD
- Telefonszám: +393396865409
- E-mail: mlbetta@yahoo.it
Tanulmányi helyek
-
-
Sicily
-
Catania, Sicily, Olaszország, 95100
- Toborzás
- Neonatal Intensive Care Unit
-
Kapcsolatba lépni:
- Pasqua Betta, MD
- Telefonszám: +393396865409
- E-mail: mlbetta@yahoo.it
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- újszülött kórházba került a NICU-ban
Kizárási kritériumok:
- nem került kórházba az NICU-ban,
- intubált csecsemők,
- instabil klinikai állapot
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
- Kiosztás: Nem véletlenszerű
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: kenguru ellátás
Kenguru gondozása A kenguru gondozásnak alávetett kar, amely gyakorlat a csecsemő és a gondozó közötti bőr-bőr érintkezést jelenti.
|
A kenguru gondozása egy olyan gyakorlat, amely során a csecsemő és a gondozó között bőr-bőr érintkezik.
A zeneterápia egy olyan terápiás megközelítés, amely a zene kifejező és érzelmi tulajdonságait használja fel az egyének fizikai, érzelmi és kognitív szükségleteinek kielégítésére.
Más nevek:
|
|
Aktív összehasonlító: Zeneterápia
Zeneterápia Zeneterápiának alávetett kar, amely az újszülöttek észlelését javítja
|
A kenguru gondozása egy olyan gyakorlat, amely során a csecsemő és a gondozó között bőr-bőr érintkezik.
A zeneterápia egy olyan terápiás megközelítés, amely a zene kifejező és érzelmi tulajdonságait használja fel az egyének fizikai, érzelmi és kognitív szükségleteinek kielégítésére.
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A kenguru gondozás és a zeneterápia hatékonysága koraszülötteknél és sebészi újszülötteknél súlyra
Időkeret: születéstől az első 3 életévig
|
a kengurugondozás és a zeneterápia hatása az antropometriai paraméterekre (súly grammban)
|
születéstől az első 3 életévig
|
|
A kenguru gondozás és a zeneterápia hatékonysága koraszülötteknél és műtéti újszülötteknél SpO2-n
Időkeret: születéstől az első 3 életévig
|
a kengurugondozás és a zeneterápia hatása az életfunkciókra: telítettség az SpO2 százalékában
|
születéstől az első 3 életévig
|
|
A kenguru gondozás és a zeneterápia hatékonysága koraszülötteknél és műtéti újszülötteknél a pulzusszámra
Időkeret: születéstől az első 3 életévig
|
a kenguruápolás és a zeneterápia életjelekre gyakorolt hatásai: pulzusszám percenkénti ütemben
|
születéstől az első 3 életévig
|
|
A kenguru gondozás és a zeneterápia hatékonysága koraszülötteknél és műtéti újszülötteknél a szülői stressz indexre
Időkeret: születéstől az első 3 életévig
|
a kengurugondozás és a zeneterápia hatásai a skálákon: Szülői stressz index. Alskálák:1) Parental Distress (PD): a szülői neveléshez közvetlenül kapcsolódó személyes tényezők; 2) Nehéz gyermek (DC): a gyermek temperamentuma és viselkedése, amely befolyásolja a szülő-gyermek kapcsolatot; 3) Szülő-gyermek diszfunkcionális interakciók (P-CDI): a szülő észlelése a gyermekről; teljesülnek-e az elvárások, erősödik-e a pozitív viselkedés stb. Értékelési jellemzők: 36 tétel Minimális/Maximális pontszámok: 1) 12 - 60 minden alskálában, 2) 36 - 180 teljes stresszpont A magasabb pontszám több stresszszintet mutatott |
születéstől az első 3 életévig
|
|
A kenguru gondozás és a zeneterápia hatékonysága koraszülötteknél és műtéti újszülötteknél az általános mozgásokra
Időkeret: születéstől az első 3 életévig
|
a kengurugondozás és a zeneterápia hatása a skálákra: Általános mozgásoptimalitási pontszámok (GMOS) Megkülönböztette a normál általános mozgásokat (medián 39 [25-75. centilis 37-41]), a rossz repertoár általános mozgásokat (medián 25 [22-29]). ), görcsös-szinkronizált általános mozgások (medián 12 [10-14]).
|
születéstől az első 3 életévig
|
|
A kenguru gondozás és a zeneterápia hatékonysága koraszülötteknél és műtéti újszülötteknél a neurológiai értékelésen
Időkeret: születéstől az első 3 életévig
|
a kengurugondozás és a zeneterápia hatásai a skálákra: Hammersmith Neurológiai Vizsgálat (HNE) A HNE a motoros funkciót és az általános neurológiai állapotot értékeli. A HNE két komponensből áll: a Hammersmith Functional Motor Scale (HFMS) és a Hammersmith Spinal Muscular Atrophy Functional Rating Scale (HSMARS) skálából. Egy 0-tól 66-ig terjedő skálán pontozzák, ahol a magasabb pontszámok jobb motoros működést jeleznek. |
születéstől az első 3 életévig
|
|
zajszint a NICU-ban
Időkeret: születéstől az első 3 életévig
|
zajszintek a NICU-ban (a hangnyomásszinteket egy doziméterrel mérik) dBA-ban.
a magasabb dBA több zajnak felelt meg
|
születéstől az első 3 életévig
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becsült)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 122/2022/PO
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .